Công dụng thuốc nhỏ mắt Flarex

Thuốc nhỏ mắt Flarex 5ml là sản phẩm của Công ty sản xuất Alcon (Bỉ) với thành phần chính là hoạt chất Fluorometholone acetate hàm lượng 1mg. Đây là một dạng hỗn dịch nhỏ mắt vô trùng.

Ngoài ra, thành phần thuốc nhỏ mắt Flarex còn bao gồm một số tá dược như Benzalkonium clorid 0.01%, Natri dihydro phosphat monohydrat, Natri clorid, Dinatri edetat, Hydroxyethylcellulose, Tyloxapol, Hydrochloric acid, Na hydroxid (để điều chỉnh pH) và nước tinh khiết.

Thuốc nhỏ mắt Flarex được chỉ định điều trị các trường hợp viêm không nhiễm trùng có đáp ứng với steroid của các bộ phận ở mắt như mí mắt, kết mạc, giác mạc và phần phía trước nhãn cầu.

Đặc điểm dược lực học của sản phẩm Flarex thuốc nhỏ mắt:

• Phân nhóm thuốc kháng viêm corticosteroid dùng trong nhãn khoa. Tác dụng chống viêm của Flarex (hay cụ thể là Corticosteroid) thông qua cơ chế ngăn chặn sự kết dính các phần tử vào tế bào mảng trong mạch máu, cyclooxygenase T hoặc II và tác dụng của cytokine;
• Do đó thuốc nhỏ mắt Flarex mang lại tác dụng giảm sinh ra các chất trung gian gây viêm và ức chế sự kết dính của bạch cầu vào màng trong mạch máu, nhờ đó ngăn ngừa quá trình xâm nhập vào các mô viêm ở mắt;
• Hoạt chất Fluorometholone trong thuốc nhỏ mắt Flarex là một steroid tổng hợp có đặc tính chống viêm mạnh. Mặc dù corticosteroid có thể làm tăng nhãn áp ở người nhạy cảm nhưng Fluorometholone 0.25% trong Flarex được chứng minh có ít nguy cơ làm tăng nhãn áp hơn đáng kể so với Dexamethason natri phosphat 0.1% ở các trường hợp nhạy cảm với steroid.

Đặc điểm dược động học của thuốc nhỏ mắt Flarex:

• Nghiên cứu trên thỏ và trên người cho thấy sau khi sử dụng Flarex thuốc nhỏ mắt, hoạt chất Fluorometholone sẽ được hấp thu tốt và phân bố vào giác mạc và thuỷ dịch;
• Tương tự như loại thuốc nhỏ mắt khác, sự hấp thu toàn thân của Flarex được cho là cũng chỉ tạo ra một nồng độ thấp Fluorometholone trong huyết tương.

Flarex là sản phẩm chỉ dùng để nhỏ mắt. Trước khi sử dụng, người bệnh cần lắc kỹ lọ thuốc. Đồng thời để tránh hiện tượng tạp nhiễm vào đầu nhỏ thuốc và hỗn dịch thuốc nhỏ mắt Flarex, người bệnh cần thận trọng không để đầu nhỏ thuốc tiếp xúc trực tiếp với mí mắt, vùng xung quanh mắt hoặc bất cứ vật nào khác.

Liều dùng thuốc nhỏ mắt Flarex cụ thể như sau:

• Người lớn: Nhỏ 1 hoặc 2 giọt hỗn dịch Flarex vào túi kết mạc bên phía mắt cần điều trị, 4 lần/ngày. Đặc biệt 48 giờ đầu tiên người bệnh có thể cứ nhỏ 2 giọt cách mỗi 2 giờ một lần. Người bệnh cần liên hệ bác sĩ nếu bệnh không cải thiện sau 2 tuần dùng thuốc nhỏ mắt Flarex, đồng thời lưu ý không nên ngừng điều trị quá sớm;
• Trẻ em: Thuốc nhỏ mắt Flarex không được chỉ định cho trẻ em do mức độ hiệu quả và an toàn chưa được xác lập;
• Người cao tuổi: Không có lưu ý gì đặc biệt. Tuy nhiên thời gian sử dụng thuốc nhỏ mắt Flarex ở bệnh nhân glôcôm tối đa là 2 tuần, trừ trường hợp cần thiết theo yêu cầu bác sĩ.

Trường hợp quên một lần nhỏ thuốc nhỏ mắt Flarex theo lịch hằng ngày, người bệnh hãy nhỏ thuốc bù càng sớm càng tốt. Tuy nhiên khi gần thời điểm liều tiếp theo thì hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục nhỏ mắt theo lịch bình thường.

Phản ứng phụ khi sử dụng thuốc nhỏ mắt Flarex được báo cáo ở 3 trong số 7.276 bệnh nhân được đánh giá trước và sau thời điểm thuốc được chấp nhận (chiếm 0.04%). Trong đó gặp nhiều nhất là tăng nhãn áp với 2 bệnh nhân (chiếm 0.03%) còn lại 1 bệnh nhân có biểu hiện nặng thêm bệnh viêm kết mạc dị ứng.

Một số tác dụng phụ hay gặp của Flarex:

• Tăng nhãn áp hoặc glaucoma có thể xảy ra vài tuần sau khi dùng thuốc nhỏ mắt Flarex kéo dài, do đó cần theo dõi áp lực nội nhãn định kỳ trong quá trình điều trị;
• Giác mạc nhiễm Herpes, nấm hoặc Pseudomonas aeruginosa: thuốc nhỏ mắt Flarex có khả năng dẫn đến tác dụng này và nếu có người bệnh cần được điều trị thích hợp;
• Thủng giác mạc có nguy cơ xảy ra nếu dùng thuốc nhỏ mắt Flarex trên bệnh nhân nhiễm herpes, loét hoặc chấn thương giác mạc...;
• Đục thủy tinh thể dưới bao sau: Dùng thuốc nhỏ mắt Flarex dài hạn có thể dẫn đến phản ứng không mong muốn này.

Một số tác dụng phụ khác của thuốc nhỏ mắt Flarex, nếu xảy ra cần có biện pháp can thiệp phù hợp (như ngưng dùng thuốc):

• Dị ứng hay Quá mẫn cảm;
• Viêm bờ mi, vùng da mí mắt hoặc phát ban;
• Kích ứng hoặc xung huyết kết mạc;
• Ức chế trục hormon tuyến yên - vỏ thượng thận;
• Chậm lành vết thương;

• Người bệnh sử dụng corticosteroid nhỏ mắt (như thuốc nhỏ mắt Flarex) kéo dài có thể gây tăng nhãn áp và/hoặc glaucoma, đưa đến tổn thương thần kinh thị giác, giảm thị lực và mất thị trường và hình thành đục thể thuỷ tinh dưới bao sau. Do đó các trường hợp dùng thuốc nhỏ mắt Flarex kéo dài cần được kiểm tra nhãn áp định kỳ;
• Nguy cơ tăng nhãn áp do Corticosteroid ở trẻ em có thể cao hơn hoặc xảy ra sớm hơn so với ở người lớn, do đó Flarex không được chấp thuận sử dụng cho trẻ em;
• Tăng nhãn áp và/hoặc đục thể thủy tinh do dùng thuốc nhỏ mắt Flarex dễ xảy ra hơn ở bệnh nhân nguy cơ cao, như người mắc bệnh đái tháo đường;
• Thuốc nhỏ mắt Flarex có thể gây suy giảm sức đề kháng, làm tăng nguy cơ nhiễm trùng, nhiễm nấm hoặc virus, đồng thời thuốc còn có thể làm che lấp dấu hiệu lâm sàng của các bệnh nhiễm trùng;
• Bệnh nhân loét giác mạc kéo dài đã từng hoặc đang sử dụng thuốc nhỏ mắt Flarex hoặc sản phẩm tương tự cần xem xét khả năng nhiễm nấm, nếu xảy ra cần ngừng điều trị nhỏ mắt bằng corticosteroid ngay lập tức;
• Sử dụng thuốc nhỏ mắt Corticosteroid có thể làm chậm hồi phục vết thương giác mạc, tác dụng này cũng xảy ra với thuốc chống viêm không steroid (NSAID);
• Bệnh làm mỏng giác mạc hoặc củng mạc có nguy cơ cao xảy ra thủng sau khi dùng corticosteroid tại chỗ như thuốc nhỏ mắt Flarex;
• Không khuyến khích đeo kính áp tròng trong quá trình điều trị viêm mắt. Đồng thời, thành phần thuốc nhỏ mắt Flarex có chứa benzalkonium chloride, một chất có thể gây kích ứng và làm đổi màu kính áp tròng mềm. Người cần đeo kính áp tròng tháo kính trước khi dùng thuốc nhỏ mắt Flarex và chờ ít nhất 15 phút sau mới được đeo kính trở lại.

• Người cơ địa hoặc tiền sử quá mẫn cảm với Fluorometholone hoặc bất cứ thành phần nào của Flarex;
• Nhiễm khuẩn mắt cấp tính chưa được điều trị triệt để;
• Viêm giác mạc do Herpes;
• Bệnh đậu bò (vaccinia), thủy đậu và bệnh do virus khác ở giác mạc hoặc kết mạc;
• Nhiễm nấm các cấu trúc ở mắt;
• Lao mắt.

• Sử dụng liều cao hoặc dùng kéo dài thuốc nhỏ mắt Flarex làm tăng nguy cơ biến chứng mắt và các ADR toàn thân. Do đó nếu hiệu quả điều trị không đáp ứng sao một khoảng thời gian hợp lý, người bệnh nên ngừng nhỏ mắt bằng Flarex và thay thế bằng biện pháp khác;
• Việc sử dụng thuốc nhỏ mắt Flarex có thể làm giảm bài tiết cortisol trong nước tiểu và giảm nồng độ cortisol huyết tương;
• Người sử dụng thuốc nhỏ mắt Flarex kéo dài có thể bị tăng nhãn áp hoặc glaucoma kèm tổn thương dây thần kinh thị giác, giảm thị lực, tạo đục thủy tinh thể dưới bao sau;
• Các thuốc corticoid như Flarex có thể làm lu mờ bệnh nhiễm trùng hoặc thậm chí làm nghiêm trọng thêm bệnh nhiễm trùng đã có. Do đó người bệnh cần điều trị bằng thuốc kháng sinh thích hợp để dự phòng bội nhiễm;
• Sử dụng thuốc nhỏ mắt Flarex trong thời kỳ mang thai: Mức độ an toàn chưa được xác định. Vì vậy cần hạn chế sử dụng thuốc nhỏ mắt Flarex kéo dài hoặc tần suất cao cho bệnh nhân nữ đang mang thai hoặc dự định có thai;
• Bà mẹ đang cho con bú cần thận trọng khi sử dụng thuốc nhỏ mắt Flarex;
• Tương tác thuốc: Người có chỉ định dùng các chế phẩm nhỏ mắt khác cần chờ ít nhất 15 phút giữa các lần nhỏ thuốc. Tương tác thuốc của Flarex vẫn chưa được nghiên cứu.