Tác dụng của thuốc Jolessa

Thuốc Jolessa là thuốc không kê đơn, được sử dụng để tránh thai. Để đảm bảo hiệu quả sử dụng thuốc Jolessa, người dùng ngoài việc cần tuân theo chỉ dẫn của bác sĩ chuyên khoa, cũng cần tham khảo thêm nội dung thông tin về tác dụng của thuốc Jolessa trong bài viết dưới đây.

1.1. Thuốc Jolessa là thuốc gì?

Thuốc Jolessa thuộc nhóm thuốc tránh thai kết hợp (COC) dùng với chu kỳ kéo dài.

Thuốc Jolessa bao gồm các thành phần:

• 84 viên hoạt tính màu hồng, mỗi viên chứa 0,15 mg levonorgestrel (một loại progestin tổng hợp) và 0,03 mg ethinyl estradiol (một loại estrogen) cùng các thành phần không hoạt tính NF lactose khan, FD&C blue no. 1, FD&C đỏ không. 40, hydroxypropyl methylcellulose USP, cellulose vi tinh thể NF, polyetylen glycol NF, magnesi stearat NF, polysorbat 80 NF và titan dioxit USP.
• 7 viên trơ màu trắng (không có hormone) chứa các thành phần không hoạt động sau: NF lactose khan, hydroxypropyl methylcellulose USP, cellulose vi tinh thể NF và magnesi stearat NF.

Thuốc khuyến cáo sử dụng cho phụ nữ trong độ tuổi sinh sản.

1.2. Thuốc Jolessa có tác dụng gì?

Nhóm thuốc COC với cơ chế làm giảm nguy cơ mang thai chủ yếu bằng cách ức chế rụng trứng. Các cơ chế khác có thể bao gồm những thay đổi chất nhầy cổ tử cung ngăn cản sự xâm nhập của tinh trùng và tạo ra một môi trường không thân thiện cho trứng đã thụ tinh làm tổ bằng cách thay đổi lớp lót trong tử cung (dạ con)

Thuốc Jolessa được chỉ định sử dụng cho phụ nữ trong độ tuổi sinh sản muốn tránh mang thai.

Chống chỉ định:

Do nguy cơ cao mắc các bệnh huyết khối động mạch hoặc tĩnh mạch với các trường hợp sau nên cần tránh sử dụng:

• Phụ nữ trên 35 tuổi có hút thuốc
• Người bệnh có tiền sử hoặc hiện tại đang bị huyết khối tĩnh mạch sâu hoặc thuyên tắc phổi.
• Người bệnh bị tăng khả năng đông máu di truyền hoặc mắc phải
• Mắc bệnh mạch máu não
• Mắc bệnh động mạch vành
• Mắc bệnh van tim hoặc bệnh nhịp tim do huyết khối (ví dụ, viêm nội tâm mạc bán cấp do vi khuẩn với bệnh van tim, hoặc rung tâm nhĩ)
• Người bệnh tăng huyết áp không kiểm soát được
• Bệnh nhân đái tháo đường kèm theo bệnh mạch máu
• Nhức đầu với các triệu chứng thần kinh khu trú hoặc đau nửa đầu có hào quang
• Phụ nữ trên 35 tuổi bị chứng đau nửa đầu
• Người có khối u gan, lành tính hoặc ác tính, hoặc bệnh về gan
• Chảy máu tử cung bất thường chưa được chẩn đoán
• Phụ nữ đang mang thai
• Ung thư vú hoặc ung thư nhạy cảm với estrogen hoặc progestin khác, hiện tại hoặc trong quá khứ
• Sử dụng kết hợp thuốc Viêm gan C có chứa ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, có hoặc không có dasabuvir, do khả năng tăng ALT

2.1. Cách dùng thuốc Jolessa

Jolessa nên được bắt đầu vào Chủ nhật. Đối với chu kỳ đầu tiên của phác đồ Sunday Start, nên sử dụng một phương pháp tránh thai bổ sung cho đến sau 7 ngày dùng thuốc liên tiếp kể từ viên đầu tiên.

• Uống viên màu hồng đầu tiên (0,15 mg levonorgestrel và 0,03 mg ethinyl estradiol) vào ngày Chủ nhật đầu tiên sau khi bắt đầu có kinh nguyệt. Do nguy cơ mang thai tiềm ẩn, nên cần sử dụng biện pháp tránh thai bổ sung không có nội tiết tố (chẳng hạn như bao cao su hoặc chất diệt tinh trùng) trong 7 ngày đầu dùng thuốc.
• Uống các viên màu hồng tiếp theo mỗi ngày một lần vào cùng một thời điểm trong tổng cộng 84 ngày.
• Uống một viên màu trắng mỗi ngày trong 7 ngày tiếp theo và vào cùng thời điểm uống viên có hoạt tính trong ngày. Một chu kỳ kinh mới sẽ bắt đầu trong thời gian bạn uống viên màu trắng.
• Bắt đầu đợt uống tiếp theo và tất cả các đợt điều trị 91 ngày tiếp theo của Jolessa như liệu trình đầu tiên (bắt đầu từ chủ nhật) ngay cả khi bạn có kinh hay không. Nếu bệnh nhân không bắt đầu vỉ thuốc tiếp theo ngay lập tức, người dùng cần tự bảo vệ mình khỏi mang thai bằng cách sử dụng phương pháp tránh thai dự phòng không chứa nội tiết tố cho đến khi cô ấy uống một viên thuốc màu hồng hàng ngày trong 7 ngày liên tiếp.

2.2. Liều dùng của thuốc Jolessa

Liều thông thường là uống 1 viên hoạt chất mỗi ngày trong 84 ngày (3 tháng), sau đó là 1 viên giả dược mỗi ngày trong 7 ngày còn lại.

Xử lý khi quên liều:

• Nếu một viên thuốc hoạt động (màu hồng) bị bỏ lỡ trong ngày 1 đến 84:

Uống thuốc càng sớm càng tốt. Uống viên tiếp theo vào giờ bình thường và tiếp tục uống một viên mỗi ngày cho đến khi kết thúc liệu trình 91 ngày.

• Nếu bỏ lỡ hai viên hoạt chất liên tiếp (màu hồng) trong các ngày từ 1 đến 84:

Uống 2 viên vào ngày nhớ và 2 viên vào ngày hôm sau. Sau đó tiếp tục uống mỗi ngày một viên cho đến khi kết thúc liệu trình 91 ngày. Nên sử dụng biện pháp tránh thai bổ sung không chứa nội tiết tố (chẳng hạn như bao cao su hoặc chất diệt tinh trùng) để dự phòng nếu bệnh nhân có quan hệ tình dục trong vòng 7 ngày sau khi bỏ lỡ 2 viên thuốc.

• Nếu bỏ lỡ ba viên hoạt chất liên tiếp (màu hồng) trở lên trong các ngày từ 1 đến 84

Bỏ qua những viên thuốc đã quên. Tiếp tục uống một viên mỗi ngày cho đến khi kết thúc liệu trình 91 ngày. Phải sử dụng biện pháp tránh thai bổ sung không có nội tiết tố (chẳng hạn như bao cao su hoặc chất diệt tinh trùng) để dự phòng nếu người dùng có quan hệ tình dục trong vòng 7 ngày sau khi bỏ lỡ 3 viên thuốc.

Xử trí khi quá liều:

Không có báo cáo nào về tác dụng phụ nghiêm trọng do dùng quá liều thuốc tránh thai, bao gồm cả việc trẻ em uống phải. Quá liều có thể gây chảy máu kinh và buồn nôn.

• Không dùng thuốc Jolessa khi đã quá hạn sử dụng, thuốc đổi màu, có mùi lạ, viên thuốc chảy nước.
• Rối loạn huyết khối và các vấn đề về mạch máu khác
  • Ngừng Jolessa nếu xảy ra biến cố huyết khối động mạch hoặc huyết khối tĩnh mạch (VTE).
  • Ngừng Jolessa nếu mất thị lực không rõ nguyên nhân, lồi mắt, nhìn đôi, phù gai thị hoặc tổn thương mạch máu võng mạc. Đánh giá huyết khối tĩnh mạch võng mạc ngay lập tức.
• Cần ngừng sử dụng Jolessa ít nhất 4 tuần trước và trong 2 tuần sau cuộc phẫu thuật lớn hoặc các cuộc phẫu thuật khác được biết là có nguy cơ mắc VTE cao cũng như trong và sau khi bất động kéo dài.
• Bắt đầu dùng Jolessa không sớm hơn 4 tuần sau khi sinh, ở những phụ nữ không cho con bú. Nguy cơ VTE sau sinh giảm sau tuần thứ ba sau sinh, trong khi nguy cơ rụng trứng tăng sau tuần thứ ba sau sinh.
• Không sử dụng Jolessa cho phụ nữ mắc bệnh gan, chẳng hạn như viêm gan siêu vi cấp tính hoặc xơ gan nặng (mất bù). Rối loạn chức năng gan cấp tính hoặc mãn tính có thể cần phải ngừng sử dụng COC cho đến khi các dấu hiệu chức năng gan trở lại bình thường và nguyên nhân do COC đã được loại trừ. Ngừng Jolessa ngay nếu vàng da phát triển.
• Bệnh túi mật: Sử dụng các thuốc tránh thai kết hợp có thể làm trầm trọng thêm bệnh túi mật hiện có. Tiền sử ứ mật liên quan đến COC dự đoán nguy cơ gia tăng khi sử dụng COC sau đó. Phụ nữ có tiền sử ứ mật liên quan đến thai kỳ có thể tăng nguy cơ ứ mật liên quan đến COC.
• Hiệu ứng chuyển hóa carbohydrate và lipid:
  • Theo dõi cẩn thận phụ nữ tiền tiểu đường và tiểu đường đang dùng Jolessa. COC có thể làm giảm khả năng dung nạp glucose.
  • Xem xét biện pháp tránh thai thay thế cho phụ nữ bị rối loạn lipid máu không kiểm soát được.
  • Phụ nữ bị tăng triglycerid máu, hoặc có tiền sử gia đình mắc bệnh này, có thể tăng nguy cơ mắc bệnh viêm tụy khi sử dụng thuốc COC.
• Đau đầu

Nếu một phụ nữ dùng Jolessa bị đau đầu tái phát, dai dẳng hoặc nghiêm trọng, hãy đánh giá nguyên nhân và ngừng sử dụng Jolessa nếu được chỉ định.

Cân nhắc việc ngừng Jolessa trong trường hợp đau nửa đầu tăng tần suất hoặc mức độ nghiêm trọng trong quá trình sử dụng thuốc COC (đây có thể là dấu hiệu báo trước của biến cố mạch máu não.

• Ra máu và đốm máu bất thường hay theo lịch trình

Chảy máu đột xuất và rong kinh đôi khi xảy ra ở bệnh nhân dùng COC, đặc biệt là trong 3 tháng đầu sử dụng. Nếu chảy máu không theo kế hoạch vẫn tiếp tục hoặc xảy ra sau các chu kỳ đều đặn trước đó với Jolessa, hãy kiểm tra các nguyên nhân chẳng hạn như mang thai hoặc bệnh ác tính. Nếu loại trừ bệnh lý và mang thai, hiện tượng chảy máu bất thường có thể tự hết theo thời gian hoặc khi thay đổi COC khác.

• Trước khi dùng Jolessa, khuyên người phụ nữ nên cân nhắc giữa sự tiện lợi của việc có ít kỳ kinh nguyệt theo lịch trình hơn (4 lần mỗi năm thay vì 13 lần mỗi năm) với sự bất tiện của việc tăng xuất huyết và/hoặc ra máu ngoài kế hoạch.
• Các nghiên cứu dịch tễ học mở rộng đã cho thấy không có nguy cơ dị tật bẩm sinh gia tăng ở những phụ nữ đã sử dụng thuốc tránh thai trước khi mang thai. Các nghiên cứu cũng không cho thấy tác dụng gây quái thai, đặc biệt là khi có liên quan đến dị tật tim và dị tật giảm chi, khi thuốc tránh thai được uống vô tình trong thời kỳ đầu mang thai. Ngừng sử dụng Jolessa nếu xác nhận có thai.
• Thành phần estrogen của COC có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của globulin gắn với thyroxine, globulin gắn với hormone sinh dục và globulin gắn với cortisol. Có thể cần tăng liều hormone tuyến giáp thay thế hoặc liệu pháp cortisol.
• Phù mạch di truyền: Ở những phụ nữ bị phù mạch di truyền, estrogen ngoại sinh có thể gây ra hoặc làm trầm trọng thêm các triệu chứng phù mạch.
• Nám da: đôi khi có thể xảy ra, đặc biệt ở những phụ nữ có tiền sử nám da khi mang thai. Phụ nữ có xu hướng phát triển nám da nên tránh tiếp xúc lâu với ánh nắng mặt trời hoặc tia cực tím trong khi dùng Jolessa.
• Nguy cơ mắc VTE cao hơn so với những người không sử dụng COC là lớn nhất sau khi bắt đầu uống COC lần đầu hoặc bắt đầu lại (sau khoảng thời gian không dùng thuốc 4 tuần hoặc lâu hơn) cùng loại hoặc một loại COC khác
• Jolessa không bảo vệ khỏi nhiễm HIV (AIDS) và các bệnh lây truyền qua đường tình dục khác.
• Phụ nữ bắt đầu dùng COC sau khi sinh và chưa có kinh nguyệt nên sử dụng một biện pháp tránh thai bổ sung cho đến khi họ uống một viên màu hồng trong 7 ngày liên tiếp
• Vô kinh có thể xảy ra. Bởi vì phụ nữ sử dụng Jolessa có thể sẽ chỉ ra máu theo lịch trình 4 lần mỗi năm, nên loại trừ khả năng mang thai vào thời điểm trễ kinh.
• Mỗi người dùng một vỉ thuốc và thời gian bắt đầu uống thuốc khác nhau nên không chia sẻ vỉ thuốc với bất kỳ ai.

Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất là rong kinh, thay đổi tâm trạng, tăng cân/thèm ăn và mụn trứng cá.

Các phản ứng phụ thường gặp: nhức đầu, rong kinh, buồn nôn, đau bụng kinh, mụn trứng cá, đau nửa đầu, căng ngực, tăng cân và trầm cảm.

Phản ứng có hại nghiêm trọng: thuyên tắc phổi, viêm túi mật.

Các phản ứng phụ khác:

• Rối loạn tiêu hóa: đầy bụng, nôn
• Rối loạn chung và tình trạng tại chỗ dùng thuốc: đau ngực, mệt mỏi, khó chịu, phù ngoại biên, đau
• Rối loạn hệ thống miễn dịch: phản ứng quá mẫn, bao gồm ngứa, phát ban và phù mạch
• Điều tra: tăng huyết áp
• Rối loạn cơ xương và mô liên kết: co thắt cơ, đau tứ chi
• Rối loạn hệ thần kinh: chóng mặt, mất ý thức
• Rối loạn tâm thần: mất ngủ
• Rối loạn sinh sản và vú: đau bụng kinh
• Rối loạn da và mô dưới da: rụng tóc
• Rối loạn mạch máu: huyết khối, thuyên tắc phổi, huyết khối phổi

5.1. Tác dụng của các loại thuốc khác đối với thuốc tránh thai kết hợp

• Thuốc hoặc sản phẩm thảo dược gây cảm ứng một số enzym, bao gồm cả cytochrom P450 3A4 (CYP3A4), có thể làm giảm nồng độ COC trong huyết tương và có khả năng làm giảm hiệu quả của COC hoặc tăng chảy máu đột ngột.
• Một số loại thuốc hoặc sản phẩm thảo dược có thể làm giảm hiệu quả của biện pháp tránh thai nội tiết tố bao gồm phenytoin, thuốc an thần, carbamazepine, bosentan, felbamate, griseofulvin, oxcarbazepine, rifampicin, topiramate, rifabutin, rufinamide, aprepitant và các sản phẩm có chứa rong biển.
• Tương tác giữa thuốc tránh thai đường uống và các loại thuốc khác có thể dẫn đến chảy máu đột ngột và/hoặc thất bại trong việc tránh thai. Tư vấn cho phụ nữ sử dụng phương pháp tránh thai thay thế hoặc phương pháp dự phòng khi sử dụng chất gây cảm ứng enzym với COC,

5.2. Các chất làm tăng nồng độ Jolessa trong huyết tương

• Sử dụng đồng thời atorvastatin hoặc rosuvastatin và một số COC có chứa ethinyl estradiol (EE) làm tăng giá trị AUC của EE khoảng 20-25%.
• Các chất ức chế CYP3A4 như itraconazole, voriconazole, fluconazole, nước bưởi hoặc ketoconazole có thể làm tăng nồng độ hormone trong huyết tương. Vi-rút gây suy giảm miễn dịch ở người (HIV)/ Vi-rút viêm gan C (HCV) Chất ức chế Protease và Chất ức chế men sao chép ngược không phải nucleoside.

5.3 Tác dụng của thuốc tránh thai kết hợp đối với các loại thuốc khác

• COC chứa EE có thể ức chế quá trình chuyển hóa của các hợp chất khác (ví dụ: cyclosporine, prednisolone, theophylline, tizanidine và voriconazole) và làm tăng nồng độ của chúng trong huyết tương.
• COC đã được chứng minh là làm giảm nồng độ trong huyết tương của acetaminophen, axit clofibric, morphine, axit salicylic, temazepam và lamotrigine. Nồng độ lamotrigine trong huyết tương đã giảm đáng kể, có thể là do cảm ứng quá trình glucuronid hóa lamotrigine. Điều này có thể làm giảm khả năng kiểm soát cơn động kinh; do đó, có thể cần điều chỉnh liều lamotrigin.
• Phụ nữ đang điều trị thay thế hormone tuyến giáp có thể cần tăng liều lượng hormone tuyến giáp vì nồng độ huyết thanh của globulin gắn với tuyến giáp tăng lên khi sử dụng COC
• Sử dụng đồng thời với liệu pháp kết hợp vắc-xin viêm gan C (HCV) làm tăng men gan
• Không sử dụng đồng thời Jolessa với các phối hợp thuốc HCV có chứa ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, có hoặc không có dasabuvir, do có khả năng làm tăng ALT.

5.4. Tương tác với các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm

Việc sử dụng steroid tránh thai có thể ảnh hưởng đến kết quả của một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm, chẳng hạn như các yếu tố đông máu, lipid, dung nạp glucose và protein liên kết.

• Thời gian bảo quản Jolessa là 3 năm từ ngày sản xuất.
• Bảo quản thuốc trong bao bì gốc ở nhiệt độ phòng từ 15 đến dưới 30 độ C, tránh ánh nắng trực tiếp.
• Để thuốc nơi cao tránh ánh sáng mặt trời.