Thuốc Adbry có tác dụng gì?

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Adbry TM (tralokinumab-ldrm) trong việc điều trị viêm da dị ứng từ trung bình đến nặng cho người lớn từ 18 tuổi trở lên. Adbry có thể được dùng có hoặc không có corticosteroid tại chỗ. Để hiểu rõ hơn về thuốc Adbry là thuốc gì, thuốc Adbry có tác dụng gì, hãy cùng tìm hiểu thêm trong bài viết dưới đây.

Adbry là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị cho người lớn bị viêm da dị ứng từ trung bình đến nặng (bệnh chàm) không được kiểm soát tốt bằng các liệu pháp kê đơn được sử dụng trên da (tại chỗ) hoặc những người không thể sử dụng các liệu pháp tại chỗ.

IL-13 chính là một cytokine tự nhiên của phản ứng miễn dịch type 2. Tralokinumab sẽ liên kết ức chế hoạt tính sinh học của IL-13 bằng cách ngăn chặn tương tác của IL-13 với phức hợp thụ thể IL-13Rα1 / IL-4Rα. Tralokinumab ức chế các đáp ứng do IL-13 gây ra bao gồm cả việc giải phóng các cytokine tiền viêm, chemokine và IgE.

Điều trị cho tình trạng này gồm có: Dưỡng ẩm, tránh các tác nhân gây dị ứng và gây kích ứng, corticosteroid tại chỗ hoặc thuốc ức chế miễn dịch,... Bệnh viêm da cơ địa ở trẻ em thường sẽ khỏi hoặc giảm đáng kể ở tuổi trưởng thành.

Thuốc Adbry có thể dẫn đến các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:

• Phản ứng dị ứng (quá mẫn), bao gồm một phản ứng nghiêm trọng được gọi là phản vệ. Ngừng sử dụng Adbry và nói với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn hoặc nhận trợ giúp khẩn cấp ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng dưới đây, thì hãy lưu ý:
• Vấn đề về hô hấp
• Sưng mặt, miệng và lưỡi
• Tổ ong
• Ngứa
• Ngất xỉu, chóng mặt và cảm thấy choáng váng (huyết áp thấp)
• Phát ban da

Những vấn đề về mắt. Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn có bất kỳ vấn đề nào về mắt ngày càng trầm trọng hơn, bao gồm đau mắt hoặc là thay đổi thị lực.

Các tác dụng phụ phổ biến nhất gồm có:

• Viêm mắt và mí mắt, bao gồm cả đỏ, sưng và ngứa
• Phản ứng tại chỗ tiêm
• Số lượng cao của một số tế bào bạch cầu (bạch cầu ái toan)

Trước khi bạn bắt đầu điều trị bạn hãy nói với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về tất cả các tình trạng y tế của bạn, bao gồm nếu bạn:

• Có vấn đề về mắt.
• Bạn bị nhiễm ký sinh trùng (chẳng hạn như giun sán).
• Bạn được lên lịch để nhận bất kỳ loại vắc xin nào. Bạn không nên nhận “vắc xin sống” nếu bạn được điều trị bằng Adbry.
• Đang mang thai hoặc dự định là có thai. Người ta không biết liệu Adbry có gây hại cho thai nhi của bạn hay không.
• Đang cho con bú. Người ta không biết liệu Adbry có đi vào sữa mẹ của bạn hay không và nếu nó có thể gây hại cho em bé của bạn.

Chuẩn bị để sử dụng

Trước khi tiêm, lấy ống tiêm đã được nạp sẵn ADBRY khỏi tủ lạnh và để đến nhiệt độ phòng (30 phút đối với ống tiêm đã nạp sẵn 150 mg / mL) mà không cần tháo nắp kim.

Sau khi lấy ra khỏi tủ lạnh, ống tiêm đã nạp sẵn có thể được giữ ở nhiệt độ phòng lên đến 25 ° C (77 ° F) và phải được sử dụng trong vòng 14 ngày hoặc là bỏ đi.

Kiểm tra ADBRY bằng mắt thường để tìm các chất dạng hạt và sự đổi màu trước khi sử dụng. Thuốc tiêm ADBRY là một dung dịch trong suốt đến trắng đục, không màu đến vàng nhạt. Không sử dụng nếu chất lỏng có chứa các chất dạng hạt có thể nhìn thấy được, bị đổi màu hoặc vẩn đục (trừ trong suốt đến trắng đục, không màu đến vàng nhạt).

ADBRY không chứa chất bảo quản; do đó, loại bỏ bất kỳ sản phẩm không sử dụng.

Hướng dẫn quản trị quan trọng

ADBRY được thiết kế để sử dụng theo hướng dẫn của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe. Bệnh nhân có thể tự tiêm ADBRY sau khi được đào tạo về kỹ thuật tiêm dưới da. Cung cấp đào tạo thích hợp cho bệnh nhân và / hoặc người chăm sóc về việc chuẩn bị và sử dụng theo “Hướng dẫn sử dụng” .

Đối với liều 600 mg ban đầu, tiêm từng mũi trong số bốn mũi tiêm ADBRY 150 mg tại các vị trí tiêm khác nhau trong cùng một vùng cơ thể.

Đối với các liều 300mg tiếp theo, thực hiện hai mũi tiêm ADBRY 150 mg tại các vị trí tiêm khác nhau trong cùng một vùng cơ thể.

Tiêm dưới da vào đùi hoặc bụng và ngoại trừ 2 inch (5cm) xung quanh rốn. Cánh tay trên cũng có thể được sử dụng nếu người chăm sóc tiêm thuốc.

Xoay vùng cơ thể với mỗi lần tiêm tiếp theo. KHÔNG tiêm ADBRY vào vùng da mềm, bị tổn thương, bầm tím hoặc có sẹo.

Sử dụng Adbry chính xác theo quy định của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn.

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ cho bạn biết lượng Adbry cần tiêm và thời điểm tiêm.

Nếu nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn quyết định rằng bạn hoặc người chăm sóc có thể tiêm, bạn hoặc người chăm sóc của bạn nên được đào tạo về cách chuẩn bị và tiêm Adbry phù hợp. Đừng cố gắng tiêm Adbry cho đến khi bạn được nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn chỉ định đúng cách.

Nếu bạn bỏ lỡ một liều, hãy tiêm liều đã quên càng sớm càng tốt, sau đó tiếp tục với liều tiếp theo vào thời gian theo lịch trình thông thường của bạn.

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể kê đơn các loại thuốc khác để sử dụng với Adbry. Sử dụng các loại thuốc được kê đơn khác đúng như những gì nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn yêu cầu.

Liều dùng thông thường cho người lớn cho bệnh viêm da dị ứng

• Liều ban đầu 600 mg (bốn lần tiêm 150mg), tiếp theo là 300 mg (hai lần tiêm 150 mg) được dùng cách tuần. Liều 300 mg mỗi 4 tuần có thể được cân nhắc cho những bệnh nhân dưới 100 kg đạt được làn da sạch hoặc gần như sạch sau 16 tuần điều trị.
• Sử dụng: điều trị viêm da cơ địa từ trung bình đến nặng ở bệnh nhân người lớn mà bệnh không được kiểm soát đầy đủ bằng các liệu pháp kê đơn tại chỗ hoặc khi các liệu pháp đó sẽ không được khuyến khích.

Adbry được FDA phê duyệt dựa trên dữ liệu đến từ các thử nghiệm ECZTRA 1, ECZTRA 2 và ECZTRA 3, bao gồm gần 2.000 bệnh nhân người lớn bị viêm da cơ địa từ trung bình cho đến nặng. Trong các thử nghiệm, Adbry 300mg được sử dụng mỗi 2 tuần đơn trị hoặc kết hợp với corticosteroid tại chỗ khi cần thiết. Adbry đã đáp ứng các tiêu chí đánh giá chính ở tuần 16 sẽ dựa trên thang điểm IGA (Investigator Global Assessment) về làn da sạch hoặc gần như sạch (0 / 1) và / hoặc được cải thiện ít nhất điểm số EASI-75 (Eczema Area and Severity Index -75%). Tiêu chí đánh giá phụ là giảm điểm số ngứa tồi tệ hàng ngày (Worst Daily Pruritus) và trung bình hàng tuần từ 4 điểm trở lên.

ADBRY không chứa chất bảo quản. Bỏ bất kỳ sản phẩm không sử dụng nào còn lại trong ống tiêm đã nạp sẵn.

Bảo quản lạnh ở 2 ° C đến 8 ° C (36 ° F đến 46 ° F) trong thùng carton ban đầu để tránh ánh sáng.

Nếu cần, các ống tiêm đã nạp sẵn có thể được giữ ở nhiệt độ phòng lên đến 25 ° C (77 ° F) trong tối đa 14 ngày trong thùng carton ban đầu. Không bảo quản trên 25 ° C (77 ° F). Nếu thùng carton cần được lấy ra vĩnh viễn khỏi tủ lạnh, ngày loại bỏ có thể được ghi trên thùng carton bên ngoài trong khoảng trống cho sẵn. Sau khi lấy ra khỏi tủ lạnh, Adbry phải được sử dụng trong vòng 14 ngày hoặc bỏ đi.

Không để ống tiêm đã nạp sẵn tiếp xúc với nhiệt hoặc ánh nắng trực tiếp.

Không đóng băng. Đừng lắc.

Quá mẫn cảm

Các phản ứng quá mẫn bao gồm phản vệ và phù mạch, đã được báo cáo khi sử dụng Adbry.

Nếu phản ứng quá mẫn nghiêm trọng xảy ra, hãy ngừng Adbry ngay lập tức và bắt đầu liệu pháp thích hợp.

Viêm kết mạc và viêm giác mạc

Viêm kết mạc và viêm giác mạc xảy ra thường xuyên hơn ở những đối tượng viêm da dị ứng được sử dụng Adbry. Viêm kết mạc là bệnh rối loạn mắt được báo cáo thường xuyên nhất. Hầu hết các đối tượng bị viêm kết mạc hoặc viêm giác mạc đã hồi phục hoặc đang hồi phục trong thời gian điều trị

Khuyên bệnh nhân báo cáo các triệu chứng mắt mới khởi phát hoặc xấu đi cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ.

Nhiễm ký sinh trùng (Giun sán)

Những bệnh nhân bị nhiễm giun sán đã biết đã bị loại khỏi việc tham gia vào các nghiên cứu lâm sàng. Không rõ Adbry có ảnh hưởng đến phản ứng miễn dịch chống lại nhiễm giun sán hay không bằng cách ức chế tín hiệu IL-13.

Điều trị bệnh nhân nhiễm giun sán từ trước trước khi bắt đầu điều trị bằng Adbry. Nếu bệnh nhân bị nhiễm trùng trong khi dùng Adbry và không đáp ứng với điều trị giun sán, hãy ngừng điều trị bằng Adbry cho đến khi hết nhiễm trùng.

Hướng dẫn quản trị

Hướng dẫn bệnh nhân hoặc người chăm sóc:

• Tự thực hiện mũi tiêm đầu tiên dưới sự giám sát và hướng dẫn của người có chuyên môn về y tế để được đào tạo kỹ thuật tiêm dưới da đúng cách.
• Tiêm Adbry đủ liều
• Tuân theo các khuyến nghị loại bỏ vật sắc nhọn