Công dụng thuốc Tivdak

Thuốc Tivdak có tác dụng gì? Thuốc Tivdak có chứa thành phần hợp chất tisotumab vedotin - phức hợp kháng thuốc ADC.

Phần kháng thể của người là IgG11 liên kết với yếu tố mô TF ở bề mặt tế bào. Chất phá vỡ ống monomethyl auristatin MMAE được gắn vào kháng thể thông qua một trình tự liên kết có thể giúp thực hiện quá trình phân cắt protein. Dữ liệu phi lâm sàng cho thấy hoạt tính chống ung thư của thuốc Tivdak được thực hiện do sự liên kết tế bào ung thư biểu hiện TF và tiếp là sự nội tại hóa đồng thời giải phóng MMAE qua quá trình phân cắt protein. MMAE phá vỡ mạng lưới vi ống của các tế bào đang phân chia và tiếp đó sẽ dẫn đến dừng chu kỳ tế bào và khi đó tế bào sẽ tự chết.

Thuốc Tivdak đã được cơ quan quản lý Dược phẩm và thực phẩm dựa trên thử nghiệm lâm sàng innova TV 204 với 101 người bệnh ung thư cổ tử cung tái phát hoặc di căn. Những trường hợp này nhận không quá hai phác đồ toàn thân trước đó, trong đó có ít nhất một phác đồ hoá trị liệu dựa trên hợp chất platinum. Kết quả thử nghiệm cho thấy tỷ lệ đáp ứng khách quan của thuốc chiếm khoảng 24%, thời gian đáp ứng thuốc kéo dài khoảng 8.3 tháng.

Thuốc Tivdak được trong điều trị các trường hợp ung thư cổ tử cung tái phát hoặc những trường hợp có di căn bệnh tiến triển sau khi thực hiện hoá trị. Theo đó, thuốc Tivdak được cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm phê duyệt cấp tốc vào tháng 9 năm 2021.

Tuy nhiên thuốc Tivdak có thể chống chỉ định với phụ nữ đang mang thai hoặc có ý định mang thai hoặc phụ nữ đang nuôi con bú.

Thuốc Tivdak được bào chế ở dạng dung dịch tiêm. Liều khuyến nghị cho thuốc Tivdak 2mg/kg và liều tối đa là 200mg. Thuốc Tivdak được thực hiện truyền qua tĩnh mạch trong thời gian 30 phút và thực hiện 3 tuần một lần cho đến khi bệnh tiến triển hoặc có độc tính không thể điều trị được.

Tuy nhiên, người bệnh cần tuân thủ chỉ định sử dụng thuốc của bác sĩ. Tuỳ từng trường hợp cũng như mức độ bệnh bác sĩ có thể đề xuất liều lượng thuốc phù hợp để điều trị bệnh hiệu quả.

Sử dụng thuốc Tivdak có thể gây ra một số tác dụng phụ không mong muốn. Và những phản ứng của thuốc có thể phân theo các mức độ khác nhau với từng trường hợp.

• Người bệnh xuất hiện độc tính trên mắt. Thành phần hoạt chất của Tivdak có thể gây thay đổi cho mắt của người bệnh dẫn đến tình trạng mất thị lực, loét giác mạc, viêm kết mạc, khô mắt, viêm mí mắt. Người bệnh cần được kiểm tra nước mắt trước khi thực hiện điều trị với thuốc Tivdak đồng thời cần tuân thủ nghiêm chỉ định của bác sĩ trong suốt quá trình điều trị.
• Người bệnh xuất hiện xuất huyết với mức độ nhẹ như chảy máu mũi, ... Tuy nhiên với một số trường hợp bệnh nghiêm trọng có thể xảy ra tình trạng có máu trong nước tiểu và chảy máu âm đạo. Trường hợp này mặc dù không phổ biến nhưng khi xảy ra có thể ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khoẻ của người bệnh, vì vậy người bệnh phải gọi ngay cho bác sĩ nếu xuất hiện tình trạng này.
• Số lượng tế bào hồng cầu thấp dẫn tới tình trạng thiếu máu. Số lượng hồng cầu trong cơ thể có tác dụng vận chuyển oxy đến các mô của cơ thể. Khi số lượng hồng cầu thấp sẽ khiến cho cơ thể người bệnh mệt, khó thở, đau ngực. Với trường hợp có số lượng hồng cầu quá thấp cần tiến hành truyền máu.
• Người bệnh luôn trong trạng thái mệt mỏi. Sau quá trình điều trị ung thư thì người bệnh luôn cảm thấy kiệt sức và mệt mỏi đông thời tình trạng này lâu thuyên giảm. Vì vậy, người bệnh cần được hướng dẫn điều chỉnh cũng như lập kế hoạch nghỉ ngơi dài ngày, đồng thời tiết kiệm năng lượng để dành cho các hoạt động quan trọng. Thêm vào đó, người bệnh có thể thực hiện tập thể dục để chống lại mệt mỏi bằng các bài tập đi bộ, thư giãn...
• Nhiễm trùng và số lượng bạch cầu giảm gây ra giảm bạch cầu trung tính khi sử dụng thuốc Tivdak. Tế bào bạch cầu đóng vai trò quan trong trong chống lại nhiễm trùng của cơ thể. Khi điều trị với thuốc Tivdak có thể làm số lượng bạch cầu giảm xuống đặc biệt các tế bào bạch huyết khiến cho cơ thể người bệnh tăng cao nguy cơ nhiễm trùng. Người bệnh có thể sẽ gặp các triệu chứng như sốt trên 38 độ C, cảm lạnh, đau họng, khó thở, nóng rát khi đi tiểu và các trạng thái đau đều không thuyên giảm... Khi người bệnh gặp các dấu hiệu trên thì cần báo ngay cho bác sĩ điều trị kiểm tra và hỗ trợ y tế kịp thời.
• Bệnh thần kinh ngoại biên xuất hiện khi sử dụng thuốc Tivdak là một bệnh nhiễm độc gây ra cảm giác ngứa ran ở tay, chân... Dấu hiệu này có thể mất đi khi ngưng sử dụng thuốc.
• Buồn nôn và nôn mửa có thể xảy khi sử dụng thuốc Tivdak. Người bệnh có thể báo với bác sĩ để kê đơn thuốc giúp kiểm soát tình trạng này. Ngoài ra, có thể bác sĩ cũng sẽ chỉ định thay đổi chế độ ăn phù hợp để cải thiện tình trạng bệnh hiện tại. Chẳng hạn như người bệnh nên tránh sử dụng các loại thực phẩm có thể làm trầm trọng thêm các triệu chứng này như sử dụng thực phẩm nhiều dầu mỡ, chất béo hoặc có gia vị chua...Thay vào đó người bệnh có thể sử dụng thuốc kháng acid, nước muối, bia gừng để giảm bớt các triệu chứng buồn nôn và nôn.
• Rụng hoặc làm mỏng da đầu hoặc rụng lông trên cơ thể. Tóc của người bệnh có thể mỏng và dễ gãy rụng hơn bắt đầu từ hai đến ba tuấn sau khi điều trị với thuốc. Và một số trường hợp có thể rụng lông toàn bộ cơ thể bao gồm lông mu, lông dưới cánh tay, chân, lông mi, mũi...
• Bệnh tiêu chảy có thể xảy ra đối với trường hợp được điều trị với thuốc Tivdak. Vì vậy bác sĩ có thể chỉ định sử dụng một số loại thuốc giúp giảm tình trạng tiêu chảy. Ngoài ra, người bệnh nên ăn những loại thực phẩm ít chất xơ, thịt gà luộc, cơm trắng, để hạn chế tình trạng tiêu chảy. Thêm vào đó, người bệnh nên tránh các loại rau sống, bánh mì nguyên hạt, hạt ngũ cốc...Các chất xơ hoà tan trong một số thực phẩm lỏng có thể giúp giảm tình trạng tiêu chảy. Thực phẩm này bao gồm nước sốt táo, chuối, trái cây đóng hộp, khoai tây luộc, hoặc các sản phẩm làm từ bột yến mạch, kem gạo, kem lúa mì, khoai tây chiên. Người bệnh nên thực hiện uống từ 8 đến 10 lý nước không chứa cồn, cafein mỗi ngày để hạn chế được tình trạng mất nước.
• Gây ra các vấn đề liên quan đến bệnh thận. Thuốc Tivdak có thể gây ra tình trạng tăng creatinin vì vậy, những người mắc ung thư được điều trị bằng thuốc này cần được theo dõi định kỳ các xét nghiệm máu. Trong trường hợp người bệnh xuất hiện tình trạng hàm lượng nước tiểu giảm, tiểu máu, sưng mắt cá chân hoặc chán ăn thì cần báo ngày cho bác sĩ để được hỗ trợ y tế kịp thời giảm thiểu tình trạng ảnh hưởng của thuốc.
• Viêm phổi và viêm phổi kẽ có thể xảy ra khi sử dụng thuốc Tivdak. Nếu người bệnh có những dấu hiệu như khó thở, ho hoặc sốt thì cần báo ngay cho cán bộ y tế để có thể hỗ trợ y tế kịp thời.
• Dị tật bẩm sinh. Thuốc có thể gây dị tật bẩm sinh, vì thế không nên sử dụng thuốc cho phụ nữ đang mang thai hoặc phụ nữ có ý định có thai. Đối với nam giới thì cần kiểm soát sinh đẻ hiệu quả trong 4 tháng sau khi điều trị với thuốc Tivdak.

Thuốc Tivdak biệt dược thuộc nhóm kháng thể đơn dòng được sử dụng như protein - yếu tố mô TF. Thuốc Tivdak được chỉ định trong điều trị ung thư cổ tử cung tái phát hoặc di căn ở bệnh nhân trưởng thành có bệnh tiến triển sau hoá trị.

Nguồn tham khảo: oncolink.org