......

Những điều cần biết về xét nghiệm mới tại Vinmec – Gói xét nghiệm VinNIPT – Xét nghiệm chuẩn Mỹ cho người Việt

Bài viết bởi Tiến sĩ Lý Thị Thanh Hà - Khối Di truyền y học, Trung tâm công nghệ cao Vinmec.

Xét nghiệm VinNIPT đang được thực hiện tại Khối Di truyền Y học, Trung tâm công nghệ cao Vinmec là xét nghiệm được xây dựng và đạt chứng nhận về chuyển giao công nghệ hoàn toàn từ Verifi, Illumina (Hoa Kỳ).

1. Đôi nét về Verifi, Illumina (Hoa Kỳ)

Verifi là xét nghiệm sàng lọc trước sinh không xâm lấn (NIPT) được nghiên cứu và phát triển bởi Illumina (Hoa Kỳ). Theo thống kê 99,7% các nghiên cứu về NIPT được công bố trên các tạp chí uy tín đều sử dụng hệ thống của Illumina (2011 – 2017). Với những thông số đó Verifi – Illumina đang là lá cờ đầu trong xét nghiệm NIPT.

Ngoài ra Verifi còn là một trong số ít xét nghiệm NIPT trên thế giới đạt được cả chứng nhận của CLIA và công nhận bởi CAP. Verifi là xét nghiệm uy tín với nghiên cứu lớn trên thế giới với hơn 85000 thai phụ (Số liệu năm 2015) với độ nhạy, độ đặc hiệu và giá trị tiên đoán dương cao.

Đôi nét về CLIA và CAP

CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) là bộ tiêu chuẩn khắt khe mà các phòng thí nghiệm phải có khi thực hiện xét nghiệm trên mẫu sinh phẩm con người.

Một phòng thí nghiệm đạt được công nhận của CAP (The College of American Pathologists) khi đảm bảo và duy trì được độ chính xác cao của các kết quả xét nghiệm khi thực hiện trên con người.

Kết quả của một xét nghiệm trên con người tại một phòng xét nghiệm được cả chứng nhận của CLIA và công nhận bởi CAP sẽ có độ tin cậy cao nhất.

NIPT
NIPT là một loại xét nghiệm sàng lọc thai nhi không xâm lấn

2. Giá trị tiên đoán dương?

Các xét nghiệm NIPT trên thị trường đều có độ nhạy và độ đặc hiệu rất cao. Tuy nhiên có một thông số cần cân nhắc hơn trên thực hành lâm sàng đó là giá trị tiên đoán dương (PPV-).

NIPT

PPV nói lên khả năng một kết quả xét nghiệm dương tính thật sự dương tính. PPV không chỉ dựa trên độ nhạyđộ đặc hiệu của xét nghiệm mà còn phụ thuộc vào mức độ phổ biến của bệnh lý trong dân số. Do tỉ lệ thai bị bất thường lệch bội nhiễm sắc thể (NST) tăng theo tuổi mẹ vì thế PPVs cũng sẽ tăng theo. Ngoài ra, trong các yếu tố tạo nên PPV có mức độ phổ biến của bệnh lý trong dân số, vì thế PPV sẽ khác nhau giữa các loại bất thường số lượng NST. Cao nhất là với Trisomy 21 và sẽ thấp dần với Trisomy 18, Trisomy 13, Monosomy X...

NIPT
NIPT
NIPT

Vì xét nghiệm sàng lọc trước sinh không xâm lấn là xét nghiệm sàng lọc đánh giá nguy cơ, không phải là xét nghiệm chẩn đoán nên điều này vô cùng quan trọng khi tư vấn cung cấp thông tin về giá trị tiên đoán dương PPV cho sản phụ. Theo hiệp hội di truyền học Mỹ, PPV hiệu chỉnh theo tuổi mẹ cần được cung cấp và tư vấn với sản phụ khi kết quả là dương tính*.

Ngoài ra Verifi còn là xét nghiệm có tỉ lệ thất bại xét nghiệm cần phải thu mẫu lại thấp nhất, với dưới 0.1 % khi so sánh với các xét nghiệm khác trên thị trường có tỉ lệ thu mẫu lại cao từ 1.3 – 4 %*.

(*) https://www.illumina.com/clinical/reproductive-genetic-health/nipt/sendout-testing-for-labs.html

3. Xét nghiệm VinNIPT: Chuẩn Mỹ cho người Việt

Xét nghiệm VinNIPT được chứng nhận bởi Illumina và kế thừa hoàn toàn những ưu điểm của Verifi với giá trị tiên đoán dương, độ nhạy và độ đặc hiệu rất cao và đã được kiểm chứng thông qua các nghiên cứu và chứng nhận CLIA cũng như công nhận bởi CAP.

Xét nghiệm VinNIPT

Từ đó đem lại cho khách hàng sự tin tưởng tuyệt đối về độ chính xác của kết quả. Đồng thời với đội ngũ bác sĩ di truyền và bác sĩ sản khoa hàng đầu sẽ cùng đồng hành với thai phụ nhằm mang lại một thai kỳ an tâm và trọn vẹn.

Giấy chứng nhận của Illumina về khả năng thực hiện xét nghiệm tương đương về giá trị và độ chính xác với xét nghiệm Verifi, Illumina.

Các xét nghiệm trên sẽ được thực hiện trực tiếp bởi đội ngũ bác sĩ và nhân viên y tế với hệ thống cơ sở vật chất, trang thiết bị hiện đại của Vinmec. Lựa chọn Gói xét nghiệm VinNIPT tại Bệnh viện Đa khoa Quốc tế Vinmec để đảm bảo cho con bạn một tương lai hoàn toàn khỏe mạnh và an tâm.

Để đặt lịch khám tại viện, Quý khách vui lòng bấm số HOTLINE hoặc đặt lịch trực tiếp TẠI ĐÂY. Tải và đặt lịch khám tự động trên ứng dụng MyVinmec để được giảm ngay 20% phí khám bệnh lần đầu trên toàn hệ thống Vinmec (áp dụng từ 1/8 - 30/9/2022). Quý khách cũng có thể quản lý, theo dõi lịch và đặt hẹn tư vấn từ xa qua video với các bác sĩ Vinmec mọi lúc mọi nơi ngay trên ứng dụng.

1.1K

Dịch vụ từ Vinmec

Bài viết liên quan

Xin mời bạn chọn tỉnh thành: