Công dụng thuốc Realdiron Tab

Realdiron Tab là một loại thuốc kê đơn được các bác sĩ chỉ định cho những bệnh nhân sau đột quỵ, nhồi máu cơ tim và bệnh lý về động mạch ngoại biên. Để sử dụng thuốc Realdiron Tab an toàn và hiệu quả, người dùng cần tuân theo chỉ dẫn của bác sĩ, tham khảo thêm nội dung thông tin trong bài viết sau đây.

1.1. Realdiron Tab là thuốc gì?

Realdiron Tab là thuốc tim mạch có thành phần Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel bisulfat) 75mg. Thuốc sản xuất bởi Young Poong Pharm Co., Ltd lưu hành ở Việt Nam và được đăng ký với SĐK VN-20761-17.

Thuốc Realdiron Tab chứa các thành phần sau:

• Clopidogrel Bisulphate 75mg.
• Tá dược (Lactose Hydrate, Colloidal Silicon Dioxide, Copovidone, Low substituted hydroxypropyl cellulose, Talc, Magnesium Stearate, Hypromellose 2910, Polyethylene Glycol 6000, Polysorbate 80, Castor oil, Talc, Iron oxide red, Carnauba wax, Titanium Dioxide.)

Thuốc có dạng bào chế: Viên nén bao phim.

1.2. Thuốc Realdiron Tab có tác dụng gì?

Thuốc Realdiron Tab được dùng để giảm nguy cơ bệnh tim mạch hoặc các bệnh về não - mạch (nhồi máu cơ tim, đột quỵ và tai biến mạch máu não) ở bệnh nhân xơ vữa động mạch biểu hiện bởi đột quỵ thiếu máu cục bộ, nhồi máu cơ tim gần đây hoặc bệnh lý động mạch ngoại biên/

Thuốc Realdiron Tab cũng được dùng để giảm nguy cơ bệnh tim mạch ở bệnh nhân đau thắt ngực không ổn định hoặc nhồi máu cơ tim không có đoạn ST chênh lên (không sóng Q), kể cả những bệnh nhân được điều trị khỏe mạnh và những bệnh nhân đã trải qua can thiệp mạch vành dưới da kèm hoặc không kèm thanh dẫn hay ghép cầu nối động mạch vành.

Kiểm soát và ngăn ngừa nguy cơ tái phát ở bệnh nhân xơ vữa động mạch mà mới bị đột quỵ, nhồi máu cơ tim hoặc bệnh động mạch ngoại biên đã xác định.

Cách dùng thuốc Realdiron Tab:

• Clopidogrel được dùng bằng đường uống, không phụ thuộc vào bữa ăn.
• Thuốc được dùng theo sự chỉ dẫn của bác sĩ.

Liều dùng của thuốc Realdiron Tab:

• Liều được tính theo clopidogrel, phải chú ý đến dược lý học di truyền ở người chuyển hóa kém.
• Liều uống hàng ngày ở người lớn là 75 mg/ngày.
• Sau nhồi máu cơ tim, đột quỵ, bệnh lý động mạch ngoại biên: 75mg/ngày, uống 1 lần.

Hội chứng mạch vành cấp:

• Đau thắt ngực không ổn định, nhồi máu cơ tim không có ST chênh lên: Nếu bệnh nhân được lựa chọn can thiệp mạch vành qua da, liều nạp ban đầu 300mg trước khi can thiệp ít nhất 2 giờ, sau đó 75mg/ngày (phối hợp với 75- 325mg Aspirin/ngày). Nếu bệnh nhân không thể dùng Aspirin thì dùng liều đầu tiên clopidogrel 300-600 mg trước can thiệp ít nhất 24 giờ, sau đó là 75mg/ngày, kéo dài ít nhất 12 tháng.

Nhồi máu cơ tim có ST chênh lên:

• Nếu bệnh nhân điều trị bảo tồn uống clopidogrel 75mg/ngày (phối hợp với aspirin 75mg-162mg/ngày). Thời gian điều trị < 28 ngày, thường là cho đến khi ra viện. Có thể dùng 1 liều đầu tiên 300-600mg/ngày nếu bệnh nhân có chỉ định can thiệp mạch vành. Sau can thiệp mạch vành, bệnh nhân tiếp tục uống 75mg/ngày, kéo dài ít nhất 12 tháng.

Liều dùng cho trẻ em:

• Chưa có thông tin về liều tối ưu cho trẻ em các thông tin về liều ở trẻ em rất hạn chế, cần có nghiên cứu tiếp tục. Nghiên cứu cho thấy trẻ < 24 tháng dùng 0,2mg/kg/ngày, dùng 1 lần/ngày có hiệu quả tương đương như người lớn dùng.
• Đối với trẻ em > 2 tuổi, chưa có liều tối ưu được khuyến cáo, tuy nhiên không được dùng liều cao hơn của người lớn, có thể dùng liều ban đầu 1mg/kg, sau đó hiệu chỉnh tùy theo đáp ứng.

Xử lý khi quên liều:

• Thông tin về cách xử lý khi quên liều sử dụng của thuốc đang được cập nhật.
• Nếu bạn nghĩ bạn đã quên một liều thuốc, hãy thông báo ngay cho bác sĩ sớm nhất có thể.

Xử trí khi quá liều:

• Quá liều clopidogrel có thể dẫn tới chảy máu kéo dài và biến chứng của chảy máu. Thực nghiệm trên động vật đã cho thấy các biểu hiện của quá liều. Các triệu chứng của quá liều clopidogrel là nôn, mệt lả, khó thở, chảy máu tiêu hóa. Thực nghiệm cho thấy một liều uống clopidogrel 1500mg hoặc 2000mg/kg đã gây tử vong cho chuột nhắt và chuột cống: liều 3000mg/kg gây tử vong cho khỉ đầu chó.
• Xử trí quá liều clopidogrel bằng truyền tiểu cầu để làm đối kháng tác dụng dược lý của clopidogrel.

Thuốc Realdiron Tab. chống chỉ định trong các trường hợp bệnh nhân được biết dị ứng với clopidogrel hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc. Biểu hiện chảy máu bệnh lý hoạt động (ví dụ loét dạ dày -tá tràng, chảy máu nội sọ).

• Thận trọng khi sử dụng đối với bệnh nhân bị suy thận nặng, cần có sự điều chỉnh liều lượng phù hợp.
• Trường hợp bị xuất huyết bởi chấn thương, phẫu thuật hoặc do các bệnh khác cần thận trọng.
• Trường hợp bệnh nhân chuẩn bị phẫu thuật, cần phải dừng uống thuốc 5 ngày trước khi phẫu thuật.
• Với người cao tuổi, cần khám chức năng thận trước khi dùng thuốc.
• Khả năng lái xe và vận hành máy móc: Clopidogrel không ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.
• Không dùng khi phát hiện thuốc quá hạn.
• Nếu có bất kỳ thắc mắc nào trong quá trình dùng thuốc, hãy liên hệ bác sĩ/ dược sĩ để được tư vấn kịp thời.
• Với phụ nữ có thai và phụ nữ đang cho con bú, chưa có các nghiên cứu cụ thể về ảnh hưởng của thuốc, cần cân nhắc thật kĩ và chỉ dùng theo chỉ dẫn của bác sĩ.

Rất thường gặp:

• Tiêu hóa: Rối loạn tiêu hóa có thể đến 27%, có thể gặp đau bụng, nôn, chán ăn, viêm dạ dày, táo bón.
• Tim mạch: Đau ngực (8%), phù mạch (4%), tăng huyết áp(4%).
• Hệ thần kinh trung ương: Đau đầu (3-8%), chóng mặt (2-6%), mệt mỏi (3%), đau mỏi người (6%).
• Da: Ngứa (4%), ban đỏ (3%).
• Nội tiết và chuyển hóa: Tăng cholesterol máu (4%).
• Tiết niệu: Nhiễm khuẩn tiết niệu (3%).
• Huyết học: Chảy máu (lớn 4%, nhỏ 5%), ban đỏ (5%), chảy máu cam (3%).
• Gan: Bất thường chức năng gan (< 3%).
• Cơ và xương: Đau khớp (6%), đau lưng (6%).
• Hô hấp: Khó thở (5%), viêm mũi (4%), viêm phế quản (4%), nhiễm trùng hô hấp trên (9%).
• Hội chứng giả cúm (8%).

Thường gặp:

• Tim mạch: Rung nhĩ, suy tim, nhịp nhanh, ngất.
• Thần kinh: Sốt, mất ngủ, chóng mặt, lo âu.
• Da: Chàm.
• Nội tiết và chuyển hóa: Tăng rối loạn chuyển hóa, goute.
• Tiêu hóa: Táo bón, chảy máu tiêu hóa, nôn
• Tiết niệu: Viêm bàng quang.
• Huyết học: Thiếu máu, chảy máu.

• Dùng đồng thời thuốc Realdiron với một trong các thuốc: Aspirin, Heparin, Warfarin làm tăng nguy cơ xuất huyết, vì vậy cần thận trọng khi phối hợp 2 thuốc này.
• Dùng đồng thời thuốc Realdiron với các thuốc kháng viêm không steroid có thể gây xuất huyết đường tiêu hóa, vì vậy cần thận trọng.
• Không nên dùng đồng thời thuốc với các thuốc chống đông dùng đường uống.
• Dùng các chất kích thích như rượu, bia trong quá trình dùng thuốc cũng có thể ảnh hưởng đến hiệu quả của thuốc và gây các tác dụng không mong muốn.

• Bảo quản thuốc ở nhiệt độ dưới 25 độ C, ở nơi khô ráo, thoáng mát.
• Không để ánh sáng trực tiếp chiếu vào sản phẩm.
• Tránh xa tầm tay trẻ em.

Bài viết đã cung cấp thông tin về công dụng, liều dùng và lưu ý khi sử dụng thuốc Realdiron Tab. Để đảm bảo an toàn cho sức khỏe và phát huy tối đa hiệu quả điều trị, bạn cần dùng thuốc Realdiron Tab theo đúng chỉ dẫn của bác sĩ.