Công dụng thuốc Thepacol 120

Thepacol 120 là thuốc điều trị giảm đau, hạ sốt với thành phần Paracetamol hàm lượng 120mg, thuốc được bào chế dưới dạng bột pha hỗn dịch uống, phù hợp với đối tượng trẻ em.

Thành phần chính của Thepacol 120 là Paracetamol, hay còn gọi là Acetaminophen. Mỗi viên Thepacol 120 chứa 120mg Paracetamol, cùng với tá dược vừa đủ 1,5g cho mỗi viên thuốc. Tá dược của Thepacol bao gồm: Đường trắng, glucose, aspartam, hypromellose, povidon K30, bột hương cam, phẩm màu sunset yellow và colloidal anhydrous silica.

Bột thuốc Thepacol pha hỗn dịch uống có màu vàng cam, đồng nhất, khô tơi, và thơm mùi cam. Màu sắc bắt mắt và hương thơm dễ chịu của thuốc rất thích hợp cho bệnh nhân nhỏ tuổi.

Khi uống Thepacol, Paracetamol sẽ được hấp thu gần như hoàn toàn 1 cách nhanh chóng qua đường tiêu hóa. Một số yếu tố có thể giảm tỷ lệ hấp thu của thuốc như thức ăn giàu carbon hydrat. Nồng độ của Paracetamol trong huyết tương đạt đỉnh trong vòng khoảng 30 đến 60 phút sau khi uống Thepacol với liều điều trị.

Paracetamol sẽ được phân bố nhanh và đều trong hầu hết các mô của cơ thể. Tỷ lệ Paracetamol trong máu liên kết với protein huyết tương là khoảng 25%.

Paracetamol chuyển hoá tạo nên N-acetyl-benzoquinonimin, 1 chất có tính phản ứng cao. N-acetyl-benzoquinonimin thường phản ứng với các nhóm sulfhydryl trong glutathion, nên bị khử hoạt tính. Nhưng nếu dùng quá liều Paracetamol, một lượng lớn chất trung gian này sẽ được tạo thành, làm tăng phản ứng với nhóm sulfhydryl trong protein của gan, dẫn đến tình trạng hoại tử gan.

Thuốc Paracetamol thải trừ chủ yếu qua nước tiểu dưới dạng đã chuyển hoá. Thời gian bán thải của Paracetamol khoảng 2,5 giờ.

3.1. Dược lực học của Paracetamol

Paracetamol, hay còn được biết đến với tên gọi khác là Acetaminophen hay N-acetyl-p-aminophenol, 1 chất chuyển hoá có hoạt tính của phenacetin, có tác dụng giảm đau hạ sốt hiệu quả có thể thay thế aspirin. Tuy nhiên, Paracetamol khác với aspirin ở chỗ Paracetamol không hiệu quả trong điều trị viêm.

Paracetamol tác động lên vùng dưới đồi làm hạ nhiệt, tăng tỏa nhiệt nhờ giãn mạch và tăng lưu lượng máu đến ngoại biên. Vì vậy, paracetamol có tác dụng làm giảm thân nhiệt đối với người bệnh sốt, nhưng rất ít khi làm giảm thân nhiệt ở người có nhiệt độ bình thường.

Paracetamol chỉ tác động lên cyclooxygenase/prostaglandin trên hệ thần kinh trung ương, không tác dụng lên cyclooxygenase toàn thân. Do đó, Paracetamol dùng ở liều điều trị ít khi tác động lên tim mạch và hô hấp, Paracetamol cũng không làm thay đổi cân bằng acid-base. Thuốc không gây kích ứng, viêm xước hay chảy máu dạ dày như salicylat.

Paracetamol không có tác dụng đối với sự kết tập tiểu cầu hay thời gian chảy máu.

Dùng quá liều Paracetamol hoặc đôi khi việc dùng Paracetamol đúng liều nhưng trên một số người nhạy cảm (suy dinh dưỡng, nghiện rượu, tương tác thuốc, cơ địa di truyền) có thể gây độc cho gan do sự gia tăng chất chuyển hóa N-acetyl-benzoquinonimin.

3.2. Chỉ định điều trị của Thepacol là gì?

Với những đặc tính về dược động học, dược lực học cũng như hàm lượng và dạng bào chế mà Thepacol 120 có công dụng giảm đau, hạ sốt từ mức độ nhẹ đến trung bình, thích hợp dùng cho trẻ em trong các trường hợp:

• Cảm lạnh, cảm cúm.
• Sốt xuất huyết.
• Nhiễm khuẩn.
• Đau răng.
• Đau họng.
• Đau đầu.
• Đau do chấn thương.
• Sau phẫu thuật.

4.1. Cách dùng

Thepacol 120 được dùng bằng đường uống sau khi hòa tan vào 5ml nước và khuấy thuốc cho phân tán đều.

4.2. Liều dùng

Bác sĩ khuyến cáo tốt nhất nên tính liều Paracetamol theo cân nặng của trẻ để dùng thuốc chính xác và hiệu quả nhất. Liều Paracetamol tính theo cân nặng là 10-15mg/kg. Khoảng cách giữa các lần dùng Thepacol cách nhau tối thiểu 4-6 giờ, dùng không quá 5 lần/ngày và không nên dùng quá 75 mg/ kg trong 24 giờ.

Để thuận tiện trong việc dùng Thepacol 120 cho trẻ tại nhà, phụ huynh có thể tham khảo liều được nhà sản xuất khuyến cáo dưới đây:

• Trẻ em dưới 1 tuổi: Uống 1/2 gói/ lần.
• Trẻ em trong độ tuổi 1- 2 tuổi : Uống 1 gói/ lần.
• Trẻ em trong độ tuổi 2-3 tuổi: Uống 1,5 gói/ lần.
• Trẻ em trong độ tuổi 4-5 tuổi: Uống 2 gói/ lần.

Hoặc dùng Thepacol 120 theo hướng dẫn của bác sĩ.

Không dùng Thepacol 120 để tự điều trị giảm đau quá 5 ngày ở trẻ, 10 ngày đối với người lớn, trừ khi có chỉ định của bác sĩ chuyên khoa, tránh bỏ sót tình trạng bệnh lý cần được chẩn đoán và điều trị kịp thời.

Không dùng Thepacol để tự điều trị sốt cao (trên 39 độ C) kéo dài trên 3 ngày, đối với trẻ em cũng như người lớn, hoặc sốt tái phát, trừ khi do bác sĩ hướng dẫn vì đó có thể là biểu hiện của một bệnh nặng cần được thăm khám và phát hiện nhanh chóng.

5.1. Các tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng Thepacol (ADR >1/100)

• Thần kinh: Bệnh nhân có thể xuất hiện triệu chứng đau đầu, chóng mặt khát hay có cảm giác khác lạ.
• Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn mửa và táo bón.
• Tiết niệu: Bí đái và đái ít.
• Tim mạch: Yếu mệt, mạch nhanh hoặc chậm, hồi hộp và hạ huyết áp thế đứng.

5.2. Các tác dụng phụ ít gặp của Thepacol (1/1000 < ADR < 1/100)

• Da: Ban da thỉnh thoảng xảy ra khi dùng Thepacol 120. Thường là ban đỏ hay mày đay, kèm ngứa. Đôi khi tổn thương da nặng nề hơn, có thể kèm theo sốt do dùng thuốc hay thương tổn niêm mạc.
• Dạ dày - ruột: Buồn nôn và nôn.
• Huyết học: Rối loạn tạo máu, có thể gặp tình trạng giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính hay giảm toàn thể huyết cầu. Cũng có thể có tình trạng thiếu máu.
• Thận: Bệnh thận, độc tính thận có thể xảy ra khi lạm dụng Thepacol dài ngày.
• Thần kinh: Suy hô hấp, an dịu, bồn chồn và sảng khoái.
• Tiêu hóa: Đau dạ dày hay co thắt ống mật.

5.3. Các tác dụng phụ hiếm gặp của Thepacol (ADR < 1/1000)

• Da: Các phản ứng da nghiêm trọng như: Hội chứng Steven-Johnson, hội chứng Lyell bay hoại tử biểu bì nhiễm độc,... có thể diễn ra cấp tính, có khả năng gây tử vong nhưng hiếm. Nếu có biểu hiện trên da khi dùng Thepacol phải ngừng thuốc ngay và báo cho bác sĩ.
• Khác: Phản ứng quá mẫn.

Ngoài ra, việc dùng Thepacol quá liều có thể làm tổn thương gan nặng, thậm chí là hoại tử.

Nếu gặp phải các triệu chứng này, người bệnh cần ngưng sử dụng thuốc Thepacol 120 và thông báo cho bác sĩ để có hướng xử trí phù hợp.

Chống chỉ định dùng thuốc Thepacol 120 trong trường hợp:

• Quá mẫn với Paracetamol hay bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Suy gan nặng.

7.1. Các đối tượng cần thận trọng khi dùng thuốc Thepacol

• Bệnh nhân thiếu máu từ trước.
• Người uống nhiều rượu.
• Người suy giảm chức năng gan hoặc thận.
• Người bị phenylceton niệu.
• Bệnh nhân kém hấp thu glucose-galactose.
• Bệnh nhân có vấn đề di truyền liên quan đến việc thiếu sucrase-isomaltase, không dung nạp fructose, kém hấp thu glucose - galactose.
• Bệnh nhân được chỉ định dùng liều cao Paracetamol phải được theo dõi chặt chẽ.

7.2. Các khuyến cáo dùng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú

• Thời kỳ mang thai: Chưa xác định được độ an toàn khi dùng Paracetamol trong thai kỳ, vì có thể ảnh hưởng sự phát triển của thai nhi. Chỉ dùng khi thật cần thiết với chỉ định của bác sĩ.
• Thời kỳ cho con bú: Dùng paracetamol ở phụ nữ cho con bú không thấy có ADR ở trẻ bú mẹ.

7.3. Ảnh hưởng của thuốc Paracetamol đối với công việc

Chưa ghi nhận phản ứng bất lợi, cũng chưa có nghiên cứu nào về ảnh hưởng của thuốc lên khả năng vận hành máy móc, người lái tàu xe, người làm việc trên cao.

7.4. Tương tác của thuốc Thepacol

Chú ý tương tác của Thepacol cũng như các thuốc có chứa Paracetamol với một số thuốc hay thực phẩm:

• Thuốc chống đông máu.
• Kết hợp phenothiazin và liệu pháp hạ nhiệt.
• Uống rượu quá nhiều và quá dài ngày.
• Thuốc chống co giật (phenytoin, barbiturat, carbamazepin).
• Probenecid.
• Colestyramine.
• Erythromycin, Domperidon và Metoclopramid.

Trên đây là toàn bộ thông tin về thuốc Thepacol 120, người bệnh cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng, tham khảo ý kiến của bác sĩ/ dược sĩ trước khi dùng. Tuyệt đối không được tự ý mua thuốc Thepacol 120 điều trị tại nhà vì có thể sẽ gặp phải tác dụng phụ không mong muốn.