Thận trọng sử dụng Smecta ®(Diosmectite) trong điều trị tiêu chảy cấp cho trẻ em dưới 2 tuổi

18/05/2019
Smecta

Bài viết được tư vấn chuyên môn bởi Tổ Dược lâm sàng, Bệnh viện Đa khoa Quốc tế Vinmec Times City.

Ngày 25/3/2019, Cơ quan quản lý Dược phẩm Pháp (ANSM) thông báo cần thận trọng khi dùng các thuốc có nguồn gốc từ đất sét như Smecta® cho trẻ em dưới 2 tuổi vì có thể có một lượng chì nhỏ trong cơ thể ngay cả khi dùng thuốc ngắn ngày.

1. Smecta ®(Diosmectite)

Diosmectite (Smecta®) là thuốc điều trị tiêu chảy có nguồn gốc từ đất sét, có thể chứa kim loại nặng xuất hiện tự nhiên trong môi trường, ví dụ như chì. Chính vì vậy, ANSM yêu cầu các phòng thí nghiệm sản xuất các thuốc này tiến hành kiểm nghiệm để đảm bảo không có nguy cơ xuất hiện chì trong máu, đặc biệt là trẻ em.

2. Thận trọng sử dụng Smecta ®(Diosmectite) cho trẻ em dưới 2 tuổi

Tiêu chảy
Cần thận trọng khi sử dụng Smecta cho trẻ em dưới 2 tuổi

Để đáp ứng yêu cầu của cơ quan chức năng, phòng thí nghiệm IPSEN (Công ty sản xuất Smecta) đã tiến hành nghiên cứu lâm sàng và kết quả cho thấy không có nguy cơ nhiễm chì trong máu của người lớn điều trị bằng Smecta trong 5 tuần. Tuy nhiên dữ liệu nghiên cứu trên trẻ em dưới 2 tuổi chưa đầy đủ. Do vậy, cơ quan quản lý Dược phẩm Pháp khuyến cáo nên thận trọng khi dùng diosmectite cho trẻ em dưới 2 tuổi để phòng tránh nguy cơ nhiễm kim loại nặng.

Ngoài ra, ANSM cũng cảnh báo thận trọng khi sử dụng các thuốc có nguồn gốc đất sét cho phụ nữ có thai và cho con bú. Các chuyên gia y tế khuyên rằng: kiểm soát tiêu chảy cấp trước hết cần chú ý đến chế độ ăn đảm bảo vệ sinh và đủ chất dinh dưỡng, bù nước điện giải đường uống với Oresol hoặc đường truyền tĩnh mạch theo chỉ định của bác sỹ.

Các thuốc có nguồn gốc đất sét khác: Mormoiron attapulgit, montmorillonit beidellitic, kaolin và hydrotalcite.

XEM THÊM: