Giới thiệu chung hệ thống xử lý tế bào tự động CliniMACS Prodigy
Hệ thống xử lý tế bào tự động CliniMACS Prodigy được sản xuất bởi hãng Miltenyi Biotec (Đức) - tập đoàn công nghệ sinh học tiên phong và là tiêu chuẩn vàng toàn cầu trong việc phát triển các giải pháp phân tách tế bào, y học tái tạo và liệu pháp gen.
Hệ thống CliniMACS Prodigy hiện đang được sử dụng tại Phòng Lab sản xuất tế bào của Trung tâm Y học tái tạo và Trị liệu tế bào – Hệ thống Y tế Vinmec nhằm sản xuất các sản phẩm tế bào gốc và tế bào miễn dịch chất lượng cao.
Chức năng
Hệ thống CliniMACS Prodigy là một nền tảng cung cấp các chương trình cho phép tích hợp toàn bộ các giai đoạn phức tạp của quá trình nuôi cấy và sản xuất tế bào vào trong một thiết bị đồng bộ duy nhất. Hệ thống tự động thực hiện từ khâu rửa tế bào, phân tách/lựa chọn từ tính, kích hoạt, biến đổi di truyền (nếu có), nuôi cấy tăng sinh cho đến thu hoạch và đóng gói thành phẩm. Với các chương trình được xây dựng chuyên biệt cho từng loại tế bào và có thể thiết kế theo nhu cầu của khách hàng, CliniMACS Prodigy có thể đáp ứng với hầu hết các loại tế bào. Toàn bộ quy trình được điều khiển tự động hóa hoàn toàn bằng phần mềm thông minh, giúp giảm thiểu tối đa các thao tác thủ công và loại bỏ nguy cơ nhiễm.
Ưu điểm
Hệ thống kín tuyệt đối (Closed System): Mọi công đoạn xử lý tế bào đều diễn ra bên trong các bộ ống dây và túi chứa chuyên dụng dùng một lần (Tubing Sets). Thiết kế khép kín hoàn hảo này giúp bảo vệ tối đa mẫu tế bào khỏi môi trường ngoài, đồng thời làm giảm đáng kể các yêu cầu khắt khe về phòng sạch (Cleanroom), hạ thấp chi phí vận hành mà vẫn đạt tiêu chuẩn GMP.
Công nghệ phân tách từ tính chính xác cao: Kết hợp công nghệ phân tách cột độc quyền của Miltenyi Biotec, CliniMACS Prodigy cho phép chọn lọc hoặc loại bỏ chuẩn xác các loại tế bào mong muốn (như Tế bào T, Tế bào NK, Tế bào gốc CD34+,...) đạt độ tinh sạch tối ưu cho các liệu pháp điều trị đích.
Buồng nuôi cấy thông minh (CentriCult™ Unit): Tích hợp tính năng ly tâm kết hợp camera giám sát các lớp tế bào cùng hệ thống cảm biến hồng ngoại. Buồng nuôi cấy tự động điều chỉnh nhiệt độ, tốc độ dòng chảy và kiểm soát nồng độ khí gas (CO2, khí nén, N2) giúp tối ưu hóa điều kiện sinh trưởng để tế bào tăng sinh đạt chất lượng cao nhất.
Tự động hóa chuẩn hóa GMP, giảm sai sót con người: Hệ thống phần mềm thông minh điều khiển các van kẹp và bơm nhu động chuyển dịch chính xác thể tích chất lỏng. Việc chuẩn hóa quy trình bằng máy móc giúp loại bỏ hoàn toàn sự sai lệch giữa các kỹ thuật viên vận hành, mang lại các mẻ sản phẩm tế bào có độ đồng nhất và an toàn tuyệt đối.
Giám sát quy trình và Kiểm soát chất lượng (QC) tiện lợi: Thiết kế tích hợp sẵn các túi lấy mẫu IPC/QC (In-process control/Quality control) cho phép kỹ thuật viên dễ dàng lấy mẫu kiểm tra chất lượng tại từng phân đoạn mà không làm ảnh hưởng đến độ kín của hệ thống. Thiết bị còn được tích hợp tính năng scan thông tin bộ kit và các dung dịch sử dụng cho sản xuất tế bào nhằm kiểm soát khắt khe các nguyên vật liệu đầu vào giảm nguy cơ sai sót từ người vận hành khi sử dụng các nguyên liệu không đạt chuẩn
Tính linh hoạt cao: CliniMACS Prodigy sở hữu hơn 400 ứng dụng tùy biến khác nhau. Hệ thống đáp ứng xuất sắc từ quy mô nghiên cứu lâm sàng nhỏ lẻ cho đến sản xuất thương mại hàng loạt các liệu pháp tế bào tiên tiến nhất hiện nay như: ghép tế bào gốc tạo máu, tế bào miễn dịch trị liệu ung thư (CAR-T, CAR-NK, gamma/delta T cells).
