......

Thuốc Benefix Kit: Công dụng, chỉ định và lưu ý khi dùng

Benefix Kit

Thuốc Benefix Kit là bộ công cụ phục hồi nhanh yếu tố đông máu IX tái tổ hợp, cung cấp một quy trình chuẩn bị ngắn với nhiều liều lượng phù hợp. Bộ công cụ phục hồi nhanh đông máu được thiết kế thuận tiện giúp bệnh nhân tự do, chủ động trong các sinh hoạt thường ngày bằng cách cho phép truyền dịch một cách đơn giản, ngắn gọn.

1. Benefix Kit là gì?

Benefix Kit là yếu tố đông máu IX, sản xuất bằng tái tổ hợp công nghệ DNA với thành phần hoạt chất là non acog alfa. Đây là một loại thuốc tiêm được sử dụng để giúp kiểm soát chảy máu và ngăn ngừa chảy máu ở những người mắc bệnh máu khó đông nhóm B (thiếu hụt yếu tố IX bẩm sinh) ở mọi nhóm tuổi. Theo đó, những người được sinh ra với bệnh máu khó đông nhóm B thiếu các yếu tố IX để kiểm soát chảy máu, Benefix sẽ có tác dụng thay thế yếu tố IX ở bệnh nhân máu khó đông B để giúp chức năng máu đông phục hồi bình thường. Bác sĩ cũng có thể chỉ định dùng Benefix Kit trước khi tiến hành phẫu thuật. Lưu ý là Benefix Kit không được sử dụng để điều trị bệnh ưa chảy máu nhóm A.

2. Cách sử dụng thuốc Benefix Kit như thế nào?

Thuốc Benefix Kit được cung cấp dưới dạng bột đông khô màu trắng với nhiều mức liều lượng sau:

  • 250 IU
  • 500 IU
  • 1000 IU
  • 2000 IU
  • 3000 IU

Mỗi lọ dùng một lần của thuốc Benefix Kit có hiệu lực thực tế của yếu tố IX (rFIX) tái tổ hợp với từng đơn vị (IU) ghi trên lọ. Thuốc chỉ sử dụng qua đường tĩnh mạch sau khi pha và luôn đòi hỏi bắt đầu điều trị dưới sự giám sát của bác sĩ có kinh nghiệm trong việc điều trị bệnh máu khó đông B.

Liều lượng và thời gian điều trị bằng thuốc Benefix Kit phụ thuộc vào mức độ nghiêm trọng của sự thiếu hụt yếu tố IX, vị trí, mức độ chảy máu và tình trạng lâm sàng của bệnh nhân, tuổi tác cùng sự phục hồi của yếu tố IX.

Theo dõi bệnh nhân bằng xét nghiệm yếu tố IX để đảm bảo rằng yếu tố IX mong muốn có mức độ hoạt động đã đạt được. Chuẩn độ liều bằng cách sử dụng hoạt tính của yếu tố IX, các thông số dược động học, chẳng hạn như thời gian bán hủy và hồi phục cũng như đánh giá các tình hình cần điều chỉnh liều lượng cho phù hợp.

Bên cạnh đó, liều dùng phải được điều chỉnh theo phản ứng lâm sàng của bệnh nhân. Bệnh nhân có thể khác nhau về phản ứng dược động học (ví dụ: thời gian bán hủy, phục hồi) và lâm sàng với thuốc Benefix Kit. Mặc dù liều lượng có thể được ước tính bằng các tính toán ở trên, các xét nghiệm, bao gồm các xét nghiệm hoạt động của yếu tố IX, đều cần được thực hiện.

Đối với mục tiêu dự phòng định kỳ trong thời gian lâu dài chống chảy máu, chế độ khuyến cáo là 100 IU/kg cân nặng mỗi tuần một lần. Trẻ em (<12 tuổi) có thời gian hồi phục thấp hơn, thời gian bán hủy ngắn hơn và độ thanh thải cao hơn (tính theo kg trọng lượng cơ thể) so với thanh thiếu niên và người lớn nên cần điều chỉnh liều cho phù hợp. Đồng thời, điều chỉnh chế độ dùng thuốc, về liều lượng hoặc tần suất sử dụng, còn phải dựa trên phản ứng lâm sàng của bệnh nhân.

Tiêm tĩnh mạch
Thuốc Benefix Kit được đưa vào cơ thể người bệnh bằng đường tĩnh mạch

3. Chống chỉ định khi sử dụng thuốc Benefix Kit

Thuốc Benefix Kit chống chỉ định ở những bệnh nhân có biểu hiện đe dọa tính mạng ngay lập tức với phản ứng quá mẫn, bao gồm cả phản vệ với sản phẩm hoặc các thành phần của nó, bao gồm cả protein của chuột thí nghiệm.

4. Các tác dụng phụ khi sử dụng thuốc Benefix Kit

4.1 Phản ứng quá mẫn

Phản ứng quá mẫn, bao gồm cả phản vệ, đã được báo cáo với thuốc Benefix Kit có biểu hiện như ngứa, phát ban, mày đay, nổi mề đay, sưng mặt, chóng mặt, giảm sắc tố da, buồn nôn, nặng ngực, ho, khó thở, thở khò khè, đỏ bừng và mệt mỏi.

Theo dõi chặt chẽ bệnh nhân về các dấu hiệu và triệu chứng của phản ứng quá mẫn cấp tính, đặc biệt trong giai đoạn đầu tiếp xúc với sản phẩm. Vì khả năng gây dị ứng phản ứng với yếu tố IX cô đặc, thực hiện (khoảng 10 - 20) lần dùng ban đầu của yếu tố IX cần đặt dưới sự giám sát y tế, nơi chăm sóc y tế thích hợp cho các phản ứng dị ứng có thể xảy ra. Khuyên bệnh nhân ngừng sử dụng sản phẩm và liên hệ với bác sĩ để được chăm sóc cấp cứu ngay lập tức.

4.2 Các biến chứng huyết khối tắc mạch

Đã có những báo cáo sau lưu hành về các biến cố huyết khối ở những bệnh nhân được truyền thuốc Benefix Kit liên tục qua ống thông tĩnh mạch trung tâm, bao gồm cả tĩnh mạch chủ trên đe dọa tính mạng.

4.3 Hội chứng thận hư

Hội chứng thận hư đã được báo cáo sau khi cảm ứng dung nạp miễn dịch với yếu tố IX ở bệnh nhân mắc bệnh ưa chảy máu nhóm B có chất ức chế yếu tố IX và tiền sử phản ứng dị ứng với yếu tố IX. Tính an toàn và hiệu quả của việc sử dụng BeneFIX để cảm ứng dung nạp miễn dịch vẫn chưa được xác định rõ ràng.

4.4 Các kháng thể trung hòa

Sự xuất hiện của các kháng thể trung hòa (chất ức chế) đã được báo cáo sau khi sử dụng thuốc Benefix Kit. Vì vậy, đánh giá bệnh nhân sử dụng thuốc Benefix Kit về sự hình thành và phát triển của chất ức chế yếu tố IX bằng quan sát lâm sàng thích hợp và thử nghiệm trong phòng thí nghiệm.

Nếu sự mong đợi về mức độ hoạt động của yếu tố IX trong huyết tương không đạt được hoặc nếu chảy máu không được kiểm soát với liều lượng dự kiến, hãy thực hiện xét nghiệm đo nồng độ chất ức chế yếu tố IX.

4.5 Các phản ứng khác

Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất được quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng là bị sốt, ho, nhức đầu, chóng mặt, buồn nôn, phản ứng tại chỗ tiêm, đau tại chỗ tiêm và quá mẫn cảm liên quan đến da như phát ban. Tuy nhiên, các phản ứng này thoáng qua, tự khu trú khi ngưng truyền thuốc.

Đau đầu chóng mặt.
Một số ít trường hợp có thể gặp triệu chứng đau đầu chóng mặt sau dùng thuốc

Tóm lại, thuốc Benefix Kit, yếu tố đông máu IX được sản xuất bằng phương pháp tái tổ hợp, là một yếu tố đông máu ở người được chỉ định ở người lớn và trẻ em mắc bệnh ưa chảy máu B do thiếu hụt yếu tố IX bẩm sinh. Vì các tác dụng bất lợi có thể đi kèm, cần theo dõi sát phản ứng của bệnh nhân, nhất là trong những lần sử dụng đầu tiên để kịp thời điều chỉnh, đảm bảo chức năng đông máu.

Tốt nhất trước khi sử dụng thuốc Benefix, bệnh nhân nên tham khảo ý kiến của bác sĩ, dược sĩ để có những chỉ định phù hợp về liều lượng cũng như cách dùng sao cho phù hợp với tình trạng sức khỏe hiện tại. Nghiêm cấm việc tự ý phối hoặc dùng thuốc, bởi điều này tiềm ẩn rất nhiều rủi ro.

Với đội ngũ bác sĩ, dược sĩ giàu chuyên môn, nhiều năm kinh nghiệm trong nghề, Bệnh viện Đa khoa Quốc tế Vinmec là địa chỉ chăm sóc y tế chất lượng cao, luôn tiếp nhận, thăm khám và điều trị mọi vấn đề về sức khỏe cho nhiều đối tượng khách hàng khác nhau.

Để được tư vấn trực tiếp, Quý Khách vui lòng bấm số HOTLINE hoặc đăng ký trực tuyến TẠI ĐÂY.

Nguồn tham khảo: webmd.com - fda.gov

5 lượt đọc

Dịch vụ từ Vinmec

Bài viết liên quan