Công dụng của thuốc Xorimax

1.1. Thuốc xorimax 500mg là thuốc gì?

Xorimax 500mg có thành phần chính là Cefuroxime axetil sản xuất dưới dạng viêm nén bao phim vỉ 10 viên, sử dụng bằng đường uống. Thuộc nhóm thuốc kháng sinh, điều trị ký sinh trùng, kháng virus, kháng nấm.

Sau khi uống xorimax 500mg được hấp thu qua đường tiêu hóa và thủy phân nhanh chóng ở niêm mạc ruột và máu để giải phóng cefuroxime vào vòng tuần hoàn. Sự hấp thu tối ưu xảy ra khi nó được sử dụng ngay sau bữa ăn.

Sau khi dùng viên nén xorimax 500mg, nồng độ đỉnh trong huyết thanh (2,9 μg / mL đối với liều 125 mg, 4,4 μg / mL đối với liều 250 mg, 7,7 μg / mL đối với liều 500mg và 13,6 μg / mL đối với liều 1000 mg) xảy ra khoảng 2,4 giờ sau khi dùng thuốc khi dùng chung với thức ăn. Dược động học của xorimax 500mg là tuyến tính trong phạm vi liều uống từ 125 đến 1000 mg.

1.2. Sự phân bố của thuốc xorimax 500mg

Liên kết với protein đã được công bố là 33 đến 50% tùy thuộc vào phương pháp được sử dụng. Sau một liều duy nhất xorimax 500mg viên nén 500mg cho 12 người tình nguyện khỏe mạnh, thể tích phân bố rõ ràng là 50 L (CV% = 28%). Nồng độ cefuroxime vượt quá mức ức chế tối thiểu đối với các tác nhân gây bệnh thông thường có thể đạt được trong amiđan, mô xoang, niêm mạc phế quản, xương, dịch màng phổi, dịch khớp, dịch khớp, dịch kẽ, mật, đờm và thủy dịch. Cefuroxime vượt qua hàng rào máu não khi màng não bị viêm.

1.3. Thải trừ của thuốc xorimax 500mg

Thời gian bán thải trong huyết thanh là từ 1 đến 1,5 giờ. Cefuroxime được thải trừ qua quá trình lọc ở cầu thận và bài tiết ở ống thận. Độ thanh thải của thận nằm trong vùng từ 125 đến 148 mL / phút / 1,73 m 2

2.1. Tác dụng chống lại các vi khuẩn

Các vi sinh vật nhạy cảm thường gặp:

• Vi khuẩn Gram dương: Staphylococcus aureus (nhạy cảm với methicillin), Staphylococcus âm tính với coagulase (nhạy cảm với methicillin), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae
• Vi khuẩn Gram âm: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis
• Xoắn khuẩn: Borrelia burgdorferi

Các vi sinh vật mắc phải:

• Vi khuẩn Gram dương: Phế cầu khuẩn
• Vi khuẩn Gram âm Citrobacter freundii, vi khuẩn sinh hơi trong ruột, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis
• Proteus spp. (trừ P. vulgaris), Providencia spp.
• Vi khuẩn kỵ khí Gram dương: Peptostreptococcus spp, Vi khuẩn Propionibacterium spp.
• Vi khuẩn kỵ khí Gram âm: Fusobacterium spp, Bacteroides spp.

Các vi sinh vật có khả năng chống chịu:

• Vi khuẩn Gram dương: Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium
• Vi khuẩn Gram âm: Acinetobacter spp, Campylobacter spp, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens
• Khác: Chlamydia spp, Mycoplasma spp, Legionella spp.

2.2. Chỉ định của thuốc xorimax 500mg

Đối tượng sử dụng cho người lớn và trẻ em ở độ tuổi từ 13 tuổi trở lên

• Viêm họng / viêm amidan

Viên nén xorimax 500mg được chỉ định để điều trị viêm họng / viêm amidan từ nhẹ đến trung bình do các chủng Streptococcus pyogenes nhạy cảm gây ra.

Hiệu quả của xorimax 500mg trong việc ngăn ngừa sốt thấp khớp và điều trị các chủng Streptococcus pyogenes kháng penicilin không được xác định trong các thử nghiệm lâm sàng.

• Viêm tai giữa cấp tính do vi khuẩn

Viên nén xorimax 500mg được chỉ định để điều trị bệnh nhi (có thể nuốt cả viên) bị viêm tai giữa do vi khuẩn cấp tính gây ra bởi các chủng nhạy cảm của Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (bao gồm cả các chủng sinh β-lactamase), Moraxella catarrhalis (bao gồm cả β-lactamase –Sản xuất chủng), hoặc Streptococcus pyogenes.

• Viêm xoang hàm trên cấp tính do vi khuẩn

Viên nén xorimax 500mg được chỉ định để điều trị viêm xoang hàm trên do vi khuẩn cấp tính từ nhẹ đến trung bình gây ra bởi các chủng nhạy cảm của Streptococcus pneumoniae hoặc Haemophilus influenzae (chỉ các chủng không sản xuất β-lactamase) .

Hiệu quả của xorimax 500mg đối với các bệnh nhiễm trùng xoang do Haemophilus influenzae hoặc Moraxella catarrhalis tạo ra β-lactamase ở bệnh nhân viêm xoang hàm trên do vi khuẩn cấp tính không được xác định do không có đủ số lượng các chủng phân lập này trong các thử nghiệm lâm sàng.

• Đợt cấp viêm phế quản mãn tính do vi khuẩn

Đợt cấp do vi khuẩn cấp tính từ nhẹ đến trung bình của viêm phế quản mãn tính do các chủng nhạy cảm của Streptococcus pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae (chủng β-lactamase âm tính) hoặc Haemophilus influenzae (chủng β-lactamase âm tính)

• Điều trị nhiễm trùng da và cấu trúc da không có biến chứng

Do các chủng Saphylococcus aureus nhạy cảm (bao gồm cả các chủng sinh β-lactamase) hoặc Streptococcus pyogenes.

• Nhiễm trùng đường tiết niệu không biến chứng

Do các chủng vi khuẩn nhạy cảm của Klebsiella pneumoniae hoặc Escherichia coli gây ra .

• Bệnh lậu không biến chứng

Viên nén xorimax 500mg được chỉ định để điều trị bệnh lậu tại niệu đạo và cổ tử cung không biến chứng, do các chủng nhạy cảm sản xuất penicilinase hay không sản xuất penicilinase của Neisseria gonorrhoeae và bệnh lậu không biến chứng tại trực tràng, ở nữ giới, do các chủng Neisseria gonorrhoeae nhạy cảm không sản xuất penicilinase gây ra .

• Bệnh Lyme sớm (ban đỏ di chuyển) giai đoạn đầu (hồng ban di cư) do các chủng nhạy cảm của Borrelia burgdorferi gây ra.

Để giảm sự phát triển của vi khuẩn kháng thuốc và duy trì hiệu quả của Cefuroxime Axetil và các thuốc kháng khuẩn khác, chỉ nên sử dụng Cefuroxime Axetil để điều trị hoặc ngăn ngừa các bệnh nhiễm trùng đã được chứng minh hoặc nghi ngờ là do vi khuẩn nhạy cảm gây ra. Khi có sẵn thông tin về nuôi cấy và tính nhạy cảm, chúng nên được xem xét trong việc lựa chọn hoặc điều chỉnh liệu pháp kháng khuẩn.

2.3. Chống chỉ định của thuốc xorimax 500mg

• Người bệnh quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào có trong thuốc
• Bệnh nhân quá mẫn với kháng sinh cephalosporin.
• Tiền sử quá mẫn nghiêm trọng (ví dụ như phản ứng phản vệ) với bất kỳ loại tác nhân kháng khuẩn betalactam nào khác (penicilin, monobactam và carbapenems).

2.4. Tác dụng không mong muốn của thuốc xorimax 500mg

• Phản ứng quá mẫn

Chăm sóc đặc biệt được chỉ định ở những bệnh nhân đã từng bị phản ứng dị ứng với penicilin hoặc các kháng sinh beta-lactam khác vì có nguy cơ nhạy cảm chéo. Phản ứng quá mẫn có thể dẫn đến tình huống xấu nhất là nguy cơ tử vong. Trong trường hợp phản ứng quá mẫn nghiêm trọng, phải ngừng điều trị bằng xorimax 500mg ngay lập tức và bắt đầu các biện pháp cấp cứu đầy đủ.

Trước khi bắt đầu điều trị bằng xorimax 500mg, cần khai thác rõ tiền sử xem bệnh nhân có bị dị ứng với cefuroxim, cephalosporin hoặc bất kỳ loại thuốc trong nhóm beta-lactam nào khác hay không. Thận trọng khi dùng xorimax 500mg cho bệnh nhân có tiền sử quá mẫn không nghiêm trọng với các thuốc beta-lactam khác.

• Phản ứng Jarisch-Herxheimer

Phản ứng Jarisch-Herxheimer đã được thấy sau khi điều trị bệnh Lyme bằng xorimax 500mg. Nó là kết quả trực tiếp từ hoạt động diệt khuẩn của cefuroxime axetil trên vi khuẩn gây bệnh Lyme, xoắn khuẩn Borrelia burgdorferi. Bệnh nhân nên yên tâm rằng đây là hậu quả phổ biến và thường tự giới hạn của điều trị kháng sinh đối với bệnh Lyme

• Nhóm vi sinh vật không nhạy cảm phát triển quá mức

Cũng như các loại thuốc kháng sinh khác, việc sử dụng cefuroxime axetil có thể làm cho nấm Candida phát triển quá mức. Sử dụng kéo dài cũng có thể dẫn đến sự phát triển quá mức của các vi sinh vật không nhạy cảm khác (ví dụ như cầu khuẩn ruột và Clostridium difficile), bác sĩ sẽ ra chỉ định có thể cần dừng điều trị.

• Viêm đại tràng giả mạc

Nguyên nhân có thể do các tác nhân kháng khuẩn đã được báo cáo bao gồm cả với cefuroxime và có thể ở mức độ nghiêm trọng từ nhẹ đến đe dọa tính mạng. Chẩn đoán này nên được xem xét ở những bệnh nhân bị tiêu chảy trong hoặc sau khi dùng xorimax 500mg. Nên cân nhắc việc ngừng điều trị bằng cefuroxime và sử dụng thuốc điều trị đặc hiệu cho Clostridium difficile. Không nên cho các sản phẩm thuốc ức chế nhu động ruột

• Ảnh hưởng đến các chỉ số xét nghiệm phục vụ chẩn đoán

Sự phát triển của Xét nghiệm Coombs dương tính kết hợp với việc sử dụng xorimax 500mg có thể cản trở sự kết hợp chéo của máu.

Trong xét nghiệm ferricyanide có thể xảy ra kết quả âm tính giả, nên sử dụng phương pháp glucose oxidase hoặc hexokinase để xác định nồng độ glucose trong máu hoặc trong huyết tương ở những bệnh nhân có sử dụng cefuroxime axetil.

2.5. Một số rối loạn khác như

• Rối loạn hệ thống miễn dịch: Nổi mề đay, sưng lưỡi.
• Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Chán ăn.
• Rối loạn hệ thần kinh: Nhức đầu.
• Rối loạn tim: Đau ngực.
• Rối loạn hô hấp: Khó thở.
• Rối loạn tiêu hóa: Đau bụng, đau quặn bụng, đầy hơi, khó tiêu, loét miệng.
• Rối loạn da và mô dưới da: Phát ban, ngứa
• Rối loạn thận và tiết niệu: Chứng khó tiểu.
• Rối loạn hệ sinh sản và vú: Viêm âm đạo, ngứa âm hộ.
• Rối loạn chung và Tình trạng cơ địa: Ớn lạnh, buồn ngủ, khát nước.

2.6. Tương tác thuốc của thuốc xorimax 500mg

Thuốc làm giảm độ axit dạ dày

Thuốc làm giảm nồng độ axit trong dạ dày có thể làm giảm tác dụng của xorimax 500mg so với khi dùng lúc đói. Sử dụng thuốc làm giảm độ axit của dạ dày có thể giảm tác dụng hấp thu của xorimax 500mg khi dùng sau ăn. Dùng Cefuroxime Axetil ít nhất 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau khi dùng thuốc kháng axit tác dụng ngắn. Không nên dùng chung với thuốc đối kháng histamine-2 (H 2 ) và thuốc ức chế bơm proton.

Dùng đồng thời probenecid với viên nén xorimax 500mg làm tăng nồng độ cefuroxime trong huyết thanh. Bởi vậy không nên dùng đồng thời probenecid với xorimax 500mg .

Thuốc Xorimax cần cẩn trọng khi sử dụng thuốc cho bệnh nhân suy thận, có bệnh về đường tiêu hoá đặc biệt là bệnh viêm kết tràng.