Công dụng thuốc Alfa Lipogamma

Đái tháo đường là bệnh lý phổ biến hiện nay với nguy cơ xảy ra nhiều biến chứng nguy hiểm. Một trong số đó là hiện tượng viêm đa dây thần kinh. Các bác sĩ đã chỉ định bệnh nhân mắc phải biến chứng này sử dụng thuốc Alfa Lipogamma 600 oral.

Alfa Lipogamma bào chế dạng viên nén với hoạt chất Acid Thioctic (hay còn gọi là Acid Alpha-Lipoic) hàm lượng 600mg. Ngoài ra, thành phần thuốc Alfa Lipogamma gồm một số loại tá dược như Methylhydroxypropylcellulose, colloidal Silicon dioxide, microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, natri carboxymethyl cellulose, talc silica, magnesium stearate, Macrogol 6000, sodium dodecyl sulphate.

Sản phẩm Alfa Lipogamma được chỉ định điều trị cho người có những cảm giác bất thường do bệnh đa thần kinh đái tháo đường.

Acid thioctic trong thuốc Alfa Lipogamma có bản chất tương tự một vitamin nội sinh, đồng thời mang chức năng tương tự một coenzym trong phản ứng oxi hóa khử nhóm carboxyl của alpha-keto acid.

Tình trạng đường huyết tăng cao trong bệnh đái tháo đường đưa đến sự tích lũy glucose tại các protein nền trong các mạch máu, từ đó hình thành những chất được gọi với khái niệm sản phẩm cuối cùng của quá trình glycat hóa. Quá trình này khiến lưu lượng máu nội thần kinh suy giảm, gây thiếu oxy mô hay thiếu máu cục bộ, đặc biệt khi kết hợp với hiện tượng tăng sản sinh các gốc oxy tự do. Tình trạng này xảy ra ở thần kinh ngoại vi đồng thời với sự suy giảm các chất chống oxy hóa (như glutathione).

Trong các nghiên cứu trên chuột, hoạt chất Acid thioctic trong thuốc Alfa Lipogamma 600 oral xảy ra tương tác với các phản ứng sinh hóa gây ra bởi chuột bị đái tháo đường. Thực nghiệm gây bởi streptozotocin với việc giảm hình thành các sản phẩm cuối cùng của quá trình glycat hóa, tăng lưu lượng máu nội thần kinh, kích thích gia tăng khả năng chống oxy hóa của glutathione và những chất chống oxy hóa khác đối với các gốc oxy tự do sản sinh ra trong bệnh thần kinh đái tháo đường. Những kết quả ghi nhận trong thí nghiệm này cho thấy Acid Thiotic có thể giúp cải thiện chức năng thần kinh ngoại vi với việc giảm các biểu hiện của rối loạn cảm giác như cảm giác nóng, đau, tê buốt hay kiến bò.

Về đặc điểm dược động học của thuốc Alfa Lipogamma:

• Acid thioctic có khả năng hấp thu nhanh chóng sau khi uống. Do tác dụng chuyển hóa lần đầu đáng kể nên sinh khả dụng tuyệt đối (đường uống so với đường tĩnh mạch) chỉ đạt xấp xỉ 20%;
• Do có khả năng phân bố nhanh chóng vào các mô trong cơ thể nên thời gian bán hủy của thuốc Alfa Lipogamma ở người chỉ khoảng 25 phút;
• Sinh khả dụng tương đối của Acid thioctic với dạng bào chế rắn cao hơn 60% so với dạng dung dịch uống;
• Nồng độ tối đa trong huyết tương xấp xỉ 4μg/ml được đo khoảng 30 phút sau khi uống 1 viên thuốc Alfa Lipogamma 600 oral;
• Bằng cách áp dụng đánh dấu phóng xạ trong các thử nghiệm trên động vật cho thấy Acid thioctic bài tiết chủ yếu qua thận, trong đó chất chuyển hóa chiếm phần lớn (khoảng 80-90%) còn chất nguyên dạng thì rất ít. Quá trình chuyển hóa acid thioctic xảy ra chủ yếu là phản ứng oxi hóa cắt ngắn chuỗi (p-oxidation) và/hoặc S-methyl hóa các thiol đồng vị.

Các trường hợp chẩn đoán xác định có rối loạn cảm giác liên quan với bệnh viêm đa dây thần kinh đái tháo đường ở người trưởng thành, liều khuyến cáo hằng ngày là 1 viên thuốc Alfa Lipogamma 600 oral (tương ứng 600mg Acid Thioctic) uống 1 lần vào thời điểm 30 phút trước ăn sáng.

Nếu tình trạng rối loạn cảm giác nghiêm trọng hơn, người bệnh có thể được chỉ định liệu pháp tiêm truyền với Acid thioctic ngay từ đầu.

Cách dùng và thời gian điều trị của thuốc Alfa Lipogamma:

• Thuốc Alfa Lipogamma 600 oral khi sử dụng cần uống nguyên viên với lượng nước vừa đủ khi bụng đói;
• Việc sử dụng thuốc đồng thời với thức ăn có thể làm giảm khả năng hấp thu. Do đó, thời điểm uống thuốc Alfa Lipogamma thích hợp nhất là trước ăn sáng 30 phút, đặc biệt ở người có thời gian làm rỗng dạ dày kéo dài;
• Viêm đa dây thần kinh đái tháo đường là một bệnh lý mạn tính, do đó người bệnh có thể phải điều trị lâu dài bằng thuốc Alfa Lipogamma;
• Cần lưu ý thuốc Alfa Lipogamma chỉ có hiệu quả hỗ trợ cải thiện các rối loạn cảm giác còn nền tảng cơ bản của điều trị viêm đa dây thần kinh đái tháo đường vẫn là kiểm soát đường huyết tối ưu nhất có thể.

Quá liều Alfa Lipogamma và cách xử lý:

• Biểu hiện thường gặp khi dùng quá liều Acid Thioctic là buồn nôn, nôn ói và đau đầu;
• Mặc dù do cố ý hay vô ý, việc sử dụng lượng lớn thuốc Alfa Lipogamma (10-40g Acid thioctic) kèm với rượu đã được báo cáo gây nhiễm độc nặng, thậm chí gây tử vong. Dấu hiệu nhiễm độc Acid thioctic đầu tiên trên lâm sàng là rối loạn tâm thần vận động hay rối loạn ý thức và điển hình là những cơn động kinh toàn thể và nhiễm toan acid lactic. Bên cạnh đó là một số biểu hiện khác như hạ glucose máu, sốc, tiêu cơ vân, tán huyết, hình thành huyết khối thành mạch rải rác (DIC), suy tủy và suy đa cơ quan...;
• Xử trí quá liều: Trường hợp nghi ngờ nhiễm độc nặng do thuốc Alfa Lipogamma 600 oral (như liều trên 10 viên 600mg ở người lớn và trên 50 mg/kg cân nặng ở trẻ em) cần lập tức đưa người bệnh đến cơ sở y tế có đủ khả năng cấp cứu cơ bản, bao gồm biện pháp kích thích nôn, rửa dạ dày, dùng than hoạt tính... Đồng thời cần phải hỗ trợ và xử trí các triệu chứng bất thường như cơn động kinh toàn thể, nhiễm toan acid lactic và một số vấn đề gây nguy hiểm tính mạng khác.

Thuốc Alfa Lipogamma 600 oral chống chỉ định sử dụng tuyệt đối ở người đã có tiền sử mẫn cảm với Acid thioctic hay bất cứ thành phần tá dược nào của thuốc.

Do các nghiên cứu sử dụng thuốc ở trẻ em và thanh thiếu niên vẫn chưa được tiến hành nên tốt nhất là không sử dụng sản phẩm thuốc Alfa Lipogamma trên những đối tượng này.

• Người có kiểu gen kháng nguyên bạch cầu người (hay gặp ở người Nhật Bản, Hàn Quốc hay người chủng Âu Caucasian) có nguy cơ cao phát triển hội chứng insulin tự miễn, một rối loạn của các hormon điều hòa glucose máu với biểu hiện đường huyết giảm đáng kể, khi điều trị bằng thuốc chứa Acid thiocid như thuốc Alfa Lipogamma
• Bệnh nhân tiền sử mắc chứng di truyền bất dung nạp fructose, kém hấp thu glucose-galactose hay thiếu hụt enzyme saccharase-isomaltase không nên sử dụng thuốc Alfa Lipogamma 600 oral.
• Thói quen uống rượu thường xuyên là yếu tố nguy cơ cao dẫn đến bệnh thần kinh, do đó có thể làm giảm hiệu quả điều trị của thuốc Alfa Lipogamma. Vì vậy, bệnh nhân viêm đa dây thần kinh đái tháo đường khuyến cáo không sử dụng rượu, bao gồm cả thời gian điều trị bằng Alfa Lipogamma và khoảng thời gian không uống thuốc.
• Do thuốc Alfa Lipogamma có một số tác dụng phụ như hạ đường huyết, chóng mặt, toát mồ hôi, đau đầu, thay đổi thị giác nên cần thận trọng khi chỉ định cho người đang lái xe và vận hành máy móc.
• Nguyên tắc chung trong điều trị bằng thuốc ở phụ nữ mang thai và cho con bú là chỉ dùng khi đã cân nhắc cẩn trọng giữa rủi ro và lợi ích, trong đó đã bao gồm sản phẩm này. Do đó nhóm đối tượng chỉ điều trị với thuốc Alfa Lipogamma khi có chỉ định của bác sĩ, ngay cả trường hợp các nghiên cứu cho thấy Acid thioctic không ảnh hưởng đến sinh sản, sự phát triển thai nhi hay trẻ bú mẹ.

• Rối loạn tiêu hóa như buồn nôn, nôn ói, đau dạ dày-ruột và tiêu chảy... tuy nhiên tác dụng phụ này của thuốc rất hiếm gặp;
• Phản ứng mẫn cảm rất hiếm khi xảy ra, nếu có chỉ ở mức độ nhẹ phát ban, nổi mày đay kèm ngứa;
• Thay đổi và/hoặc rối loạn vị giác;
• Hạ đường huyết: Khi quá trình tiêu thụ đường của bệnh nhân đái tháo đường được cải thiện dẫn đến nguy cơ cao hạ đường huyết. Các biểu hiện gợi ý hạ đường huyết bao gồm chóng mặt, vã mồ hôi, đau đầu, biến đổi thị giác;
• Rối loạn hormon điều hòa glucose máu mang lại hiệu quả rõ rệt, điều này được gọi là hội chứng insulin tự miễn;

Hoạt chất cisplatin khi sử dụng đồng thời với thuốc Alfa Lipogamma 600 oral có thể dẫn đến giảm các giác ngon miệng.

Acid thioctic trong thuốc Alfa Lipogamma có thể tạo phức hợp với ion kim loại, do đó không dùng đồng thời với các thuốc có hợp chất kim loại (như sắt, magnesi, các loại sữa có chứa calci). Nếu thuốc Alfa Lipogamma 600 oral được sử dụng hằng ngày, thời điểm 30 phút trước ăn sáng thì các sản phẩm chứa sắt, magie có thể dùng vào buổi trưa hoặc chiều. Tác dụng hạ đường huyết có thể xảy ra khi kết hợp với insulin hoặc các thuốc điều trị đái tháo đường khác. Vì vậy, cần theo dõi đường huyết một cách sát sao, đặc biệt là trong giai đoạn đầu điều trị liệu với Acid thioctic.

Những trường hợp viêm da thần kinh đái tháo đường đòi hỏi phải giảm liều insulin hoặc tăng liều các thuốc điều trị đái tháo đường.