Công dụng thuốc Adhansia XR

Thuốc adhansia XR là loại thuốc được sử dụng để điều trị rối loạn thiếu tập trung (ADD), rối loạn tăng động giảm chú ý (ADHD) và chứng ngủ rũ. Trên thị trường hiện nay có rất nhiều thông tin về sản phẩm thuốc adhansia tuy nhiên còn chưa đầy đủ. Để hiểu rõ hơn về adhansia là thuốc gì, công dụng thuốc adhansia XR là gì, hãy cùng tìm hiểu thêm trong bài viết dưới đây.

Adhansia XR có thành phần chính là Methylphenidate hydrochloride - một chất kích thích thần kinh trung ương. Thuốc được các bác sĩ chỉ định sử dụng để điều trị các triệu chứng của chứng ngủ rũ và rối loạn tăng động giảm chú ý. Đối tượng sử dụng từ 6 tuổi trở lên, thanh thiếu niên và người lớn đến 65 tuổi. Adhansia XR có thể được sử dụng một mình hoặc kết hợp với các loại thuốc khác.

Thuốc được bào chế dưới dạng viên nang chứa các hạt nhiều lớp, bao gồm lớp giải phóng tức thời (IR) chứa khoảng 20% ​​liều methylphenidate và lớp phóng thích có kiểm soát chứa khoảng 80% liều methylphenidate, dùng đường uống.

Các dạng thuốc Adhansia XR bao gồm :

• Viên nang 25mg - màu xanh lam, chứa 25 mg methylphenidate hydrochloride, tương đương với 21,6 mg methylphenidate
• Viên nang 35 mg - màu cam, tương đương 30,3 mg chứa 35 mg methylphenidate hydrochloride, tương đương với 30,3 mg methylphenidate
• Viên nang 45 mg - màu vàng, chứa 45 mg methylphenidate hydrochloride, tương đương với 38,9 mg methylphenidate
• Viên nang 55 mg - màu xanh lục nhạt, chứa 55 mg methylphenidate hydrochloride, tương đương với 47,6 mg methylphenidate
• Viên nang 70mg - màu xám sắt, chứa 70 mg methylphenidate hydrochloride, tương đương với 60,5 mg methylphenidate
• Viên nang 85 mg - màu trắng, chứa 85 mg methylphenidate hydrochloride, tương đương với 73,5 mg methylphenidate

Adhansia XR được chỉ định như một phần không thể thiếu của chương trình điều trị tổng thể cho ADHD có thể bao gồm các biện pháp khác (tâm lý, giáo dục, xã hội). Điều trị bằng thuốc có thể không được chỉ định cho tất cả bệnh nhân ADHD. Chất kích thích không được dùng cho những bệnh nhân có các triệu chứng thứ phát do các yếu tố môi trường hoặc các rối loạn tâm thần nguyên phát khác, bao gồm cả rối loạn tâm thần. Việc bố trí giáo dục thích hợp là điều cần thiết và sự can thiệp tâm lý xã hội thường hữu ích. Khi chỉ các biện pháp khắc phục là không đủ, quyết định kê đơn thuốc kích thích sẽ phụ thuộc vào đánh giá của bác sĩ về mức độ mãn tính và mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng của bệnh nhân.

2.1. Dược lực học của thuốc adhansia XR

Methylphenidate là một hỗn hợp racemic bao gồm các đồng phân đối quang d- và l. Chất đồng phân đối ảnh d-threo có hoạt tính dược lý hơn chất đồng phân đối ảnh l-threo. Methylphenidate ngăn chặn sự tái hấp thu của norepinephrine và dopamine vào tế bào thần kinh trước synap và tăng giải phóng các monoamine này vào không gian ngoài dây thần kinh.

2.2. Dược động học của thuốc adhansia XR

* Sự hấp thụ của thuốc Adhansia XR

Methylphenidate hydrochloride ở dạng viên nén phóng thích kéo dài được hấp thu chậm hơn nhưng được hấp thụ rộng rãi như ở dạng viên nén thông thường. Sinh khả dụng tương đối của viên nén phóng thích kéo dài so với viên nén methylphenidate hydrochloride, được đo bằng bài tiết qua nước tiểu của chất chuyển hóa chính methylphenidate hydrochloride (axit α-phenyl-2-piperidine acetic) là 105% (49% đến 168%) ở trẻ em và 101%. (85% đến 152%) ở người lớn. Thời gian để đạt được tốc độ cao nhất ở trẻ em là 1,9 giờ (0,3 đến 4,4 giờ) đối với viên nén methylphenidate hydrochloride và 4,7 giờ (1,3 đến 8,2 giờ) đối với viên nén giải phóng kéo dài methylphenidate hydrochloride. Trung bình 67% liều viên giải phóng kéo dài được bài tiết ở trẻ em so với 86% ở người lớn.

* Ảnh hưởng của thức ăn

Sau bữa ăn giàu chất béo, cả diện tích dưới đường cong (AUC) (25%) và C max (27%) đều cao hơn. Thời gian để đạt đến C tối đa (T tối đa ) nhanh hơn sau bữa ăn nhiều chất béo (T tối đa trung bình: 2,5 giờ) so với khi không ăn (T tối đa trung bình : 3 giờ).

* Phân bổ của thuốc adhansia XR

Liên kết với protein huyết tương thấp (10% đến 33%). Thể tích phân phối là 2,65 ± 1,11 L / kg đối với d-methylphenidate và 1,80 ± 0,91 L / kg đối với l-methylphenidate.

* Loại bỏ của thuốc adhansia XR

Độ thanh thải toàn thân là 0,40 ± 0,12 L / h / kg đối với d-methylphenidate và 0,73 ± 0,28 L / h / kg đối với l-methylphenidate.

* Sự trao đổi chất của thuốc adhansia XR

Methylphenidate được chuyển hóa chủ yếu bằng cách khử este hóa thành axit axetic alpha-phenyl-piperidin (axit ritalinic), có ít hoặc không có hoạt tính dược lý.

* Bài tiết của thuốc adhansia XR

Sau khi uống, 78% đến 97% liều dùng được bài tiết qua nước tiểu và 1% đến 3% qua phân dưới dạng chất chuyển hóa trong vòng 48 đến 96 giờ. Phần lớn liều dùng được bài tiết qua nước tiểu dưới dạng axit axetic alpha-phenyl-2-piperidine (60% đến 86%).

2.3. Chống chỉ định của thuốc Adhansia XR

• Quá mẫn với Methylphenidate

Các phản ứng quá mẫn, chẳng hạn như phù mạch và phản ứng phản vệ, đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân được điều trị bằng Adhansia XR. Do đó, Adhansia XR được chống chỉ định ở những bệnh nhân quá mẫn cảm với methylphenidate hoặc các thành phần khác của sản phẩm.

• Kích động

Thuốc Adhansia XR được chống chỉ định ở những bệnh nhân có biểu hiện lo lắng, căng thẳng và kích động rõ rệt, vì thuốc có thể làm trầm trọng thêm các triệu chứng này.

• Bệnh tăng nhãn áp
• Bệnh nhân bị chứng rối loạn vận động hoặc có tiền sử gia đình có người mắc hội chứng Tourette.
• Chất ức chế monoamine Oxidase: Adhansia XR chống chỉ định khi điều trị với chất ức chế monoamine oxidase (MAO), và cũng trong vòng tối thiểu 14 ngày sau khi ngừng sử dụng chất ức chế MAO (có thể dẫn đến khủng hoảng tăng huyết áp)

2.4. Tác dụng phụ của thuốc Adhansia XR

• Rối loạn hệ thống bạch huyết và máu: Giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, ban xuất huyết giảm tiểu cầu
• Rối loạn tim mạch: Đau thắt ngực, nhịp tim chậm, ngoại tâm thu, nhịp tim nhanh trên thất, ngoại tâm thu thất
• Rối loạn về mắt: Giãn đồng tử, suy giảm thị lực, cận thị
• Rối loạn chung: Đau ngực, khó chịu ở ngực, giảm tác dụng của thuốc, tăng oxy máu, giảm đáp ứng điều trị
• Rối loạn gan, mật: Suy gan cấp tính, tổn thương tế bào gan
• Rối loạn hệ thống miễn dịch: Phản ứng quá mẫn như phù mạch, phản ứng phản vệ, phù thất, nổi mụn, tình trạng tróc da, nổi mề đay, ngứa, phát ban,
• Xét nghiệm máu: Phosphatase kiềm trong máu tăng, bilirubin máu tăng, men gan tăng, số lượng tiểu cầu giảm, số lượng bạch cầu bất thường
• Rối loạn cơ xương, khớp và mô liên kết: Đau cơ, đau khớp, co giật cơ, tiêu cơ vân
• Rối loạn hệ thần kinh: Rối loạn vận động, co giật, hội chứng Serotonin kết hợp với thuốc serotonergic
• Rối loạn tâm thần: Rối loạn định hướng, ảo giác, ảo giác thính giác, ảo giác thị giác, chứng cuồng loạn, xuất huyết,
• Hệ thống sinh sản: Thay đổi ham muốn tình dục
• Rối loạn da và mô dưới da: Ban đỏ, rụng tóc
• Rối loạn mạch máu: Hiện tượng Raynaud

2.5. Tương tác thuốc

• Chất ức chế MAO

Adhansia XR không nên được sử dụng cho những bệnh nhân đang điều trị (hiện tại hoặc trong vòng 2 tuần trước đó) với các chất ức chế MAO.

• Thuốc vận mạch

Do có thể làm tăng huyết áp, nên sử dụng thận trọng Adhansia XR cùng với các thuốc vận mạch

• Coumarin Thuốc chống đông máu, Thuốc chống trầm cảm và Thuốc ức chế tái hấp thu Serotonin có chọn lọc: Các nghiên cứu dược lý trên người đã chỉ ra rằng methylphenidate có thể ức chế sự chuyển hóa của thuốc chống đông máu coumarin, thuốc chống co giật (ví dụ: phenobarbital, phenytoin, primidone), và một số thuốc chống trầm cảm (ba vòng và chất ức chế tái hấp thu chọn lọc serotonin). Có thể cần điều chỉnh giảm liều của những loại thuốc này khi dùng đồng thời với methylphenidate. Có thể cần điều chỉnh liều lượng và theo dõi nồng độ thuốc trong huyết tương (hoặc, trong trường hợp coumarin, thời gian đông máu), khi bắt đầu hoặc ngừng dùng đồng thời methylphenidate.

2.6. Cảnh báo và đề phòng tác dụng phụ của thuốc adhansia XR

* Người nghiện rượu

Thuốc Adhansia XR nên được dùng thận trọng cho những bệnh nhân có tiền sử nghiện thuốc hoặc nghiện rượu. Sử dụng lạm dụng mãn tính có thể dẫn đến khả năng chịu đựng và phụ thuộc tâm lý rõ rệt với các mức độ khác nhau của các hành vi bất thường. Các giai đoạn loạn thần Frank có thể xảy ra, đặc biệt là khi lạm dụng đường tiêm. Cần giám sát cẩn thận trong quá trình ngừng sử dụng thuốc vì có thể bị trầm cảm nặng. Việc rút bớt lượng thuốc sau khi sử dụng điều trị mãn tính có thể cho thấy các triệu chứng của rối loạn cơ bản có thể cần theo dõi.

* Lạm dụng thuốc

Các chất kích thích thần kinh trung ương bao gồm Adhansia XR, các sản phẩm khác có chứa methylphenidate và amphetamine có nhiều khả năng bị lạm dụng. Lạm dụng là việc cố ý sử dụng thuốc không nhằm mục đích điều trị, dù chỉ một lần, để đạt được tác dụng tâm lý hoặc sinh lý mong muốn. Lạm dụng được đặc trưng bởi sự kiểm soát kém đối với việc sử dụng ma túy, sử dụng cưỡng bức, tiếp tục sử dụng bất chấp tác hại và thèm muốn.

Các dấu hiệu và triệu chứng của việc lạm dụng chất kích thích thần kinh trung ương bao gồm tăng nhịp tim - nhịp hô hấp - huyết áp, đổ mồ hôi, đồng tử giãn, bồn chồn, tăng động, giảm cảm giác thèm ăn, mất phối hợp, run, da đỏ bừng, đau bụng, nôn mửa, mất ngủ. Lo lắng, rối loạn tâm thần, thù địch, gây hấn, ý tưởng tự sát hoặc giết người cũng đã được quan sát thấy. Những người lạm dụng chất kích thích thần kinh trung ương có thể nhai, khịt mũi, tiêm hoặc sử dụng các đường dùng khác chưa được phê duyệt có thể dẫn đến việc sử dụng quá liều và nguy cơ tử vong.

Để giảm lạm dụng các chất kích thích thần kinh trung ương bao gồm Adhansia XR, hãy đánh giá nguy cơ lạm dụng trước khi kê đơn. Hướng dẫn bệnh nhân và gia đình của họ về việc lạm dụng, cách bảo quản và tiêu hủy hợp lý các chất kích thích thần kinh trung ương, theo dõi các dấu hiệu của việc lạm dụng thuốc trong khi điều trị và đánh giá lại nhu cầu sử dụng Adhansia XR

* Sức chịu đựng

Không dung nạp (trạng thái thích ứng trong đó việc tiếp xúc với thuốc làm giảm tác dụng mong muốn hoặc không mong muốn của thuốc theo thời gian) có thể xảy ra trong quá trình điều trị mãn tính với các chất kích thích thần kinh trung ương bao gồm Adhansia XR.

* Sự phụ thuộc

Phụ thuộc về thể chất (trạng thái thích ứng biểu hiện bằng hội chứng cai nghiện do ngừng thuốc đột ngột, giảm liều nhanh hoặc sử dụng thuốc đối kháng ) có thể xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc kích thích thần kinh trung ương bao gồm Adhansia XR. Các triệu chứng cai nghiện sau khi ngừng đột ngột sau khi sử dụng liều cao kéo dài các chất kích thích thần kinh trung ương bao gồm tâm trạng khó chịu; Phiền muộn; sự mệt mỏi; những giấc mơ sống động, khó chịu ; mất ngủ hoặc quá mất ngủ; tăng khẩu vị; và chậm phát triển tâm thần vận động hoặc kích động.

* Tác động lên tim mạch

Đột tử, đột quỵ và nhồi máu cơ tim đã xảy ra ở người lớn được điều trị bằng thuốc kích thích thần kinh trung ương ở liều khuyến cáo. Đột tử đã xảy ra ở những bệnh nhi có bất thường cấu trúc tim và các vấn đề tim nghiêm trọng khác khi dùng thuốc kích thích thần kinh trung ương ở liều khuyến cáo cho ADHD. Tránh sử dụng cho những bệnh nhân có bất thường cấu trúc tim, bệnh cơ tim, rối loạn nhịp tim nghiêm trọng, bệnh mạch vành và các vấn đề tim nghiêm trọng khác. Đánh giá thêm những bệnh nhân bị đau ngực khi gắng sức, ngất không rõ nguyên nhân hoặc loạn nhịp tim trong khi điều trị Adhansia XR.

* Phản ứng có hại về tâm thần

Đợt cấp của chứng rối loạn tâm thần đã có từ trước

Thuốc kích thích thần kinh trung ương có thể làm trầm trọng thêm các triệu chứng rối loạn hành vi và rối loạn suy nghĩ ở những bệnh nhân có rối loạn tâm thần từ trước.

Khởi phát giai đoạn hưng cảm ở bệnh nhân rối loạn lưỡng cực

Thuốc kích thích thần kinh trung ương có thể gây ra một giai đoạn hưng cảm hoặc hỗn hợp ở bệnh nhân. Trước khi bắt đầu điều trị, sàng lọc bệnh nhân để tìm các yếu tố nguy cơ phát triển giai đoạn hưng cảm (ví dụ: bệnh đi kèm hoặc tiền sử các triệu chứng trầm cảm hoặc tiền sử gia đình tự tử, rối loạn lưỡng cực hoặc trầm cảm).

Các triệu chứng loạn thần hoặc hưng cảm mới

Thuốc tác động kích thích thần kinh trung ương, với liều dùng khuyến cáo, có thể gây ra các triệu chứng hưng cảm hoặc loạn thần (ví dụ: suy nghĩ hoang tưởng, ảo giác hoặc hưng cảm) ở những bệnh nhân không có tiền sử bệnh loạn thần hoặc hưng cảm. Nếu các triệu chứng như vậy xảy ra, hãy cân nhắc việc ngừng sử dụng Adhansia XR. Trong một phân tích tổng hợp của nhiều nghiên cứu ngắn hạn, có đối chứng với giả dược về chất kích thích thần kinh trung ương, các triệu chứng loạn thần hoặc hưng cảm xảy ra ở khoảng 0,1% bệnh nhân được điều trị bằng thuốc kích thích thần kinh trung ương, so với 0% ở bệnh nhân được điều trị bằng giả dược.

* Hội chứng Priapism

Sự cương cứng kéo dài gây đau đớn, đôi khi cần đến can thiệp phẫu thuật, đã được báo cáo với các sản phẩm có chứa methylphenidate, ở cả bệnh nhân trẻ em và người lớn. Hội chứng Priapism không được báo cáo khi bắt đầu dùng thuốc nhưng sẽ phát triển sau khi tăng liều dùng thuốc. Priapism cũng đã xuất hiện trong một thời gian cai nghiện ma túy (nghỉ thuốc hoặc trong thời gian ngừng thuốc). Những bệnh nhân phát triển cương cứng kéo dài bất thường hoặc thường xuyên và đau đớn nên đi khám ngay lập tức.

* Bệnh về mạch máu ngoại vi, bao gồm cả hiện tượng Raynaud

Thuốc kích thích thần kinh trung ương, bao gồm Adhansia XR, được sử dụng để điều trị ADHD có liên quan đến bệnh mạch máu ngoại vi, bao gồm hiện tượng Raynaud. Các dấu hiệu và triệu chứng thường không liên tục và nhẹ; tuy nhiên, các di chứng rất hiếm gặp bao gồm loét hoặc phá vỡ mô mềm. Các ảnh hưởng của bệnh mạch máu ngoại vi, bao gồm cả hiện tượng Raynaud, đã được quan sát thấy tại các thời điểm khác nhau và ở liều điều trị với tất cả các nhóm tuổi trong suốt quá trình điều trị. Các dấu hiệu và triệu chứng thường được cải thiện sau khi giảm liều hoặc ngưng sử dụng thuốc. Quan sát cẩn thận các thay đổi kỹ thuật số là cần thiết trong quá trình điều trị bằng thuốc kích thích ADHD. Đánh giá lâm sàng sâu hơn (ví dụ, chuyển khám chuyên khoa về bệnh thấp khớp ) có thể thích hợp cho một số bệnh nhân nhất định.

* Kìm hãm tăng trưởng trong dài hạn

Thuốc kích thích thần kinh trung ương có liên quan đến việc giảm cân và làm chậm tốc độ tăng trưởng ở bệnh nhi.

Theo dõi chặt chẽ sự tăng trưởng (cân nặng và chiều cao) ở bệnh nhi được điều trị bằng thuốc kích thích thần kinh trung ương, bao gồm Adhansia XR. Những bệnh nhân không phát triển chiều cao hoặc không tăng được chiều cao hay cân nặng như mong đợi có thể phải ngừng điều trị.

Theo khuyến cáo, Adhansia XR dùng đường uống một lần mỗi ngày nên uống vào buổi sáng cùng với thức ăn hoặc không.

Liều khởi đầu của Adhansia XR cho bệnh nhân từ 6 tuổi trở lên trong 1 ngày là 25 mg x 1 lần. Chuẩn độ liều theo từng bước từ 10 đến 15 mg trong khoảng thời gian 5 ngày. Sử dụng liều cao hơn 85 mg mỗi ngày ở bệnh nhi và 100 mg mỗi ngày ở người lớn chưa được đánh giá trong các thử nghiệm lâm sàng và không được khuyến cáo. Mặc dù hiệu quả đã được chứng minh trong các thử nghiệm đối chứng ngắn hạn ở người lớn với liều 100 mg mỗi ngày, liều trên 85 mg mỗi ngày có liên quan đến sự gia tăng không cân đối trong tỷ lệ các phản ứng có hại nhất định. Trong các thử nghiệm đối chứng ngắn hạn ở bệnh nhi, hiệu quả đã được chứng minh với liều 70 mg mỗi ngày, nhưng liều 70 mg mỗi ngày và cao hơn có liên quan đến sự gia tăng không cân đối trong tỷ lệ các phản ứng có hại nhất định

Điều trị bằng thuốc đối với ADHD có thể cần thiết trong thời gian dài. Định kỳ đánh giá lại việc sử dụng Adhansia XR lâu dài và điều chỉnh liều lượng khi cần thiết.

• Giảm liều và ngừng sử dụng

Nếu các triệu chứng trầm trọng hơn một cách nghịch lý hoặc các phản ứng có hại khác xảy ra, hãy giảm liều lượng, hoặc nếu cần, ngừng thuốc. Adhansia XR nên được ngưng định kỳ để đánh giá tình trạng của bệnh nhân. Nếu không thấy cải thiện sau khi điều chỉnh liều lượng thích hợp trong khoảng thời gian một tháng, hãy ngừng Adhansia XR.

* Quá liều thuốc adhansia XR:

Các dấu hiệu và triệu chứng của quá liều methylphenidate cấp tính, nguyên nhân chủ yếu là do kích thích thần kinh trung ương quá mức và do tác động quá mức lên thần kinh giao cảm, có thể bao gồm: do hôn mê), hưng phấn, lú lẫn, ảo giác, mê sảng, đổ mồ hôi, đỏ bừng, nhức đầu, tăng oxy máu, nhịp tim nhanh, đánh trống ngực, loạn nhịp tim, tăng huyết áp, hạ huyết áp, thở nhanh, giãn đồng tử, khô màng nhầy và tiêu cơ vân.