Công dụng thuốc Augclamox 1g

Augclamox 1g là một loại thuốc kháng sinh với thành phần Amoxicillin 875mg kết hợp Acid clavulanic 125mg. Chế phẩm này được xuất bởi Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây, lưu hành ở Việt Nam với số đăng ký VD-20436-14.

Kháng sinh Amoxicillin trong Augclamox 1g bản chất là một Amino-penicillin, bền trong môi trường acid với phổ tác kháng khuẩn rộng hơn Benzylpenicillin, trong đó đặc biệt nhất là khả năng chống lại trực khuẩn gram âm. Tương tự các penicillin khác, tác dụng của Amoxicillin là diệt khuẩn thông qua việc ức chế sinh tổng hợp mucopeptid của thành tế bào vi khuẩn.

Thuốc Augclamox 1g bào chế dạng viên nén bao phim, quy cách đóng gói mỗi hộp 2 vỉ x 5 viên.

Augclamox 1g có hoạt tính với phần lớn các chủng vi khuẩn gram âm và gram dương như:

• Liên cầu, tụ cầu không tạo penicillinase;
• H. influenzae;
• Diplococcus pneumoniae;
• N.gonorrhoeae;
• E.coli;
• Proteus mirabilis.

Tuy nhiên, Amoxicillin lại không có tác dụng tiêu diệt những chủng vi khuẩn có khả năng tiết penicillinase, đặc biệt là tụ cầu kháng methicillin, Pseudomonas, phần lớn chủng Klebsiella và Enterobacter.

Thuốc Augclamox 1g được chỉ định sử dụng trong trường hợp sau:

• Ðiều trị các bệnh nhiễm trùng do chủng vi khuẩn còn nhạy cảm Amoxicillin, bao gồm:
  • Nhiễm trùng đường hô hấp trên (bao gồm nhiễm trùng tai mũi họng) như: viêm amidan, viêm xoang, viêm tai giữa;
  • Nhiễm khuẩn hô hấp dưới, bao gồm đợt cấp viêm phế quản mãn, viêm phổi thùy và viêm phế quản phổi;
  • Nhiễm trùng tiêu hóa như sốt thương hàn;
  • Nhiễm khuẩn tiết niệu-sinh dục như viêm thận bể thận, lậu, sảy thai nhiễm khuẩn hay nhiễm trùng sản khoa;
  • Cần lưu ý các trường hợp nhiễm trùng nặng như nhiễm khuẩn huyết, viêm nội tâm mạc và viêm màng não do vi khuẩn còn nhạy cảm với Amoxicillin nên khởi trị bằng chế phẩm theo đường tiêm ở liều cao và nên kết hợp thêm các nhóm kháng sinh khác;
• Dự phòng viêm nội tâm mạc: Augclamox 1g có thể sử dụng với mục đích dự phòng tình trạng du khuẩn huyết có thể phát triển thành viêm nội tâm mạc.

Chống chỉ định sử dụng Augclamox 1g:

• Người có tiền sử quá mẫn với Amoxicillin, kháng sinh họ beta-lactam (bao gồm Penicillin và Cephalosporin).

4.1. Cách dùng thuốc Augclamox 1g

Người bệnh cần tham khảo thông tin hướng dẫn về cách sử dụng thuốc Augclamox 1g đi kèm. Sản phẩm này bào chế dạng viên nén bao phim nên chỉ dùng bằng đường uống, người bệnh tuyệt đối không tự ý thay đổi đường dùng.

4.2. Liều dùng

Liều lượng dùng thuốc Augclamox 1g phụ thuộc vào tuổi tác, cân nặng, chức năng thận của bệnh nhân và mức độ trầm trọng của nhiễm khuẩn cũng như khả năng nhạy cảm của vi khuẩn gây bệnh, cụ thể như sau:

• Người trưởng thành và trẻ em trên 40kg: Tổng liều Amoxicillin hàng ngày từ 750mg đến 3g, chia làm nhiều lần sử dụng;
• Trẻ em dưới 40kg: Liều khuyến cáo là 20-50mg/kg/ngày, chia làm nhiều lần sử dụng;
• Lưu ý với đối tượng trẻ dưới 6 tháng tuổi nên sử dụng kháng sinh Amoxicillin bào chế ở dạng hỗn dịch uống nhỏ giọt.

4.3. Một số lưu ý về liều sử dụng của thuốc Augclamox 1g

• Các hướng dẫn về liều dùng Augclamox 1g là nhắm đến đối tượng người trưởng thành và dùng theo đường uống. Amoxicillin bào chế theo các đường dùng khác sẽ có liều lượng khác nhau và được quy định trong tờ hướng dẫn sử dụng đi kèm. Người bệnh do đó không được tự ý thay đổi liều dùng Augclamox 1g khi chưa có ý kiến của bác sĩ, dược sĩ;
• Các khác biệt của trẻ em về đặc điểm dược động và dược lực học hay nguy cơ xảy ra tác dụng phụ... rất khác so với người trưởng thành. Ngoài ra trẻ em không được phép cho vào các thử nghiệm lâm sàng trước khi cấp phép lưu hành thuốc mới. Do đó cần thật thận trọng khi chỉ định thuốc Augclamox 1g cho đối tượng trẻ em;
• Xử lý trong trường hợp khẩn cấp hoặc quá liều Augclamox 1g: Khi sử dụng quá liều khuyến cáo và có biểu hiện nguy hiểm, người bệnh cần gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến Cơ sở Y tế địa phương gần nhất. Người thân cần cung cấp cho bác sĩ danh sách các thuốc đã sử dụng và đang dùng hằng ngày (bao gồm thuốc kê toa không kê toa);
• Trường hợp quên một sử dụng một liều trong một đợt điều trị, người bệnh hãy uống liều Augclamox 1g đã quên càng sớm càng tốt (thông thường có thể uống thuốc cách 1-2 giờ so với thời điểm thông thường). Tuy nhiên, nếu thời gian nhớ ra đã gần thời điểm dùng liều kế tiếp, người bệnh hãy bỏ qua liều Augclamox 1g đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm đã quy định.

• Một số phản ứng quá mẫn nghiêm trọng, đôi khi gây tử vong (phản vệ nặng) đã được báo cáo ở bệnh nhân sử dụng kháng sinh nhóm beta-lactam như thuốc Augclamox 1g. Do đó nếu xuất hiện phản ứng dị ứng, người bệnh nên ngừng dùng Augclamox 1g và tìm kiếm các liệu pháp thay thế phù hợp;
• Đã ghi nhận tình trạng nổi ban đỏ (đa dạng) kèm theo sốt nổi hạch (tăng bạch cầu đơn nhân nhiễm khuẩn) ở người sử dụng kháng sinh Amoxicillin. Do đó nên tránh sử dụng Augclamox 1g ở người bệnh nghi ngờ tăng bạch cầu đơn nhân nhiễm khuẩn;
• Đã có báo cáo về hiện tượng kéo dài thời gian prothrombin (tỷ lệ rất hiếm gặp) ở bệnh nhân điều trị bằng Amoxicillin. Điều này đòi hỏi người bệnh cần được theo dõi chặt chẽ khi sử dụng Augclamox 1g đồng thời với các thuốc chống đông máu;
• Augclamox 1g dùng với liều lượng cao đòi hỏi sự cân bằng giữa lượng nước đưa vào và lượng nước tiểu đào thải ra ngoài, do đó cần điều chỉnh liều Augclamox 1g cho bệnh nhân suy thận (do giảm khả năng bài xuất nước tiểu);
• Augclamox 1g có thể làm giảm hiệu quả của các thuốc tránh thai loại uống;
• Augclamox 1g có dùng được cho bà bầu? Tương tự tất cả các loại thuốc khác, nhóm đối tượng này nên tránh sử dụng Augclamox 1g trừ khi có chỉ định của bác sĩ trong trường hợp thật sự cần thiết và không có liệu pháp thay thế khác dĩ hơn. Nguy cơ gây hại của Augclamox 1g trong thai kỳ chưa rõ ràng;
• Bà mẹ đang cho con bú có thể dùng Augclamox 1g nhưng cũng nên hạn chế do Amoxicillin có thể truyền qua trẻ thông qua bú sữa mẹ.

Tác dụng ngoại ý của Augclamox 1g thường ít khi xảy ra và hầu hết đều ở mức độ nhẹ và mang tính tạm thời, bao gồm:

• Phản ứng quá mẫn như phát ban ngoài da, ngứa ngáy, nổi mày đay;
• Ban đỏ đa dạng, hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử da nhiễm độc, viêm da bóng nước và tróc vảy mụn mủ ngoài da toàn thân cấp tính (AGEP). Tác dụng không mong muốn này khá nghiêm trọng và đòi hỏi phải ngưng điều trị bằng Augclamox 1g;
• Phù Quincke, phản ứng phản vệ;
• Bệnh huyết thanh và viêm mạch quá mẫn;
• Viêm thận kẽ;
• Phản ứng trên đường tiêu hóa như buồn nôn, nôn mửa và tiêu chảy;
• Nhiễm nấm candida đường ruột;
• Viêm kết tràng giả mạc và viêm kết tràng xuất huyết;
• Tương tự kháng sinh thuộc họ beta-lactam khác, Augclamox 1g có thể gây viêm gan và vàng da ứ mật;
• Xuất hiện tinh thể trong nước tiểu;
• Giảm số lượng bạch cầu và tiểu cầu thoáng qua, thiếu máu huyết tán;
• Kéo dài thời gian chảy máu và thời gian prothrombin;
• Tăng động, chóng mặt và co giật.

Khi sử dụng cùng một lúc hai hoặc nhiều thuốc thường dễ xảy ra tương tác thuốc dẫn đến hiện tượng đối kháng hoặc hiệp đồng, và Augclamox 1g không phải ngoại lệ. Tương tác của Augclamox 1g với các thuốc khác:

• Probenecid làm giảm bài tiết Amoxicillin ở ống thận, do đó khi sử dụng đồng thời với Augclamox 1g có thể gây gia tăng và kéo dài nồng độ amoxicillin trong máu;
• Khả năng hấp thu Augclamox 1g không bị ảnh hưởng bởi thức ăn trong dạ dày, do đó có thể uống trước hoặc sau bữa ăn đều được;
• Nifedipin làm tăng hấp thu Amoxicillin khi dùng đồng thời Augclamox 1g;
• Khi kết hợp Allopurinol với Augclamox 1g sẽ làm tăng nguy cơ phát ban của Amoxicillin;
• Có thể xảy ra tương tác đối kháng giữa kháng sinh nhóm diệt khuẩn Amoxicillin và các kháng sinh kìm khuẩn như Cloramphenicol và Tetracyclin.

Amoxicillin trong Augclamox 1g là kháng sinh nhóm Aminopenicillin, có phổ kháng khuẩn rộng.

Dược động học:

• Hấp thu: Augclamox 1g bền vững trong môi trường acid dịch vị, khả năng hấp thu không bị ảnh hưởng bởi thức ăn. Chế phẩm này hấp thu nhanh và hoàn toàn qua đường tiêu hoá so với Ampicillin;
• Phân bố: Augclamox 1g phân bố nhanh vào hầu hết các dịch trong cơ thể, trừ não và dịch não tủy. Tuy nhiên khi màng não bị viêm thì Amoxicillin có thể khuếch tán vào dễ dàng;
• Thải trừ: Khoảng 60% liều uống Augclamox 1g đào thải nguyên dạng ra nước tiểu trong 6-8 giờ. Thời gian bán thải là khoảng 1 giờ, có thể kéo dài hơn ở trẻ sơ sinh và người cao tuổi. Đặc biệt trên bệnh nhân suy thận, thời gian bán thải của Augclamox 1g thay đổi từ 7-20 giờ.