Công dụng thuốc Slimgar 60

Thuốc Slimgar 60 với hoạt chất chính là Orlistat. Thuốc được sử dụng trong hỗ trợ cùng với chế độ ăn giảm nhẹ calo trong điều trị béo phì và ngừa tăng cân trở lại ở các bệnh nhân có chỉ số khối cơ thể BMI > 30kg/ m2 hoặc bệnh nhân thừa cân kèm theo các yếu tố nguy cơ.

Thuốc Slimgar 60 có thành phần chính là Orlistat, thuốc được bào chế dưới dạng viên nang cứng với hàm lượng 60mg. Thành phần tá dược của thuốc Slimgar 60: tinh bột natri glycolat, Cellulose vi tinh thể, Natri lauryl sulfat, bột talc.

Orlistat là chất ức chế thuận nghịch các men lipase. Orlistat thể hiện hoạt tính điều trị ở lòng dạ dày và ruột non bằng cách tạo liên kết cộng hóa trị tại vị trí serin hoạt động của men lipase tuyến tụy và dạ dày. Lipase bị bất hoạt nên không có khả năng thủy phân chất béo trong thức ăn ở dạng triglycerid thành acid béo tự do và monoglycerid hấp thu được. Các triglycerid không tiêu hóa nên không được hấp thu, dẫn đến thiếu hụt calo, có hiệu quả trên việc kiểm soát thể trọng. Do đó, sự hấp thu vào cơ thể của Orlistat không cần thiết cho hoạt tính của thuốc. Liều dùng Orlistat 60mg/ lần x 3 lần/ ngày được đánh giá là ngăn cản sự hấp thu chất béo trong thức ăn với tỉ lệ khoảng 25%. Ở liều điều trị 120mg/ lần x 3 lần/ ngày, Orlistat ngăn cản sự hấp thu chất béo trong thức ăn khoảng 30%. Tác động của Orlistat gây tăng chất béo trong phân được quan sát thấy sau 24 - 48 giờ uống thuốc. Khi ngưng sử dụng thuốc, lượng chất béo trong phân trở về mức trước khi điều trị, trong vòng khoảng 48 - 72 giờ.

• Chỉ định

Thuốc Slimgar 60 được chỉ định hỗ trợ cùng với chế độ ăn giảm nhẹ calo trong điều trị béo phì và ngừa tăng cân trở lại ở các bệnh nhân có chỉ số khối cơ thể BMI > 30kg/ m2 hoặc bệnh nhân thừa cân (BMI > 27kg/ m2) kèm theo các yếu tố nguy cơ (như đái tháo đường, tăng huyết áp, rối loạn lipid máu).

Không nên tiếp tục sử dụng Slimgar 60 nếu cân nặng của bệnh nhân không giảm được ít nhất 5% so với ban đầu sau 12 tuần điều trị.

• Chống chỉ định: Chống chỉ định sử dụng thuốc Slimgar 60 ở các trường hợp sau:
  • Hội chứng kém hấp thu mạn tính hoặc bệnh lý ứ mật.
  • Phản ứng mẫn cảm với Orlistat hay bất cứ thành phần nào của thuốc Slimgar 60.
  • Phụ nữ đang mang thai hoặc đang cho con bú.

• Người lớn
  • Điều trị béo phì và ngừa tăng cân trở lại: 120mg/lần x 3 lần/ngày trong bữa ăn chứa chất béo.
  • Người thừa cân: 60mg/lần x 3 lần/ngày trong mỗi bữa ăn chứa chất béo.
• Cách dùng thuốc Slimgar 60
  • Nên uống thuốc Slimgar 60 với nước ngay trước, trong bữa ăn hoặc sau mỗi bữa ăn chính trong vòng 1 giờ. Nếu không ăn một bữa hoặc bữa ăn không chứa chất béo thì không cần dùng Slimgar 60.
  • Liều dùng thuốc Slimgar 60 quá 3 lần/ ngày không tăng thêm lợi ích. Nếu bệnh nhân không thể giảm cân sau 12 tuần điều trị với Slimgar 60, nên tham khảo ý kiến bác sĩ. Một số trường hợp có thể cần ngưng điều trị.
• Lưu ý
  • Tập thể dục và chế độ ăn kiêng là những phần quan trọng của chương trình giảm cân bên cạnh sử dụng Slimgar 60. Khuyến cáo nên bắt đầu chế độ ăn kiêng và tập thể dục trước khi bắt đầu điều trị với Slimgar 60. Tiếp tục tập thể dục và áp dụng chương trình ăn kiêng sau khi ngưng điều trị.
  • Trong khi uống thuốc Slimgar 60, bệnh nhân nên thực hiện chế độ ăn cân bằng dinh dưỡng và giảm calo nhẹ, chứa khoảng 30% calo từ chất béo. Nên phân bố lượng chất béo, protein, carbohydrat được ăn vào hằng ngày của 3 bữa ăn chính.
  • Tính an toàn và hiệu quả của thuốc Slimgar 60 khi dùng trên 4 năm chưa được đánh giá.
  • Trẻ em: tính an toàn và hiệu quả của việc sử dụng Orlistat ở trẻ em chưa được thiết lập.
  • Người lớn tuổi: dữ liệu về việc sử dụng Orlistat cho người lớn tuổi còn hạn chế.
  • Tác dụng của Orlistat trên bệnh nhân suy gan và/ hoặc suy thận chưa được nghiên cứu. Tuy nhiên, do Orlistat được hấp thu rất ít nên không cần điều chỉnh liều ở người lớn tuổi, bệnh nhân suy gan, suy thận.
• Quá liều thuốc Slimgar 60 và xử trí
  • Sử dụng đơn liều 800mg Orlistat và đa liều đến 400mg x 3 lần/ ngày trong 15 ngày được thử nghiệm trên người béo phì và cả người cân nặng bình thường đều không thấy tác dụng không mong muốn đáng kể.
  • Trường hợp xảy ra quá liều Orlistat, nên theo dõi bệnh nhân trong 24 giờ. Tác dụng toàn thân có liên quan đến tính chất ức chế men lipase của thuốc do đó phục hồi nhanh chóng.

• Trong thử nghiệm lâm sàng, khi điều trị với Orlistat tác dụng giảm trọng lượng cơ thể ở bệnh nhân đái tháo đường type 2 ít hơn ở bệnh nhân không mắc đái tháo đường. Thuốc điều trị đái tháo đường cần được theo dõi chặt chẽ khi đang dùng thuốc Slimgar 60.
• Tác dụng không mong muốn về tiêu hóa có thể tăng khi dùng thuốc Slimgar 60 với chế độ ăn nhiều chất béo (chẳng hạn như 2000 kcal/ ngày, với > 30% lượng calo từ chất béo tương đương với > 67g chất béo). Chất béo tiêu thụ hàng ngày nên được phân bố trên cả ba bữa ăn chính.
• Một số trường hợp chảy máu trực tràng đã được báo cáo. Bác sĩ khi kê đơn nên hỏi kỹ trong trường hợp có các triệu chứng nghiêm trọng hoặc kéo dài.
• Hiệu lực của thuốc uống tránh thai có thể giảm trong trường hợp Orlistat gây tiêu chảy nặng. Khuyến cáo bệnh nhân sử dụng thêm phương pháp tránh thai hỗ trợ khác.
• Thông số đông máu cần được theo dõi ở bệnh nhân đang được điều trị kèm theo các thuốc chống đông máu.
• Sử dụng thuốc Slimgar 60 có thể liên quan đến chứng tăng oxalat niệu và bệnh thận oxalat, đôi khi suy thận. Nguy cơ này tăng lên ở những bệnh nhân có bệnh thận mãn tính hoặc giảm thể tích tuần hoàn.
• Suy giáp và/ hoặc giảm kiểm soát suy giáp có thể xảy ra khi sử dụng Orlistat. Cơ chế chưa được xác định, có thể liên quan đến sự giảm hấp thụ muối iốt hoặc levothyroxin.
• Phụ nữ mang thai: chưa có nghiên cứu nào đầy đủ và chặt chẽ về sử dụng Orlistat trên phụ nữ mang thai. Do đó thuốc Slimgar 60 không được sử dụng trong thời gian mang thai.
• Phụ nữ cho con bú: chưa rõ liệu Orlistat có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Do đó thuốc Slimgar 60 không được dùng cho phụ nữ đang cho con bú.
• Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và vận hành máy móc: thuốc Slimgar 60 không ảnh hưởng trên khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Tác dụng không mong muốn khi sử dụng Orlistat phần lớn xảy ra ở đường tiêu hóa. Tỉ lệ các tác dụng không mong muốn giảm khi sử dụng Orlistat kéo dài.

• Thần kinh: đau đầu.
• Hô hấp: suy hô hấp cấp, nhiễm trùng đường hô hấp dưới.
• Tiêu hóa: đau bụng, khó chịu. đốm dầu từ trực tràng, cảm giác gấp đi tiêu, phân có mỡ, đầy hơi, phân lỏng, đi đại tiện nhiều lần, đau trực tràng, đại tiện không tự chủ, đầy bụng. bất thường về răng và nướu, viêm túi thừa, chảy máu trực tràng, viêm tụy.
• Thận - tiết niệu: nhiễm khuẩn đường tiết niệu, sỏi thận oxalat có thể dẫn đến suy thận.
• Gan mật: sỏi mật, viêm gan, một số trường hợp tử vong hoặc cần ghép gan đã được báo cáo, tăng transaminase gan và phosphatase kiềm.
• Chuyển hóa và dinh dưỡng: hạ đường huyết.
• Một số tác dụng phụ khác: phản ứng quá mẫn, ban bọng nước, bồn chồn, cúm, mệt mỏi, rối loạn kinh nguyệt. Giảm prothrombin, tăng INR và điều trị thuốc chống đông máu cùng với Orlistat gây mất cân bằng các chỉ số đông máu.

• Ciclosporin: một nghiên cứu cho thấy có sự giảm nồng độ ciclosporin trong huyết tương khi dùng đồng thời với Orlistat. Không khuyến cáo dùng phối hợp thuốc Slimgar 60 với ciclosporin.
• Acarbose: tránh dùng đồng thời thuốc Acarbose và Slimgar 60.
• Thuốc chống đông đường uống: khi dùng thuốc Slimgar 60 đồng thời với Warfarin hay các thuốc chống đông khác, theo dõi chỉ số INR.
• Vitamin tan trong dầu: điều trị với Orlistat có khả năng làm giảm sự hấp thu của các vitamin tan trong dầu (như A, D, E và K). Trong một nghiên cứu lâm sàng, phần lớn bệnh nhân được điều trị 4 năm với Orlistat, vitamin A, D, E và K, beta caroten đều trong giới hạn bình thường. Để đảm bảo đầy đủ dinh dưỡng, bệnh nhân cần được tư vấn có chế độ ăn uống kiểm soát cân nặng như chế độ ăn uống giàu trái cây, rau quả và bổ sung các vitamin tổng hợp có thể được xem xét. Trường hợp bệnh nhân có bổ sung các vitamin tổng hợp được khuyến cáo, uống cách ít nhất 2 giờ sau khi uống thuốc Slimgar 60 hay trước khi đi ngủ.
• Levothyroxin: suy giảm chức năng tuyến giáp đã được báo cáo ở bệnh nhân dùng đồng thời Levothyroxin và Orlistat. Theo dõi các thay đổi về chức năng tuyến giáp ở các bệnh nhân này. Khuyến cáo sử dụng levothyroxin và orlistat cách nhau ít nhất 4 giờ.
• Amiodaron: sự giảm nhẹ nồng độ của amiodaron trong huyết tương khi dùng liều duy nhất, đã được quan sát thấy ở một số tình nguyện viên khỏe mạnh khi dùng đồng thời với Orlistat. Ở bệnh nhân được điều trị Amiodaron, ảnh hưởng này trên lâm sàng vẫn chưa rõ, chỉ liên quan trong một số trường hợp. Bệnh nhân được điều trị thuốc Slimgar 60 và Amiodaron đồng thời cần được theo dõi lâm sàng và điện tâm đồ.
• Thuốc chống động kinh: Orlistat có thể làm giảm sự hấp thu của thuốc chống động kinh (như lamotrigin, valproat) và dẫn đến co giật. Bệnh nhân cần được theo dõi về tần số hoặc mức độ nghiêm trọng của các cơn co giật khi dùng đồng thời với thuốc Slimgar 60.
• Một số báo cáo Orlistat có thể làm giảm hiệu quả của các loại thuốc kháng virus HIV, thuốc chống loạn thần (bao gồm lithium), thuốc chống trầm cảm và benzodiazepin. Sử dụng Orlistat điều trị chỉ nên được bắt đầu khi xem xét cẩn thận tác động trên các bệnh nhân này.
• Thuốc Slimgar 60 được chỉ định hỗ trợ cùng với chế độ ăn giảm nhẹ calo trong điều trị béo phì và ngừa tăng cân trở lại ở các bệnh nhân có chỉ số khối cơ thể BMI > 30kg/m2 hoặc bệnh nhân thừa cân (BMI > 27 kg/m2) kèm theo các yếu tố nguy cơ (như đái tháo đường, tăng huyết áp, rối loạn lipid huyết). Tập thể dục và chế độ ăn kiêng là những phần quan trọng của chương trình giảm cân bên cạnh sử dụng Slimgar 60. Để sử dụng thuốc Slimgar 60 an toàn và hiệu quả, tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi dùng thuốc.