Tác dụng của thuốc Depen

Depen là thuốc kê đơn, dùng điều trị bệnh Wilson, viêm khớp dạng thấp hay các tình trạng gây ra sỏi thận ở bệnh nhân. Để đảm bảo hiệu quả sử dụng Depen, người bệnh cũng cần tuân theo chỉ dẫn của bác sĩ chuyên khoa, đồng thời tham khảo thêm nội dung thông tin về những công dụng thuốc Depen trong bài viết dưới đây.

1.1. Thuốc Depen là thuốc gì?

Thuốc Depen là loại thuốc thuộc nhóm các thuốc tiết niệu - sinh dục khác, thuốc chống thấp khớp có cải thiện bệnh trạng - thuốc thông mật, tan sỏi mật và bảo vệ gan, thuốc giải độc và khử độc. Thuốc Depen có thành phần chính là penicillamine.

Thuốc Depen được đăng ký tại Meda Pharmaceuticals Inc, một công ty của Mylan, và có mã NDC là: 0037-4401-01

Thuốc được bào chế ở dạng viên nén, và được đóng gói dạng chai 100 viên

1.2. Thuốc Depen có tác dụng gì?

Chỉ định sử dụng của thuốc Depen:

Thuốc Depen chỉ định sử dụng trong các trường hợp sau:

• Viêm khớp dạng thấp hoạt động nặng ở trẻ vị thành niên và người lớn.
• Bệnh Wilson (rối loạn chuyển hóa đồng) ở người lớn và cả trẻ em (0-18 tuổi).
• Cystine niệu, làm tan và ngăn ngừa sỏi cystine ở người lớn và trẻ em (0-18 tuổi).
• Bệnh nhiễm độc chì ở người lớn và trẻ em (0-18 tuổi).
• Bệnh viêm gan hoạt động mạn tính ở người lớn.

Chống chỉ định của thuốc Depen:

Thuốc Depen chống chỉ định sử dụng trong các trường hợp sau:

• Người bệnh quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh mất bạch cầu hạt, thiếu máu bất sản hoặc là giảm tiểu cầu nghiêm trọng do penicillamine.
• Bệnh ban đỏ.
• Suy thận trung bình hoặc bị nặng.
• Những phụ nữ có thai, cho con bú (đối với viêm khớp dạng thấp)
• Sử dụng cho người bệnh nhiễm độc chì mãn tính có bằng chứng chụp X quang về các chất chứa chì trong đường tiêu hóa.
• Sử dụng đồng thời với liệu pháp vàng, và thuốc trị sốt rét hoặc thuốc độc tế bào, oxyphenbutazone hoặc phenylbutazone.

2. Cách sử dụng của thuốc Depen

2.1. Cách dùng thuốc Depen

• Thuốc được dùng theo đường uống khi bụng đói (ít nhất 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau bữa ăn, và cách nhau ít nhất 1 giờ với bất kỳ loại thuốc, thức ăn hoặc sữa nào khác). Dùng liều cuối cùng trong ngày sau khi ăn bữa tối 3 giờ.
• Nếu được sử dụng cho những người không thể nuốt viên nang, thì có thể sử dụng hàm lượng trong 15–30 mL nước ép trái cây hay hoặc sinh tố trái cây.
• Bác sĩ cũng có thể sẽ hướng dẫn người bệnh uống vitamin B6 (pyridoxine) và chất sắt. Người bệnh nên thực hiện theo hướng dẫn của bác sĩ một cách cẩn thận. Nếu người bệnh cần dùng sắt hoặc các sản phẩm khác có chứa khoáng chất (như kẽm), thì hãy uống ít nhất 2 giờ trước hoặc sau khi uống penicillamine. Nên tham khảo ý kiến ​​bác sĩ trước khi dùng bất kỳ sản phẩm nào có chứa khoáng chất vì chúng có thể ngăn chặn sự hấp thụ penicillamine.
• Để điều trị viêm khớp dạng thấp, có thể mất từ ​​2 đến 3 tháng trước khi người bệnh thấy bất kỳ cải thiện nào về tình trạng của bạn.
• Để điều trị bệnh Wilson, người bệnh thực hiện theo chế độ ăn uống do bác sĩ khuyên dùng để nhận được nhiều lợi ích nhất từ ​​loại thuốc này. Tình trạng của người bệnh có thể không cải thiện trong 1–3 tháng và có thể tồi tệ hơn khi bắt đầu dùng thuốc này. Hãy thông cho bác sĩ ngay lập tức nếu tình trạng của bạn tiếp tục xấu đi sau một tháng khi điều trị.
• Để điều trị sỏi thận, người bệnh hãy tuân theo chế độ ăn uống do bác sĩ đề nghị để có thể nhận được nhiều lợi ích nhất từ ​​loại thuốc này. Uống nhiều nước trừ khi có chỉ định khác của bác sĩ.
• Nếu người bệnh có bất kỳ thắc mắc nào trong quá trình sử dụng thuốc, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ.

2.2. Liều dùng của thuốc Depen

Bệnh viêm khớp dạng thấp tiến triển nặng:

• Người lớn: 125 – 250mg/ 24 giờ trong 4 tuần đầu, sau đó sẽ tăng liều thêm một lượng bằng liều ban đầu, cứ khoảng 4 tuần một lần cho đến khi bệnh thuyên giảm. Liều duy trì tùy thuộc vào đáp ứng của từng cá thể, và thông thường 500 đến 700mg/ 24 giờ chia 3 lần. Trong vài tháng đầu có thể chưa thấy cải thiện được bệnh. Một số ít người bệnh có thể phải dùng tới 2000mg/24 giờ để có tác dụng tốt.
• Nên ngừng điều trị nếu như không đạt hiệu quả trong vòng 12 tháng. Khi liều dùng đáp ứng thì nên duy trì mức này 6 tháng, sau đó giảm còn 250mg/ngày, và duy trì trong vòng 2 – 3 tháng. Bệnh có thể tái phát sau cắt thuốc. Tuy nhiên nếu như dùng tiếp đợt khác thì hầu hết người bệnh đều có đáp ứng.
• Trẻ em: 15 – 20mg/ kg/ 24 giờ, liều khởi đầu nên là 2,5 – 5,0 mg/kg/24 giờ, và tăng dần 4 tuần 1 lần, dùng 3 – 6 tháng.
• Người cao tuổi: Độc tính thường sẽ tăng ở người cao tuổi, không liên quan đến chức năng thận. Liều khởi đầu: 50 – 125mg/24 giờ, và trong 4 – 8 tuần, sau đó, cứ 4 tuần lại thêm 1 lượng bằng liều ban đầu cho đến khi bệnh tình thuyên giảm. Liều cao nhất có thể tới 1000mg/ngày.

Bệnh Wilson:

• Penicilamin là tác nhân tạo phức với đồng, và tác dụng điều trị đạt kết quả cao khi phối hợp với chế độ ăn chứa ít kim loại đồng (dưới 1 mg/ngày).
• Người lớn: 1,5 – 2 g/24 giờ, nên chia nhiều lần uống 30 phút trước bữa ăn. Liều có thể giảm xuống 0,75 – 1g/ngày khi bệnh đã kiểm soát được, và bằng xác định lượng đồng qua nước tiểu 24 giờ (cần xét nghiệm 3 tháng 1 lần). Không được dùng thuốc quá 1 năm với liều 2 g /24 giờ.
• Trẻ em: Có thể tới 20 mg/kg/24 giờ, và chia nhiều lần, trước bữa ăn. Liều nhỏ nhất là 500 mg trên 24 giờ.
• Người cao tuổi: Có thể tới 20 mg/kg/24 giờ, chia nhiều lần, uống trước bữa ăn. Liều cần được điều chỉnh cho đến khi đạt hiệu quả.

Cystin niệu: Ngăn chặn và điều trị sỏi cystin.

• Người lớn: 0,75 g/ngày, và chia nhiều lần và đặc biệt vào lúc đi ngủ, liều tăng dần tới 1,5 – 2 g/ngày. Liều được sẽ điều chỉnh để cystin thải trừ trong nước tiểu dưới 100 mg/24 giờ. Cần phải uống đủ nước trong ngày (3 lít) để đảm bảo lưu lượng nước tiểu 2 ml/phút.
• Trẻ em: Tới 30 mg/kg/ngày, và chia nhiều lần, đặc biệt vào lúc đi ngủ, điều chỉnh liều để mức cystin niệu dưới 100 mg/ngày.
• Người cao tuổi: Liều tối thiểu duy trì sao cho cystin niệu dưới 100 mg/ngày.

Phòng bệnh:

• Người lớn (không có tiền sử tạo sỏi cystin nhưng lượng cystin niệu vượt quá 300 mg/24 giờ). Dùng penicilamin 250 – 750 mg/24 giờ, và uống trước khi đi ngủ. Điều chỉnh liều để lượng cystin niệu đạt dưới 100 mg/24 giờ vào lúc đêm. Nên uống nhiều nước (3 lít) mỗi ngày.
• Trẻ em: Chưa có khuyến cáo về liều dùng.
• Người cao tuổi: Điều chỉnh liều sao cho cystin niệu dưới 100 mg/24 giờ.

Nhiễm độc kim loại nặng (Pb).

• Người lớn: 1,5 – 2 g/24 giờ, và chia làm nhiều lần, cho đến khi lượng chì trong nước tiểu ổn định 0,5 mg/ngày.
• Trẻ em: 20 – 25 mg/kg/ngày, chia nhiều lần, trước bữa ăn.
• Người cao tuổi: 20 mg/kg/ngày, và cho đến khi lượng chì trong nước tiểu ổn định ở 0,5 mg/ngày.

Viêm gan mạn tính tiến triển:

• Người lớn: Để điều trị duy trì, sau khi đã kiểm soát được tiến triển của bệnh bằng corticosteroid, dùng penicilamin với liều khởi đầu là 500 mg/24 giờ, và chia làm nhiều lần, rồi tăng dần trong vòng 3 tháng lên tới liều 1,25 g/24 giờ. Trong khoảng thời gian này liều corticosteroid phải giảm dần rồi ngừng hẳn. Trong quá trình điều trị, cần phải kiểm tra chức năng gan định kỳ để đánh giá tình trạng bệnh.
• Trẻ em và người cao tuổi: Không có khuyến cáo sử dụng.

Xử lý khi quên liều:

Nếu người bệnh quên dùng một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, người bệnh hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Bạn không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.

Xử trí khi quá liều:

Hiện không có trường hợp nào được báo cáo về phản ứng không mong muốn khi dùng quá liều Depen và không khuyến cáo điều trị đặc biệt.

• Một số người bệnh có thể bị sốt do thuốc, phản ứng sốt rõ rệt với penicillamine, thường sẽ vào tuần thứ 2 hoặc thứ 3 sau khi bắt đầu điều trị. Sốt do thuốc đôi khi có thể sẽ đi kèm với ban đỏ da.
• Trong trường hợp sốt do thuốc ở người bệnh mắc bệnh Wilson hoặc chứng cystin niệu, thì nên tạm thời ngừng sử dụng penicillamine cho đến khi các phản ứng giảm bớt. Sau đó, penicillamine nên được dùng lại với một liều nhỏ và tăng dần cho đến khi đạt được liều lượng mong muốn. Liệu pháp steroid toàn thân có thể sẽ cần thiết và thường hữu ích ở những người bệnh mà phản ứng độc hại phát triển lần thứ 2 hoặc thứ 3.
• Trong trường hợp sốt do thuốc ở người bệnh viêm khớp dạng thấp, do có sẵn các phương pháp điều trị khác, nên ngừng sử dụng penicillamine và thử một liệu pháp thay thế khác, vì kinh nghiệm chỉ ra rằng phản ứng sốt sẽ tái phát ở một tỷ lệ người bệnh rất cao khi sử dụng lại penicillamine.
• Nên quan sát da và niêm mạc để phát hiện những phản ứng dị ứng. Phát ban sớm và muộn đã xảy ra. Phát ban sớm sẽ xảy ra trong vài tháng đầu điều trị và phổ biến hơn. Nó thường là phát ban ngứa toàn thân, và ban đỏ, dát sẩn hoặc dạng sởi và giống như phát ban dị ứng gặp với các loại thuốc khác. Phát ban sớm thường sẽ biến mất trong vòng vài ngày sau khi ngừng penicillamine và hiếm khi tái phát khi dùng lại thuốc với liều lượng thấp hơn. Ngứa và phát ban sớm thường có thể sẽ được kiểm soát bằng cách sử dụng đồng thời thuốc kháng histamine. Ít phổ biến hơn, có thể thấy phát ban muộn, thường sẽ sau sáu tháng điều trị trở lên và cần phải ngừng penicillamine. Nó thường ở thân mình, và kèm theo ngứa dữ dội và thường không đáp ứng với liệu pháp corticosteroid tại chỗ.
• Sự xuất hiện của phát ban do thuốc kèm theo sốt, và đau khớp, nổi hạch hoặc các biểu hiện dị ứng khác thường đòi hỏi phải ngừng sử dụng penicillamine. Một số người bệnh sẽ có kết quả xét nghiệm kháng thể kháng nhân (ANA) dương tính, và một số người bệnh này có thể biểu hiện hội chứng giống bệnh lupus ban đỏ tương tự như bệnh lupus do thuốc kết hợp với các loại thuốc khác. Hội chứng giống lupus ban đỏ không liên quan đến giảm bổ sung máu, và có thể xuất hiện mà không có bệnh thận. Sự phát triển của xét nghiệm ANA dương tính sẽ không bắt buộc phải ngừng thuốc, tuy nhiên, các bác sĩ nên được cảnh báo về khả năng hội chứng giống lupus ban đỏ có thể phát triển trong tương lai.
• Một số người bệnh có thể bị nhiệt miệng(loét miệng), trong một vài trường hợp có biểu hiện của viêm miệng áp-tơ. Bệnh viêm miệng thường sẽ tái phát khi dùng lại nhưng thường khỏi khi dùng liều thấp hơn. Mặc dù hiếm gặp, nhưng bệnh khô môi, và viêm lưỡi và viêm nướu cũng đã được báo cáo. Những tổn thương miệng này thường liên quan đến liều lượng và có thể cản trở việc tăng thêm liều lượng penicillamine hoặc yêu cầu ngừng thuốc.
• Hypogeusia (giảm cảm giác vị giác) đã xảy ra ở một số người bệnh. Tình trạng này có thể sẽ kéo dài từ hai đến ba tháng trở lên và có thể dẫn đến mất vị giác hoàn toàn, tuy nhiên, nó thường tự giới hạn mặc dù vẫn tiếp tục điều trị bằng penicillamine. Suy giảm vị giác như vậy rất hiếm ở những người bệnh mắc bệnh Wilson.
• Penicillamine không nên được sử dụng ở những người bệnh đang dùng đồng thời liệu pháp vàng, thuốc chống sốt rét hoặc thuốc gây độc tế bào, oxyphenbutazone hoặc phenylbutazone vì những thuốc này cũng có liên quan đến những phản ứng bất lợi về huyết học và thận nghiêm trọng tương tự. Những người bệnh đã ngừng điều trị bằng muối vàng do phản ứng độc hại nghiêm trọng có thể có nhiều nguy cơ gặp phản ứng phụ nghiêm trọng hơn với penicillamine, nhưng không nhất thiết phải cùng loại.
• Người bệnh dị ứng với penicillin về mặt lý thuyết có thể có mẫn cảm chéo với penicillamine. Khả năng xảy ra những phản ứng do nhiễm penicillamine bởi một lượng nhỏ penicillin đã được loại bỏ vì hiện nay penicillamine đang được sản xuất theo phương pháp tổng hợp chứ không phải là sản phẩm thoái hóa của penicillin.
• Do các hạn chế về chế độ ăn uống của họ, những người bệnh mắc bệnh Wilson và cystin niệu nên được dùng 25 mg/ngày pyridoxine trong quá trình điều trị, vì do penicillamine làm tăng nhu cầu đối với loại vitamin này. Người bệnh cũng có thể nhận được lợi ích từ việc chuẩn bị vitamin tổng hợp, mặc dù không có bằng chứng cho thấy rằng sự thiếu hụt bất kỳ loại vitamin nào khác ngoài pyridoxine có liên quan đến penicillamine. Trong bệnh Wilson, những chế phẩm vitamin tổng hợp phải không chứa đồng.
• Người bệnh viêm khớp dạng thấp bị suy giảm dinh dưỡng cũng nên được bổ sung pyridoxine hàng ngày. Không nên bổ sung khoáng chất, vì chúng có thể sẽ ngăn chặn phản ứng với penicillamine.
• Thiếu sắt có thể phát triển, đặc biệt là ở các trẻ em và phụ nữ có kinh nguyệt. Trong bệnh Wilson, đây có thể là kết quả của việc bổ sung những tác động của chế độ ăn ít đồng, có lẽ cũng ít chất sắt và penicillamine đối với các tác động gây mất máu hoặc tăng trưởng. Trong chứng cystin niệu, chế độ ăn ít methionine có thể sẽ góp phần gây thiếu sắt, vì nó nhất thiết phải có hàm lượng protein thấp. Nếu như cần thiết, sắt có thể được cung cấp trong các đợt ngắn, nhưng khoảng thời gian hai giờ nên trôi qua giữa việc sử dụng penicillamine và sắt, vì sắt sử dụng qua đường uống đã được chứng minh là làm giảm tác dụng của penicillamine.
• Tác dụng của penicillamine đối với collagen và elastin khiến người bệnh nên cân nhắc giảm liều xuống 250 mg/ngày khi dự tính phẫu thuật. Việc phục hồi liệu pháp đầy đủ nên được trì hoãn cho đến khi quá trình làm lành vết thương hoàn tất.
• Gây ung thư, các nghiên cứu dài hạn về khả năng gây ung thư ở động vật vẫn chưa được thực hiện với penicillamine. Có một báo cáo rằng năm trong số mười con chuột lai NZB dễ mắc bệnh tự miễn đã phát triển bệnh bạch cầu lympho sau 6 tháng điều trị trong màng bụng với liều 400 mg/kg penicillamine 5 ngày mỗi tuần.

Thời kỳ có thai:

Không có nghiên cứu kiểm soát về việc sử dụng penicillamine ở những phụ nữ mang thai. Mặc dù những kết quả bình thường đã được báo cáo, nhưng tình trạng lỏng lẻo lớp biểu bì bẩm sinh đặc trưng và những dị tật bẩm sinh liên quan đã được báo cáo ở trẻ sinh ra từ các bà mẹ được điều trị bằng penicillamine ở trong thời kỳ mang thai. Penicillamine chỉ nên được sử dụng cho phụ nữ có khả năng sinh con khi mà lợi ích dự kiến ​​vượt trội hơn các nguy cơ có thể xảy ra. Phụ nữ đang điều trị bằng penicillamine có khả năng sinh con nên được thông báo về những nguy cơ này, nên báo cáo ngay bất kỳ trường hợp nào bị trễ kinh hoặc những dấu hiệu khác của khả năng mang thai, và nên theo dõi chặt chẽ để phát hiện sớm việc mang thai.

Thời kỳ cho con bú:

Do thiếu dữ liệu về việc sử dụng cho người bệnh đang cho con bú và khả năng penicillamine có thể gây bất lợi cho trẻ sơ sinh bú mẹ, penicillamine chỉ nên dùng cho người bệnh đang cho con bú khi thật cần thiết.

4. Tác dụng phụ của thuốc Depen

• Đau bụng, buồn nôn và nôn, chán ăn, tiêu chảy và giảm vị giác có thể xảy ra. Nếu như bất kỳ tác dụng nào trong số này kéo dài hoặc làm trầm trọng hơn, người bệnh hãy báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ ngay lập tức.
• Người bệnh hãy thông báo cho bác sĩ ngay lập tức nếu như có bất kỳ tác dụng phụ hiếm gặp nào xảy ra như dấu hiệu bị nhiễm trùng (như sốt, đau họng dai dẳng, và sưng hạch bạch huyết), dễ bầm tím hoặc chảy máu, mệt mỏi bất thường, mụn nước ở da, thở nhanh, lở miệng, mới đau khớp hoặc nặng hơn, da mỏng và nhăn.
• Hãy thông báo cho bác sĩ ngay lập tức nếu như có bất kỳ vấn đề hiếm gặp nhưng nghiêm trọng nào về thận (Ví dụ như thay đổi lượng nước tiểu, nước tiểu có máu), ho ra máu, suy nhược cơ, khó thở, các vấn đề về mắt (như sụp mí mắt, mờ mắt), buồn nôn và nôn dai dẳng, đau dạ dày và bụng nặng, nước tiểu sậm màu, vàng mắt hoặc da.
• Đây không phải là danh mục đã đầy đủ tất cả những tác dụng phụ và có thể xảy ra các tác dụng phụ khác. Nếu người bệnh có bất kỳ thắc mắc nào về tác dụng phụ, hãy nên tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.

5. Tương tác thuốc Depen

Penicillamine tương tác với những thuốc khác:

• Các thuốc có thể tương tác với thuốc penicillamine bao gồm: Digoxin, muối vàng (như auranofin), thuốc điều trị sốt rét (như chloroquine), phenylbutazone, những thuốc khác làm giảm chức năng tủy xương (như azathioprine và hóa trị ung thư, trimethoprim/sulfamethoxazole).
• Thuốc penicillamine có thể sẽ làm thay đổi khả năng hoạt động của thuốc khác mà người bệnh đang dùng hoặc gia tăng ảnh hưởng của các tác dụng phụ. Để tránh tình trạng tương tác thuốc, tốt nhất là người bệnh viết một danh sách những thuốc bạn đang dùng (bao gồm như thuốc được kê toa, không kê toa, và thảo dược và thực phẩm chức năng) và cho các bác sĩ hoặc dược sĩ xem. Để đảm bảo an toàn khi dùng thuốc, người bệnh không tự ý dùng thuốc, ngưng hoặc thay đổi liều lượng của thuốc mà không có sự cho phép của bác sĩ.

Thuốc penicillamine tương tác với thực phẩm, đồ uống:

• Thức ăn, rượu và thuốc lá có thể tương tác với vài loại thuốc nhất định. người bệnh hãy nên tham khảo ý kiến bác sĩ về việc uống thuốc cùng thức ăn, rượu và thuốc lá.

6. Cách bảo quản thuốc Depen

• Nên bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh ẩm và tránh ánh sáng.
• Không bảo quản trong phòng tắm hoặc trong ngăn đá.
• Bạn nên nhớ rằng mỗi loại thuốc có thể có các phương pháp bảo quản khác nhau. Do vậy, bạn nên đọc kỹ hướng dẫn bảo quản trên bao bì hoặc hỏi dược sĩ.
• Giữ thuốc tránh xa tầm tay trẻ em và thú nuôi.

Trên đây là toàn bộ thông tin về thuốc Depen, người bệnh cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng, tham khảo ý kiến của bác sĩ/ dược sĩ trước khi dùng. Tuyệt đối không được tự ý mua thuốc Depen điều trị tại nhà vì có thể sẽ gặp phải tác dụng phụ không mong muốn.