Công dụng thuốc Admelog

Thuốc admelog là một loại thuốc được chỉ định để cải thiện kiểm soát đường huyết ở người lớn và bệnh nhi từ 3 tuổi trở lên bị tiểu đường tuýp 1 và người lớn bị tiểu đường tuýp 2. Trên thị trường hiện nay có rất nhiều thông tin về sản phẩm thuốc admelog tuy nhiên còn chưa đầy đủ. Để hiểu rõ hơn về admelog là thuốc gì, công dụng thuốc admelog là gì, hãy cùng tìm hiểu thêm trong bài viết dưới đây.

Admelog có thành phần chính là Insulin Lispro - một loại hormone hoạt động bằng cách làm giảm lượng glucose (đường) trong máu. Insulin lispro là một loại insulin có tác dụng nhanh, bắt đầu phát huy tác dụng trong khoảng 15 phút sau khi tiêm, đạt đỉnh trong khoảng 1 giờ và tiếp tục phát huy tác dụng trong 2 đến 4 giờ.

Thuốc được chỉ định để cải thiện việc kiểm soát đường huyết ở người lớn và bệnh nhi từ 3 tuổi trở lên bị tiểu đường tuýp 1 và người lớn mắc tiểu đường tuýp 2.

Admelog (tiêm lispro insulin) là một chất tương tự insulin người tác dụng nhanh được sử dụng để giảm lượng đường trong máu. Insulin lispro được sản xuất bằng công nghệ tái tổ hợp DNA sử dụng chủng Escherichia coli không gây bệnh trong phòng thí nghiệm.

Insulin người khác với Insulin lispro trong Admelog ở chỗ axit amin proline ở vị trí B28 được thay thế bằng lysine và lysine ở vị trí B29 được thay thế bằng proline. Admelog là một dung dịch vô trùng, dạng nước, trong và không màu. Mỗi mililit Admelog chứa 100 đơn vị insulin lispro, 16 mg glycerin, 1,88 mg natri photphat dibasic, 3,15 mg metacresol, hàm lượng kẽm oxit được điều chỉnh để cung cấp 0,0197 mg ion kẽm và Nước để tiêm. Insulin lispro có độ pH từ 7,0 đến 7,8. Độ pH được điều chỉnh bằng cách bổ sung các dung dịch nước của axit clohydric và / hoặc natri hydroxit.

* Dạng bào chế và độ mạnh

Thuốc tiêm lispro insulin 100 đơn vị mỗi mL (U-100) có sẵn như: Lọ nhiều liều 3 mL và 10 mL, bút SoloStar 3ml sử dụng cho một bệnh nhân.

2.1. Cơ chế hoạt động của thuốc admelog

Điều hòa chuyển hóa glucose là hoạt động chính của insulin và các chất tương tự insulin, bao gồm các sản phẩm insulin lispro. Insulin làm giảm lượng glucose trong máu bằng cách kích thích sự hấp thu glucose ở ngoại vi của cơ xương và chất béo, và bằng cách ức chế sản xuất glucose ở gan. Insulin ức chế sự phân giải protein, phân giải lipid và tăng cường tổng hợp protein.

2.2. Dược động học của thuốc admelog

* Sự hấp thụ

Dược động học của một liều Admelog 0,3 đơn vị / kg tiêm dưới da đã được đánh giá trong một nghiên cứu trên 30 bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường loại 1. Trong nghiên cứu này, diện tích trung bình quan sát được dưới đường cong thời gian-nồng độ lispro insulin huyết tương từ thời điểm 0 đến vô cùng và nồng độ đỉnh lispro insulin huyết tương lần lượt là 12800 pg ∙ giờ / mL và 5070 pg / mL. Thời gian trung bình để nồng độ lispro insulin trong huyết tương tối đa là 0,83 giờ sau khi tiêm

Sinh khả dụng tuyệt đối của một sản phẩm insulin lispro khác, 100 đơn vị / mL, sau khi tiêm dưới da dao động từ 55% đến 77% với liều từ 0,1 đến 0,2 đơn vị / kg, bao gồm cả.

* Phân bổ

Khi được tiêm tĩnh mạch dưới dạng tiêm bolus liều 0,1 và 0,2 đơn vị / kg ở hai nhóm đối tượng khỏe mạnh riêng biệt, thể tích phân phối trung bình của một sản phẩm insulin lispro khác, 100 đơn vị / mL, dường như giảm khi tăng liều (1,55 và 0,72 L / kg, tương ứng).

* Sự trao đổi chất

Các nghiên cứu về sự trao đổi chất của con người đã không được thực hiện. Tuy nhiên, các nghiên cứu trên động vật chỉ ra rằng quá trình chuyển hóa của một sản phẩm insulin lispro khác, 100 đơn vị / mL, giống như chuyển hóa của insulin người thông thường.

* Bài tiết

Khi được tiêm tĩnh mạch, một sản phẩm insulin lispro khác, 100 đơn vị / mL cho thấy độ thanh thải phụ thuộc vào liều, với độ thanh thải trung bình là 21,0 mL / phút / kg (0,1 đơn vị / kg liều) và 9,6 mL / phút / kg (0,2 đơn vị / kg liều lượng). Một sản phẩm insulin lispro khác, 100 đơn vị / mL, đã chứng minh t 1/2 trung bình là 0,85 giờ (51 phút) và 0,92 giờ (55 phút), tương ứng với liều 0,1 đơn vị / kg và 0,2 đơn vị / kg.

* Đối tượng đặc biệt

Tác động của tuổi tác, giới tính, chủng tộc, béo phì, mang thai hoặc hút thuốc đối với dược động học của Admelog chưa được nghiên cứu.

* Bệnh nhân suy thận

Bệnh nhân đái tháo đường týp 2 với các mức độ suy thận khác nhau cho thấy không có sự khác biệt về dược động học của một sản phẩm insulin lispro khác, 100 đơn vị / mL. Tuy nhiên, sự nhạy cảm của bệnh nhân với insulin đã thay đổi, với sự gia tăng phản ứng với insulin khi chức năng thận suy giảm. Một số nghiên cứu với insulin người cho thấy lượng insulin lưu hành tăng lên ở bệnh nhân suy thận. Theo dõi cẩn thận đường huyết và điều chỉnh liều insulin, bao gồm cả Admelog, có thể cần thiết ở những bệnh nhân bị rối loạn chức năng thận.

* Bệnh nhân suy gan

Bệnh nhân đái tháo đường týp 2 bị suy chức năng gan không có ảnh hưởng đến dược động học của một sản phẩm insulin lispro khác, 100 đơn vị / mL, so với bệnh nhân không bị suy chức năng gan. Tuy nhiên, một số nghiên cứu với insulin người cho thấy lượng insulin lưu hành tăng lên ở bệnh nhân suy gan. Theo dõi cẩn thận đường huyết và điều chỉnh liều lượng insulin, bao gồm cả Admelog, có thể cần thiết ở những bệnh nhân bị rối loạn chức năng gan.

2.3. Chống chỉ định của thuốc admelog

Admelog được chống chỉ định:

• Trong các đợt hạ đường huyết.
• Ở những bệnh nhân quá mẫn cảm với insulin lispro hoặc với bất kỳ thành phần tá dược nào.
• Không bao giờ dùng chung bút tiêm, ống tiêm hoặc lọ thuốc tiêm với bệnh nhân khác, ngay cả khi kim tiêm đã được thay đổi.

2.4. Tác dụng phụ của Admelog

* Tác dụng phụ cần can thiệp phải y tế

• Tăng cân, cảm thấy khó thở;
• Lượng đường trong máu thấp - đói, nhức đầu, khó chịu, đổ mồ hôi, chóng mặt, nhịp tim nhanh và cảm thấy lo lắng hoặc run rẩy; hoặc
• Triệu chứng kali thấp - chuột rút, táo bón , nhịp tim không đều, đánh trống ngực, tăng cảm giác khát hoặc đi tiểu, tê hoặc ngứa ran, yếu cơ hoặc cảm giác mềm nhũn.

* Tác dụng phụ Admelog thường gặp

• Lượng đường trong máu thấp;
• Tăng cân;
• Bàn chân hoặc bàn tay sưng
• Ngứa;
• Dày da hoặc da thâm tím nơi bạn tiêm thuốc.

2.5. Tương tác thuốc

* Thuốc có thể làm tăng nguy cơ hạ đường huyết của Admelog

Nguy cơ hạ đường huyết liên quan đến việc sử dụng Admelog có thể tăng lên khi dùng chung với thuốc chống đái tháo đường, salicylate, kháng sinh sulfonamide, chất ức chế monoamine oxidase, fluoxetine, pramlintide, disopyramide, fibrat, pentoxifylline, thuốc ức chế men chuyển, thuốc ngăn chặn thụ thể angiotensin II (ví dụ: analog somatostatin, octreotide). Có thể cần điều chỉnh liều và tăng tần suất theo dõi glucose khi Admelog được dùng chung với các thuốc này.

* Thuốc có thể làm giảm tác dụng hạ đường huyết của Admelog

Tác dụng hạ glucose của Admelog có thể bị giảm khi dùng chung với:

• Corticosteroid,
• Isoniazid
• Niacin
• Estrogen
• Thuốc tránh thai
• Phenothiazin
• Danazol
• Thuốc lợi tiểu
• Thuốc cường giao cảm (ví dụ: epinephrine, albuterol, terbutaline)
• Somatropin
• Thuốc chống loạn thần không điển hình
• Glucagon
• Thuốc ức chế protease
• Hormone tuyến giáp. Có thể cần điều chỉnh liều và tăng tần suất theo dõi glucose khi Admelog được dùng chung với các thuốc này.

* Thuốc có thể làm tăng hoặc giảm tác dụng hạ đường huyết của Admelog

Tác dụng hạ đường huyết của Admelog có thể tăng hoặc giảm khi dùng chung với thuốc chẹn beta, clonidine, muối lithium và rượu. Pentamidine có thể gây hạ đường huyết, nhưng đôi khi có thể kèm theo tăng đường huyết. Có thể cần điều chỉnh liều và tăng tần suất theo dõi glucose khi Admelog được dùng chung với các thuốc này.

* Thuốc có thể làm mờ đi các dấu hiệu và triệu chứng của hạ đường huyết

Các dấu hiệu và triệu chứng của hạ đường huyết có thể giảm bớt khi dùng chung thuốc chẹn beta, Clonidine, Guanethidine và Reserpine với Admelog.

2.6. Cảnh báo và đề phòng tác dụng phụ của thuốc admelog

* Không chia sẻ bút hoặc ống tiêm Admelog SoloStar giữa các bệnh nhân

Tuyệt đối không dùng chung bút tiêm Admelog SoloStar giữa các bệnh nhân, ngay cả khi kim đã được thay đổi. Bệnh nhân sử dụng lọ Admelog tuyệt đối không được dùng chung bơm kim tiêm với người khác. Dùng chung dụng cụ tiêm có nguy cơ lây truyền mầm bệnh qua đường máu.

* Hạ đường huyết hoặc tăng đường huyết khi thay đổi chế độ insulin

Những thay đổi trong chế độ điều trị insulin (ví dụ: cường độ insulin, loại, nhà sản xuất, phương pháp sử dụng hoặc vị trí tiêm) có thể ảnh hưởng đến việc kiểm soát đường huyết từ đó dẫn đến tăng đường huyết hoặc hạ đường huyết. Việc tiêm insulin lặp đi lặp lại vào những vùng bị chứng amyloidosis khu trú ở da hoặc loạn dưỡng mỡ đã có báo cáo là có thể dẫn đến tăng đường huyết; và sự thay đổi đột ngột vị trí tiêm (đến vùng không bị ảnh hưởng) đã được báo cáo là dẫn đến hạ đường huyết.

Cần có sự giám sát y tế chặt chẽ việc thực hiện bất kỳ thay đổi nào đối với chế độ insulin của bệnh nhân. Lời khuyên dành cho những bệnh nhân đã tiêm nhiều lần vào những vùng bị rối loạn phân bố mỡ hoặc amyloidosis khu trú ở da cần thiết phải thay đổi vị trí tiêm sang những vùng không bị ảnh hưởng và nên theo dõi chặt chẽ tình trạng hạ đường huyết. Đối với bệnh nhân đái tháo đường tuýp 2, có thể cần phải điều chỉnh liều lượng của các sản phẩm chống tiểu đường đang dùng.

* Hạ đường huyết

Hạ đường huyết là phản ứng có hại phổ biến nhất có liên quan mật thiết đến insulin, bao gồm cả Admelog.

Hạ đường huyết nghiêm trọng có thể gây co giật, nguy hiểm đến tính mạng hoặc tử vong. Hạ đường huyết có thể làm suy giảm thời gian phản ứng và khả năng tập trung, điều này có thể khiến bệnh nhân gặp phải rủi ro trong những tình huống cần tập trung sự chú ý (ví dụ: lái xe hoặc vận hành máy móc khác).

Hạ đường huyết có thể xảy ra rất đột ngột bệnh nhân và người nhà không lường trước được, các triệu chứng cũng khác nhau ở mỗi người và cũng có sự thay đổi theo thời gian ở cùng một cá nhân. Việc nhận biết triệu chứng về hạ đường huyết có thể ít rõ ràng hơn ở những bệnh nhân bị tiểu đường lâu năm, ở những bệnh nhân bị bệnh thần kinh do di chứng tiểu đường, ở những bệnh nhân bị hạ đường huyết tái phát, hy ở những bệnh nhân đang sử dụng thuốc ngăn chặn hệ thần kinh giao cảm (ví dụ: thuốc chẹn beta), hoặc.

- Các yếu tố nguy cơ dẫn đến hạ đường huyết

Thời gian tác dụng của insulin gây ảnh hưởng đến nguy cơ hạ đường huyết sau khi tiêm và nguy cơ này cao nhất khi tác dụng hạ đường huyết của insulin là tối đa. Tương tự như với tất cả các chế phẩm insulin khác, thời gian phát huy tác dụng hạ đường huyết của Admelog có thể khác nhau ở mỗi các nhân hoặc vào những thời điểm khác nhau ở cùng một cá nhân, hoặc phụ thuộc vào nhiều điều kiện khác, bao gồm cả vị trí tiêm, nhiệt độ và nơi cung cấp máu. Ngoài ra còn phải đề cập đến các yếu tố khác có thể làm tăng nguy cơ hạ đường huyết như thay đổi hình thức bữa ăn (ví dụ: thời gian của bữa ăn, hàm lượng chất dinh dưỡng đa lượng), thay đổi đối với thuốc dùng chung hoặc thay đổi mức độ hoạt động thể chất. Bệnh nhân suy thận hoặc suy gan thì có nguy cơ bị hạ đường huyết có thể cao hơn.

* Các chiến lược giảm thiểu nguy cơ hạ đường huyết

Bệnh nhân và người chăm sóc phải được giáo dục để nhận biết và quản lý tình trạng hạ đường huyết. Tự theo dõi đường huyết đóng một vai trò thiết yếu trong việc phòng ngừa và xử trí hạ đường huyết. Ở những bệnh nhân có nguy cơ hạ đường huyết cao hơn và những bệnh nhân giảm nhận thức về triệu chứng của hạ đường huyết, nên tăng tần suất theo dõi đường huyết.

* Hạ đường huyết do lỗi sử dụng thuốc

Sự pha trộn ngẫu nhiên của các sản phẩm insulin khác với insulin nền, đặc biệt là insulin tác dụng nhanh, đã được biết đến trong nhiều báo cáo. Để tránh sai sót thuốc giữa Admelog và các loại insulin khác, hãy hướng dẫn bệnh nhân luôn kiểm tra nhãn insulin trước mỗi lần tiêm.

* Phản ứng quá mẫn

Các phản ứng dị ứng toàn thân, nghiêm trọng, đe dọa đến tính mạng, bao gồm cả phản vệ, có thể xảy ra với các sản phẩm insulin, bao gồm cả Admelog. Nếu phản ứng quá mẫn xảy ra, hãy ngừng Admelog; điều trị theo tiêu chuẩn chăm sóc và theo dõi cho đến khi hết các triệu chứng và dấu hiệu. Admelog được chống chỉ định ở những bệnh nhân đã có phản ứng quá mẫn với insulin lispro hoặc bất kỳ tá dược nào.

* Hạ kali máu

Tất cả các sản phẩm insulin, bao gồm cả Admelog, gây ra sự thay đổi kali từ không gian ngoại bào vào nội bào, có thể dẫn đến hạ kali máu. Hạ kali máu không được điều trị có thể gây loạn nhịp thất, liệt hô hấp và thậm chí tử vong. Việc theo dõi nồng độ kali ở những bệnh nhân có nguy cơ hạ kali máu khi có chỉ định rất quan trọng (ví dụ: bệnh nhân dùng thuốc nhạy cảm với nồng độ kali huyết thanh, bệnh nhân sử dụng thuốc hạ kali).

Giữ nước và suy tim khi sử dụng đồng thời PPAR-gamma Agonists

Thiazolidinediones (TZDs) một loại chất chủ vận thụ thể peroxisome kích hoạt thụ thể (PPAR) -gamma, có thể gây giữ nước liên quan đến liều lượng sử dụng, đặc biệt khi kết hợp sử dụng với insulin. Giữ nước có thể dẫn đến hoặc làm trầm trọng thêm tình trạng suy tim. Bệnh nhân được điều trị bằng insulin, bao gồm Admelog, và chất chủ vận PPAR-gamma nên được theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của suy tim. Nếu tình trạng bệnh suy tim phát triển, cần được quản lý theo các tiêu chuẩn chăm sóc hiện hành và việc giảm liều hoặc ngưng sử dụng thuốc chủ vận PPAR-gamma phải được xem xét.

* Tăng đường huyết và nhiễm toan ceton do trục trặc thiết bị bơm insulin

Máy bơm insulin, bộ truyền insulin bị trục trặc hoặc suy thoái insulin có thể nhanh chóng dẫn đến tăng đường huyết và nhiễm toan ceton. Việc xác định và điều chỉnh kịp thời nguyên nhân gây tăng đường huyết hoặc nhiễm ceton là cần thiết. Có thể cần tiêm dưới da tạm thời với Admelog. Bệnh nhân sử dụng liệu pháp tiêm insulin dưới da liên tục phải được hướng dẫn và tập huấn sử dụng insulin bằng cách tiêm và có sẵn liệu pháp insulin thay thế trong trường hợp bơm tiêm bị hỏng, không sử dụng được.

2.7. Bảo quản của thuốc admelog

Admelog chưa sử dụng (chưa mở) nên được bảo quản trong tủ lạnh (36 ° F đến 46 ° F [2 ° C đến 8 ° C]), nhưng không được để trong tủ đông. Không sử dụng Admelog nếu nó đã bị đóng băng.

Lọ Admelog đang sử dụng (đã mở) và bút Admelog SoloStar nên được bảo quản ở nhiệt độ phòng (dưới 86 ° F [30 ° C]) và phải được sử dụng trong vòng 28 ngày hoặc bỏ đi, ngay cả khi chúng vẫn chứa Admelog. Bảo vệ thuốc khỏi nhiệt độ quá nóng và ánh sáng trực tiếp.

3.1. Hướng dẫn sử dụng

• Luôn kiểm tra nhãn insulin trước khi dùng.
• Kiểm tra Admelog bằng trực quan trước khi sử dụng. Không sử dụng Admelog nếu nhìn thấy chất dạng hạt hoặc màu sắc.
• Thận trọng khi sử dụng bút tiêm sẵn Admelog SoloStar cho những bệnh nhân bị suy giảm thị lực, những người có thể dựa vào tiếng nhấp chuột để xem liều của họ.

KHÔNG trộn Admelog với các loại insulin khác khi sử dụng bơm truyền dưới da liên tục.

3.2. Đường tiêm

* Tiêm dưới da

Tiêm dưới da Admelog trong vòng mười lăm phút trước bữa ăn hoặc ngay sau bữa ăn. Hình thức tiêm này thường được sử dụng trong các phác đồ với insulin tác dụng trung gian hoặc tác dụng kéo dài.

• Admelog nên được sử dụng bằng cách tiêm dưới da ở thành bụng, đùi, cánh tay trên hoặc mông. Luân phiên các vị trí tiêm truyền trong cùng một vùng để giảm nguy cơ bệnh amyloidosis khu trú ở da và loạn dưỡng mỡ. Không tiêm vào những vùng đã bị hiện tượng nói trên.
• Trong quá trình thay đổi chế độ dùng insulin của bệnh nhân, cần tăng tần suất kiểm tra đường huyết.

Admelog SoloStar được điền sẵn mặt số bút với gia số 1 đơn vị.

* Truyền dưới da

Quản lý Admelog bằng cách truyền dưới da liên tục ở vùng được khuyến nghị trong hướng dẫn từ nhà sản xuất máy bơm. Luân phiên các vị trí tiêm truyền trong cùng một vùng để giảm nguy cơ bệnh amyloidosis khu trú ở da và loạn dưỡng mỡ. Không tiêm vào những vùng đã bị hiện tượng nói trên.

• Trong quá trình thay đổi chế độ dùng insulin của bệnh nhân, cần tăng tần suất kiểm tra đường huyết.
• Thực hiện theo các khuyến nghị của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe khi thiết lập tốc độ truyền cơ bản và trước bữa ăn.
• KHÔNG pha loãng hoặc trộn Admelog khi sử dụng bằng cách truyền dưới da liên tục.
• Thay đổi Admelog trong bể chứa máy bơm ít nhất 7 ngày một lần.
• Thay bộ truyền dịch mới và vị trí đặt kim tiêm ít nhất 3 ngày một lần.
• KHÔNG để Admelog trong bể chứa máy bơm ở nhiệt độ lớn hơn 98,6 ° F (37 ° C).
• Sử dụng Admelog theo hướng dẫn sử dụng của hệ thống bơm truyền insulin. Xem nhãn của hệ thống bơm truyền insulin để xác định xem Admelog có thể được sử dụng với hệ thống bơm hay không.

* Tiêm tĩnh mạch

Pha loãng Admelog đến nồng độ từ 0,1 đơn vị / mL đến 1 đơn vị / mL bằng cách sử dụng natri clorid 0,9%.

CHỈ sử dụng Admelog qua đường tĩnh mạch dưới sự giám sát y tế với việc theo dõi chặt chẽ nồng độ đường huyết và kali để tránh hạ đường huyết và hạ kali máu.

3.3. Thông tin về liều lượng

Cá nhân hóa và điều chỉnh liều Admelog dựa trên đường dùng, nhu cầu chuyển hóa của cá nhân, kết quả theo dõi đường huyết và mục tiêu kiểm soát đường huyết.

Có thể cần điều chỉnh liều lượng khi thay đổi chế độ bữa ăn (tức là thời điểm tiêu thụ thức ăn hay hàm lượng chất dinh dưỡng đa lượng), thay đổi hoạt động thể chất, thay đổi chức năng thận hoặc gan hoặc trong thời gian bị bệnh cấp tính.

Nếu chuyển bệnh nhân từ một sản phẩm insulin lispro khác sang Admelog, thì liều Admelog phải giống như sản phẩm insulin lispro khác

3.4. Quá liều lượng

Sử dụng insulin quá mức có thể gây hạ đường huyết và hạ kali máu. Các đợt hạ đường huyết nhẹ thường có thể được điều trị bằng đường uống. Có thể cần điều chỉnh liều lượng thuốc, chế độ ăn uống hoặc tập thể dục. Các giai đoạn nghiêm trọng hơn kèm theo hôn mê, co giật hoặc suy giảm chức năng thần kinh có thể được điều trị bằng glucagon tiêm bắp / dưới da hoặc glucose tĩnh mạch đậm đặc. Có thể cần duy trì lượng carbohydrate và theo dõi vì hạ đường huyết có thể tái phát sau khi phục hồi lâm sàng rõ ràng. Hạ kali máu phải được điều chỉnh thích hợp.