Thuốc fucicort có tác dụng gì?

Mỗi gam thuốc Fucicort chứa Acid Fusidic 20mg, Betamethasone 1mg (dạng betamethasone valerate) và hệ thống các tá dược: Macrogol cetostearyl ether, cetostearyl alcohol, chlorocresol, natri dihydrogen phosphate, natri hydroxyd, parafin lỏng, nước tinh khiết.

Fucicort cream 15g kết hợp tác dụng kháng khuẩn hiệu quả của Acid fusidic với tác dụng kháng viêm, giảm ngứa của betamethasone valerate:

• Acid fusidic và các muối của nó thể hiện đặc tính tan trong chất béo và trong nước, có tác dụng bề mặt mạnh và thường không ảnh hưởng đến vùng da lành. Nồng độ từ 0.03 - 0.12mcg/ml ức chế hầu hết chủng vi khuẩn Staphylococcus aureus và có tác dụng đối với các chủng khác như Streptococci, Corynebacterium, Neisseria và Clostridia;
• Betamethasone valerate là một thuốc nhóm corticosteroid có tác dụng tại chỗ với mức độ hiệu quả nhanh cho các trường hợp.

Chưa có dữ liệu từ các nghiên cứu tin cậy xác định đặc điểm dược động học của Fucicort cream 15g khi được dùng tại chỗ ở người. Tuy nhiên, nghiên cứu cho thấy Acid fusidic có thể thẩm thấu qua da ở người, mức độ thẩm thấu thay đổi và phụ thuộc vào một số yếu tố như thời gian tiếp xúc và tình trạng da. Acid fusidic sau khi vào cơ thể được bài tiết chủ yếu qua đường mật và một lượng nhỏ bài tiết qua nước tiểu.

Betamethason cho thấy khả năng hấp thụ tốt theo đường dùng bôi tại chỗ. Mức độ hấp thu tùy thuộc vào một số yếu tố như tình trạng và vị trí da bôi thuốc. Betamethasone trong thuốc Fucicort chuyển hóa phần lớn ở gan, một lượng nhỏ ở thận và dạng chuyển hóa không hoạt tính sẽ bài tiết qua nước tiểu.

Thuốc Fucicort cream 15g được chỉ định điều trị bệnh lý viêm da do nhiễm khuẩn hoặc nghi ngờ có thể bị nhiễm khuẩn.

Bôi một lượng nhỏ thuốc Fucicort 15g lên vùng da bị tổn thương, 2 lần mỗi ngày cho tới khi đạt được kết quả điều trị mong muốn. Tuy nhiên, một liệu trình điều trị bằng thuốc Fucicort đơn trị liệu không nên kéo dài quá 2 tuần.

Chống chỉ định thuốc Fucicort 15g được biết mẫn cảm với acid fusidic/natri fusidate, betamethasone valerate hoặc với bất kỳ tá dược nào. Vì có chứa corticosteroid nên kem Fucicort 15g chống chỉ định cho những trường hợp sau:

• Nhiễm trùng da khởi phát bởi vi khuẩn, nấm hoặc virus (herpes hay thủy đậu);
• Các bệnh về da liên quan tới bệnh lao da hoặc giang mai;
• Viêm quanh miệng và trứng cá đỏ.

Nên tránh sử dụng kéo dài các thuốc nhóm corticosteroid (bao gồm thuốc Fucicort), đặc biệt là ở trẻ sơ sinh và trẻ em vì những ảnh hưởng sau đây:

• Hiện tượng ức chế vỏ tuyến thượng thận có thể xảy ra trong quá trình bôi Fucicort cream 15g, thậm chí gặp ở trường hợp không băng kín sau bôi thuốc;
• Tình trạng teo da có thể xảy ra, hay gặp ở da vùng mặt và nguy cơ thấp hơn ở các bộ phận khác khi điều trị kéo dài với các thuốc chứa corticosteroid tại chỗ như thuốc Fucicort;
• Thận trọng khi bôi Fucicort 15g ở vùng da gần mắt vì nguy cơ tăng nhãn áp có thể xảy ra khi thuốc thấm vào mắt;
• Tình trạng nhiễm khuẩn da kéo dài đòi hỏi các biện pháp điều trị theo đường toàn thân.

• Tình trạng vi khuẩn đề kháng kháng sinh acid fusidic đã được ghi nhận. Do đó, tương tự tất cả các thuốc kháng sinh khác, việc sử dụng kéo dài hoặc lặp lại thuốc Fucicort là một yếu tố làm tăng nguy cơ đề kháng kháng sinh.
• Sử dụng kết hợp kháng sinh với corticosteroid như sản phẩm Fucicort cream 15g cần phải hạn chế trong thời gian 2 tuần vì kháng viêm corticosteroid có thể che dấu hoặc làm lu mờ biểu hiện nhiễm trùng hoặc phản ứng quá mẫn.
• Vì có chứa corticosteroid nên cần tránh sử dụng thuốc Fucicort trong những trường hợp teo da, loét da, trứng cá thông thường, bôi lên da vùng sinh dục hoặc vị trí nếp gấp.
• Thận trọng khi bôi kem Fucicort 15g trên vùng da diện rộng và da mặt, hạn chế dùng ở vùng da có vết thương hở và niêm mạc nhầy.
• Thành phần Fucicort cream 15g có chứa cetostearyl alcohol, do đó nguy cơ cao gây ra các phản ứng da tại chỗ (như viêm da tiếp xúc) và thành phần chlorocresol có thể gây ra các phản ứng dị ứng.
• Fucicort 15g theo nghiên cứu có thể ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
• Phụ nữ có thai: Mức độ an toàn về việc sử dụng kem Fucicort 15g cho phụ nữ đang mang thai vẫn chưa được xác định. Nghiên cứu trên động vật cho thấy hoạt chất Fusidic acid không gây quái thai nhưng corticosteroid thì cho thấy có tác động này. Để đảm bảo an toàn, không nên bôi thuốc Fucicort trong suốt thời kỳ mang thai hoặc cho con bú nếu chưa thực sự cần thiết.
• Không ghi nhận ảnh hưởng đến trẻ đang bú mẹ do sự hấp thụ toàn thân của hoạt chất acid fusidic và betamethasone trong thuốc Fucicort ở phụ nữ cho con bú, đặc biệt khi chỉ bôi tại chỗ trên một vùng da giới hạn. Do đó, thuốc Fucicort có thể sử dụng được cho đối tượng phụ nữ đang cho con bú với điều kiện không bôi lên vùng da quanh núm vú.

Tác dụng không mong muốn hay gặp nhất khi sử dụng kem Fucicort 15g là các biểu hiện đa dạng của tình trạng kích ứng vị trí bôi thuốc. Bên cạnh đó các phản ứng dị ứng cũng được báo cáo.

Dựa trên các dữ liệu lâm sàng liên quan đến thuốc Fucicort, có khoảng 3% bệnh nhân gặp phải các tác dụng không mong muốn như sau:

• Phản ứng dị ứng;
• Viêm da tiếp xúc;
• Da khô, phát ban, kích ứng, cảm giác nóng đỏ, đau nhức ngứa ngáy hoặc phát ban đỏ.

Các tác dụng phụ được quan sát thấy liên quan đến thành phần corticosteroid có trong thuốc Fucicort:

• Teo da, chứng giãn mao mạch và vân da, đặc biệt khi dùng kéo dài;
• Xuất hiện nang bạch huyết;
• Rậm lông;
• Viêm quanh da miệng;
• Viêm da dị ứng tiếp xúc;
• Da mất sắc tố;
• Tác dụng toàn thân như tăng nhãn áp và chẹn adrenocorticoid.