Công dụng thuốc Goldagtin

Goldagtin có hoạt chất chính là Vildagliptin, một thuốc điều trị đái tháo đường thuộc nhóm ức chế dipeptidyl-peptidase-4. Vậy công dụng, liều dùng và những lưu ý khi sử dụng thuốc Goldagtin là gì?

Thuốc Goldagtin có hoạt chất chính là Vildagliptin, một chất thuộc nhóm thuốc ức chế dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4). Vildagliptin có tác dụng ức chế nhanh hoạt tính DPP-4. Tác dụng ức chế DPP-4 dẫn đến tăng nồng độ của các hormon incretin là GLP-1 (peptid tương tự glucagon 1) và GIP (polypeptid kích thích insulin phụ thuộc glucose) lúc đói và sau khi ăn. Nhờ làm tăng nồng độ của các hormon incretin, Vildagliptin giúp tăng tiết insulin phụ thuộc glucose, giảm tiết glucagon, dẫn đến cải thiện kiểm soát đường huyết. Ngoài ra, sự gia tăng nồng độ incretin còn làm tăng cảm giác no và giảm tốc độ làm rỗng dạ dày.

Thuốc Goldagtin được chỉ định trong điều trị đái tháo đường týp 2 đơn trị liệu (nếu bệnh nhân không được kiểm soát đường huyết đầy đủ bằng chế độ ăn uống, tập thể dục đơn thuần và Metformin không phù hợp), hoặc kết hợp với thuốc trị đái tháo đường khác nếu điều trị hiện thời không kiểm soát đường huyết đầy đủ.

Thuốc Goldagtin chống chỉ định ở bệnh nhân quá mẫn với Vildagliptin hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc, bệnh nhân đái tháo đường type 1, nhiễm toan ceton, phụ nữ có thai và cho con bú.

Người lớn:

• Khi dùng đơn trị liệu hoặc kết hợp với các thuốc điều trị đái tháo đường khác như Metformin, nhóm Thiazolidinedione, Insulin: Liều Goldagtin khuyến cáo là 50 mg x 2 lần/ ngày (uống vào buổi sáng và tối).
• Khi dùng kết hợp kép với Sulfonylurea: Liều Goldagtin khuyến cáo là 50mg x 1 lần/ ngày uống vào buổi sáng. Đồng thời, có thể xem xét giảm liều sulphonylurea để giảm nguy cơ hạ đường huyết.
• Liều Vildagliptin > 100mg không được khuyến cáo.

Trẻ em:

Không khuyến cáo sử dụng Vildagliptin cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi vì tính an toàn và hiệu quả của thuốc chưa được xác định ở đối tượng này.

Đối tượng khác

• Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều thuốc Goldagtin.
• Suy thận: Bệnh nhân suy thận nhẹ (độ thanh thải creatinin ≥ 50ml/ phút): Không cần điều chỉnh liều thuốc Goldagtin. Đối với bệnh nhân suy thận trung bình đến nặng hoặc bệnh thận giai đoạn cuối (ESRD), liều thuốc Goldagtin khuyến cáo là 50 mg x 1 lần/ ngày.
• Suy gan: Vildagliptin không khuyến cáo dùng cho bệnh nhân suy gan.

Bệnh nhân sử dụng thuốc Goldagtin có thể gặp phải các tác dụng không mong muốn bao gồm:ệnh nhân sử dụng thuốc Goldagtin có thể gặp phải các tác dụng không mong muốn bao gồm:

• Thường gặp: Chóng mặt.
• Ít gặp: Hạ đường huyết, đau đầu, phù ngoại vi, táo bón, đau khớp.
• Hiếm gặp: Nhiễm trùng đường hô hấp trên, ho, viêm mũi họng.
• Không xác định tần suất: Viêm tụy, viêm gan (có thể hồi phục khi ngưng sử dụng thuốc), xét nghiệm chức năng gan bất thường, đau cơ, mày đay, mẩn ngứa, tổn thương da bong tróc và bóng nước.

• Các trường hợp hiếm gặp về rối loạn chức năng gan đã được báo cáo. Trong những trường hợp này, đa phần bệnh nhân không có triệu chứng, không có di chứng và kết quả xét nghiệm chức năng gan trở lại bình thường sau khi ngừng thuốc. Khuyến cáo thực thiện các xét nghiệm chức năng gan trước khi bắt đầu điều trị và theo dõi trong khi điều trị với Vildagliptin mỗi ba tháng trong năm đầu tiên và định kỳ sau đó.
• Những bệnh nhân có sự gia tăng độ transaminase nên được đánh giá chức năng gan lần thứ hai và theo dõi bằng các xét nghiệm thường xuyên cho đến khi các thông số trở lại bình thường. Nên ngừng sử dụng thuốc Vildagliptin ở bệnh nhân có sự gia tăng AST hoặc ALT từ 3 lần ULN trở lên, bệnh nhân vàng da hoặc có các dấu hiệu khác gợi ý đến suy giảm chức năng gan.
• Không khuyến cáo sử dụng Vildagliptin ở bệnh nhân suy tim độ IV.
• Các tổn thương da, bao gồm phồng rộp và loét đã được báo cáo trong các nghiên cứu độc học. Mặc dù tỷ lệ quan sát được của các tổn thương da không tăng trong các thử nghiệm lâm sàng, nhưng kinh nghiệm ở bệnh nhân bị biến chứng da do đái tháo đường vẫn còn hạn chế. Ngoài ra, đã có báo cáo về các tổn thương da như nổi bóng nước và tróc vảy sau khi thuốc được đưa ra thị trường. Do đó, nên theo dõi các rối loạn về da khi sử dụng thuốc Goldagtin.
• Sử dụng Vildagliptin có liên quan đến nguy cơ phát triển viêm tụy cấp. Bệnh nhân cần được thông báo về triệu chứng của viêm tụy cấp. Nếu nghi ngờ viêm tụy, nên ngừng sử dụng Goldagtin; nếu viêm tụy cấp đã được xác nhận, không nên bắt đầu lại Goldagtin. Cần thận trọng khi dùng Goldagtin đối với những bệnh nhân có tiền sử viêm tụy cấp.
• Phụ nữ có thai: Không có dữ liệu đầy đủ về việc sử dụng Vildagliptin ở phụ nữ có thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính sinh sản khi dùng ở liều cao; tuy nhiên, không xác định được những nguy cơ tiềm ẩn cho người. Nhìn chung, không nên sử dụng Vildagliptin trong thai kỳ.
• Phụ nữ cho con bú: Hiện tại chưa biết liệu Vildagliptin có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Do đó không nên được sử dụng Goldagtin trong thời kỳ cho con bú.

Thông tin liên quan đến quá liều thuốc Vildagliptin còn hạn chế. Theo nghiên cứu, các triệu chứng quá liều có thể xảy ra khi sử dụng liều Vildagliptin với liều 400mg bao gồm đau cơ, sốt, dị cảm thoáng qua, phù nề và tăng nồng độ lipase. Ở liều 600mg, các triệu chứng có thể là phù nề bàn chân và bàn tay, tê liệt hoặc tăng nồng độ creatine phosphokinase, aspartate aminotransferase, protein phản ứng C và mức myoglobin. Tất cả các triệu chứng thường sẽ tự khỏi sau khi ngưng thuốc. Trong trường hợp quá liều nghiêm trọng, nên áp dụng các biện pháp điều trị hỗ trợ.

Sử dụng đồng thời Goldagtin và một số thuốc có thể gây tương tác, ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị và/hoặc gia tăng độc tính của thuốc. Nhìn chung, Vildagliptin ít gây tương tác thuốc do Vildagliptin không phải là cơ chất của cytochrom P450, không ức chế cũng không cảm ứng enzym CYP450. Tốt nhất bệnh nhân cần thông báo với chuyên viên y tế tất cả các loại thuốc kê toa, không kê toa và cả thực phẩm chức năng đang sử dụng. Dưới đây là một số tương tác thuốc cần lưu ý khi sử dụng thuốc Goldagtin:

• Tác dụng hạ đường huyết của Vildagliptin có thể bị giảm bởi một số thuốc, bao gồm lợi tiểu nhóm thiazid, corticosteroid, các sản phẩm tuyến giáp và thuốc cường giao cảm.
• Hiệu quả giảm đường huyết của Vildagliptin có thể tăng lên khi dùng phối hợp với Moxifloxacin, Grepafloxacin, Ciprofloxacin, Trovafloxacin,...
• Nguy cơ và mức độ nghiêm trọng của tình trạng hạ đường huyết có thể tăng lên khi sử dụng Lipoic Acid kết hợp với Vildagliptin.

Trên đây là các thông tin tổng quan về thuốc Goldagtin. Để đảm bảo thuốc phát huy hiệu quả tối ưu và phòng ngừa tác dụng phụ, bệnh nhân nên tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi sử dụng.