Adcetris là thuốc gì? Công dụng và liều dùng

Bài viết của Dược sĩ Lý Anh Thư - Dược sĩ Lâm sàng - Khoa Dược - Bệnh viện Đa khoa Quốc tế Vinmec Central Park

Adcetris là thuốc để điều trị một số loại lymphoma (ung thư hạch bạch huyết). Thuốc được sử dụng khi các tế bào ung thư có 1 loại protein CD30 trên bề mặt (CD30 dương tính).

Thuốc Adcetris được chỉ định cho người lớn để điều trị bệnh u lympho Hodgkin CD 30+ tái phát hoặc kháng trị:

• Sau khi đã ghép tế bào gốc tự thân hoặc sau khi đã điều trị ít nhất 2 liệu trình khi mà ghép tế bào gốc tự thân hoặc đa hóa trị liệu không phải là một lựa chọn để điều trị.
• Adcetris được chỉ định cho người lớn để điều trị u lympho tế bào lớn thoái biến tái phát hoặc kháng trị.

Brentuximab vedotin cần được sử dụng với sự giám sát của bác sĩ có kinh nghiệm trong lĩnh vực điều trị ung thư.

Liều lượng: Liều khuyến cáo là 1.8mg/kg theo đường truyền tĩnh mạch trong vòng 30 phút mỗi 3 tuần.

• Bệnh nhân suy thận: Liều khởi đầu khuyến cáo cho bệnh nhân suy thận nặng là 1.2mg/kg theo đường truyền tĩnh mạch trong vòng 30 phút mỗi 3 tuần. Bệnh nhân suy thận cần được giám sát chặt chẽ để phát hiện kịp thời các biến cố bất lợi có thể xảy ra.
• Bệnh nhân suy gan: Liều khởi đầu khuyến cáo cho bệnh nhân suy thận nặng là 1.2mg/kg theo đường truyền tĩnh mạch trong vòng 30 phút mỗi 3 tuần. Bệnh nhân suy gan cần được giám sát chặt chẽ để phát hiện kịp thời các biến cố bất lợi có thể xảy ra.

Nếu bệnh nhân nặng trên 100kg, khi tính liều nên tính với 100kg. Ngoài ra, cần xét nghiệm công thức máu toàn phần trước mỗi lần dùng thuốc. Bệnh nhân cần được theo dõi trong và sau khi truyền.

Một số tác dụng không mong muốn có thể xảy ra khi sử dụng thuốc Adcetris bao gồm:

• Bệnh lý chất trắng đa ổ tiến triển (một dạng bệnh mất myeline hiếm gặp của hệ thần kinh trung ương, là hệ quả của hiện tượng hoạt hóa virus John Cunningham). Bệnh nhân cần được giám sát chặt chẽ các dấu hiệu hoặc triệu chứng mới hoặc nặng thêm trên thần kinh, nhận thức, hành vi mà có thể nghi ngờ là bệnh lý chất trắng đa ổ tiến triển.
• Viêm tụy
• Độc tính trên phổi
• Nhiễm trùng nặng và nhiễm trùng cơ hội
• Phản ứng liên quan đến việc truyền thuốc
• Hội chứng ly giải khối u: Bệnh nhân có các khối u tăng sinh nhanh hoặc khối lượng khối u lớn là những đối tượng có nguy cơ cao xảy ra hội chứng ly giải khối u.
• Bệnh lý thần kinh ngoại biên
• Độc tính trên huyết học
• Sốt giảm bạch cầu
• Hội chứng Steven-Johnson và hoại tử thượng bì nhiễm độc
• Chức năng gan
• Tăng đường huyết

Nhiễm khuẩn nặng và nhiễm trùng cơ hội đã được báo cáo trên các bệnh nhân điều trị bằng thuốc. Trên dân số trong nghiên cứu pha 2, có 16% bệnh nhân xuất hiện các dấu hiệu có thể nghĩ đến nhiễm trùng.

Các phản ứng bất lợi có tần suất phổ biến nhất được ghi nhận trên dân số nghiên cứu pha 2 bao gồm: bệnh lý thần kinh ngoại biên cảm giác, mệt mỏi, buồn nôn, tiêu chảy, giảm bạch cầu trung tính, nôn, sốt và nhiễm khuẩn hô hấp trên.

Đối tượng lái xe và vận hành máy móc: Brentuximab có thể có tác động nhẹ lên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Vì thế những đối tượng này cần thận trọng khi lái xe và hoạt động máy móc.

Phụ nữ có khả năng mang thai: Cần sử dụng 2 biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình dùng thuốc cho đến 6 tháng sau khi ngừng thuốc

Phụ nữ có thai: Không có dữ liệu về việc dùng Brentuximab vedotin trên phụ nữ có thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy thuốc có độc tính trên sinh sản. Không nên sử dụng Brentuximab vedotin cho phụ nữ có thai, trừ trường hợp lợi ích cho mẹ vượt trội so với nguy cơ tiềm tàng trên thai nhi. Nếu một người phụ nữ mang thai cần điều trị bằng thuốc, cần tư vấn cho bệnh nhân đầy đủ về các nguy cơ tiềm tàng trên thai nhi.

Phụ nữ cho con bú: Không có dữ liệu để khẳng định việc Brentuximab vedotin hoặc các chất chuyển hóa có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Không thể loại trừ nguy cơ trên trẻ sơ sinh/bú mẹ. Cần cân nhắc xem nên dừng cho con bú hay dừng/trì hoãn dùng thuốc, dựa trên nguy cơ tiềm tàng trên trẻ bú mẹ và lợi ích điều trị cho người mẹ.

Chức năng sinh sản: Trong các thử nghiệm lâm sàng, Brentuximab vedotin gây độc tinh hoàn và do đó có thể ảnh hưởng đến chức năng sinh sản của nam giới. Do đó, bệnh nhân nam giới chuẩn bị dùng thuốc được khuyên trữ đông tinh trùng trước khi bắt đầu điều trị. Bệnh nhân nam giới khi kết thúc điều trị bằng thuốc này cần được tư vấn không nên có con trong thời gian điều trị và đến 6 tháng sau khi kết thúc liều cuối cùng.

Tương tác với các thuốc chuyển hóa qua con đường CYP3A4 (các chất ức chế/cảm ứng CYP3A4):

Sử dụng đồng thời Brentuximab vedotin với Ketoconazol, một chất ức chế mạnh CYP3A4 và P-gp, làm tăng mức độ phơi nhiễm với tác nhân kháng vi quản monomethylauristatin E (MMAE) khoảng 73%, và không làm thay đổi mức phơi nhiễm huyết tương của Brentuximab vedotin. Do đó, sử dụng đồng thời Brentuximab vedotin với các thuốc ức chế mạnh CYP3A4 và P-gp có thể làm tăng tỷ số phát sinh giảm bạch cầu trung tính.

Bảo quản thuốc Adcetris trong tủ lạnh (2°C-8°C). Không đông lạnh. Giữ lọ thuốc trong hộp carton của sản phẩm để tránh ánh sáng.

Tóm lại, Adcetris là thuốc để điều trị một số loại lymphoma. Thuốc được sử dụng khi các tế bào ung thư có 1 loại protein CD30 trên bề mặt. Để đảm bảo hiệu quả điều trị, người bệnh cần tuân thủ theo đúng chỉ dẫn của bác sĩ, dược sĩ chuyên môn.

Tài liệu tham khảo:
1. Hướng dẫn sử dụng Adcetris.

2. European Medicines Agency. Adcetris. Accessed on April 4th, 2022.