Thuốc Agietoxib 90 và Agietoxib 60 là những loại thuốc được sử dụng để điều trị triệu chứng các trường hợp viêm xương khớp, viêm cứng khớp đốt sống viêm khớp dạng thấp và viêm khớp dạng gout, các cơn đau cấp, phẫu thuật răng, thống kinh nguyên. Để hiểu rõ hơn Agietoxib là thuốc gì, công dụng thuốc Agietoxib là gì, hãy cùng tìm hiểu thêm trong bài viết dưới đây.
1. Thuốc Agietoxib 90 là thuốc gì?
Agietoxib có thành phần chính là etoricoxib thuộc nhóm thuốc kháng viêm không steroid, do công ty dược phẩm Agimexpharm sản xuất. Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén hàm lượng Agietoxib 60 mg và Agietoxib 90mg.
Thuốc Agietoxib được sử dụng cho nhóm đối tượng từ 16 tuổi trở lên. Được các bác sĩ chỉ định sử dụng trong các trường hợp để giảm đau, giảm triệu chứng của viêm khớp dạng thấp (RA), viêm xương khớp (OA), viêm cột sống dính khớp và các dấu hiệu viêm liên quan đến viêm khớp gút cấp tính. Ngoài ra Agietoxib để điều trị ngắn hạn các cơn đau vừa phải liên quan đến phẫu thuật nha khoa.
2. Công dụng thuốc Agietoxib là gì?
2.1. Cơ chế tác động của thuốc Agietoxib 90 và Agietoxib 60 mg
Etoricoxib là một chất ức chế cyclooxygenase-2 (COX-2) dùng đường uống, được chọn lọc trong phạm vi liều dùng trên ứng dụng lâm sàng.
Trong các nghiên cứu dược lý học lâm sàng, Etoricoxib tạo ra sự ức chế COX-2 phụ thuộc vào liều lượng mà không ức chế COX-1 ở liều lên đến 150 mg mỗi ngày. Etoricoxib không ức chế tổng hợp prostaglandin ở dạ dày và không ảnh hưởng đến chức năng tiểu cầu.
2.2. Dược động học của thuốc Agietoxib 90 và Agietoxib 60 mg
* Sự hấp thụ
Viên nén Etoricoxib dùng đường uống được hấp thu tốt. Sinh khả dụng đạt mức tuyệt đối là khoảng 100%. Sau khi dùng 120mg ngày một lần đến trạng thái ổn định, nồng độ đỉnh trong huyết tương (trung bình hình học Cmax = 3,6 μg / ml) được quan sát thấy ở khoảng 1 giờ (Tmax) sau khi dùng cho người lớn nhịn ăn. Diện tích trung bình hình học dưới đường cong (AUC0-24 giờ) là 37,8 μg x giờ / ml. Dược động học của Viên nén Etoricoxib là tuyến tính trong phạm vi liều dùng trên lâm sàng.
Dùng chung với thức ăn (bữa ăn giàu chất béo) không ảnh hưởng đến mức độ hấp thu của Viên nén Etoricoxib sau khi dùng liều 120mg. Tỷ lệ hấp thụ bị ảnh hưởng, dẫn đến Cmax giảm 36% và Tmax tăng trong 2 giờ. Những dữ liệu này không được coi là có ý nghĩa về mặt lâm sàng. Trong các thử nghiệm lâm sàng, Viên nén Etoricoxib được sử dụng mà không liên quan đến lượng thức ăn.
- Phân bổ
Viên nén Etoricoxib liên kết khoảng 92% với protein huyết tương người trong khoảng nồng độ từ 0,05 đến 5 μg / ml. Thể tích phân bố ở trạng thái ổn định (Vdss) là khoảng 1,20l ở người.
Etoricoxib Tablets đi qua nhau thai ở chuột và thỏ, và hàng rào máu não ở chuột cống.
- Chuyển đổi sinh học
Viên nén Etoricoxib được chuyển hóa rộng rãi với <1% liều dùng được thu hồi trong nước tiểu dưới dạng thuốc gốc. Con đường chuyển hóa chính để tạo thành dẫn xuất 6'-hydroxymethyl được xúc tác bởi các enzym CYP. CYP3A4 dường như góp phần vào sự chuyển hóa của etoricoxib in vivo . Các nghiên cứu in vitro chỉ ra rằng CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 và CYP2C19 cũng có thể xúc tác cho con đường chuyển hóa chính, nhưng vai trò định lượng của chúng trong cơ thể vẫn chưa được nghiên cứu.
2.3. Chống chỉ định của thuốc Agietoxib 90 và Agietoxib 60 mg
- Bệnh nhân quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của Agietoxib
- Loét dạ dày tá tràng đang hoạt động hoặc chảy máu dạ dày-ruột (GI) đang hoạt động.
- Bệnh nhân sau khi dùng axit acetylsalicylic hoặc NSAID bao gồm cả chất ức chế COX-2 (cyclooxygenase-2), bị co thắt phế quản, viêm mũi cấp tính, polyp mũi, phù thần kinh, nổi mày đay hoặc phản ứng dạng dị ứng.
- Rối loạn chức năng gan nặng (albumin huyết thanh <25 g / l hoặc điểm Child-Pugh ≥10).
- Độ thanh thải creatinin ở thận ước tính <30 ml / phút.
- Bệnh nhân bị viêm ruột.
- Suy tim sung huyết (NYHA II-IV).
- Bệnh nhân cao huyết áp có huyết áp liên tục tăng trên 140/90 mmHg và chưa được kiểm soát đầy đủ.
- Bệnh tim thiếu máu cục bộ đã hình thành, bệnh động mạch ngoại vi và / hoặc bệnh mạch máu não.
* Đối tượng đặc biệt sử dụng thuốc Agietoxib 90 và Agietoxib 60 mg
- Thai kỳ
Không có dữ liệu lâm sàng về việc mang thai bị phơi nhiễm đối với Agietoxib. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính sinh sản. Khả năng rủi ro ở người trong thai kỳ là chưa rõ. Agietoxib cũng như các sản phẩm thuốc khác ức chế tổng hợp prostaglandin, có thể gây trơ tử cung và đóng ống động mạch sớm trong ba tháng cuối. Agietoxib được chống chỉ định trong thời kỳ mang thai. Nếu phụ nữ có thai trong khi điều trị, phải ngừng dùng Agietoxib.
- Cho con bú
Hiện vẫn không biết liệu Agietoxib có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Agietoxib được bài tiết qua sữa của chuột đang cho con bú. Phụ nữ sử dụng Agietoxib không được cho con bú.
- Khả năng sinh sản
Việc sử dụng Agietoxib, như với bất kỳ dược chất nào được biết là ức chế COX-2, không được khuyến cáo ở phụ nữ đang cố gắng thụ thai.
- Khả năng lái xe
Những bệnh nhân bị chóng mặt, hoa mắt hoặc buồn ngủ khi dùng Agietoxib nên hạn chế lái xe hoặc vận hành máy móc.
2.4. Tác dụng phụ của thuốc Agietoxib 90 mg và Agietoxib 60 mg
- Nhiễm trùng và nhiễm độc:
Phổ thông: viêm xương ổ răng
Không phổ biến: viêm dạ dày ruột, nhiễm trùng đường hô hấp trên, nhiễm trùng đường tiết niệu
- Rối loạn hệ thống bạch huyết và máu
Không phổ biến: thiếu máu (chủ yếu liên quan đến xuất huyết tiêu hóa), giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu
- Rối loạn hệ thống miễn dịch
Không phổ biến: Quá mẫn
Hiếm: phù mạch / phản vệ / phản ứng phản vệ bao gồm cả sốc
- Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng
Phổ thông: phù nề / giữ nước
Không phổ biến: tăng hoặc giảm cảm giác thèm ăn, tăng cân
- Rối loạn tâm thần
Không phổ biến: lo lắng, trầm cảm, trí lực giảm, ảo giác
Hiếm: Bồn chồn
- Rối loạn hệ thần kinh
Phổ thông: chóng mặt, nhức đầu
Không phổ biến: rối loạn tiêu hóa, mất ngủ, dị cảm / rối loạn cảm giác, buồn ngủ
- Rối loạn mắt
Không phổ biến: mờ mắt, viêm kết mạc
- Rối loạn tai
Không phổ biến: ù tai, chóng mặt
- Rối loạn tim
Phổ thông: đánh trống ngực, loạn nhịp tim
Không phổ biến: rung nhĩ, nhịp tim nhanh, suy tim sung huyết, thay đổi điện tâm đồ không đặc hiệu, cơn đau thắt ngực , nhồi máu cơ tim
- Rối loạn mạch máu
Phổ thông: Tăng huyết áp
Không phổ biến: đỏ bừng, tai biến mạch máu não, cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua, cơn tăng huyết áp, viêm mạch máu
- Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất
Phổ thông: co thắt phế quản
Không phổ biến: ho, khó thở, chảy máu cam
- Rối loạn tiêu hóa
Rất phổ biến: đau bụng
Phổ thông: Táo bón, đầy hơi, viêm dạ dày, ợ chua / trào ngược axit, tiêu chảy, khó tiêu / khó chịu vùng thượng vị, buồn nôn, nôn, viêm thực quản, loét miệng
Không phổ biến: chướng bụng, thay đổi mô hình đi tiêu, khô miệng, loét dạ dày tá tràng, loét dạ dày tá tràng bao gồm thủng và chảy máu đường tiêu hóa, hội chứng ruột kích thích, viêm tụy
- Rối loạn gan mật
Phổ thông: ALT tăng, AST tăng
Hiếm: viêm gan
- Rối loạn da và mô dưới da
Phổ thông: bầm máu
Không phổ biến: phù mặt, ngứa, phát ban, ban đỏ, mày đay
- Rối loạn cơ xương và mô liên kết
Không phổ biến: chuột rút / co thắt cơ, đau / cứng cơ xương
- Rối loạn thận và tiết niệu
Không phổ biến: protein niệu, creatinin huyết thanh tăng, suy thận / suy thận
- Xét nghiệm
Không phổ biến: nitơ urê máu tăng, creatine phosphokinase tăng, tăng kali huyết, tăng acid uric
Hiếm: natri trong máu giảm
2.5. Tương tác thuốc
* Tương tác dược lực học
- Thuốc chống đông máu đường uống
Bệnh nhân đang dùng thuốc chống đông máu đường uống nên được theo dõi chặt chẽ về INR thời gian prothrombin của họ, đặc biệt trong vài ngày đầu khi bắt đầu điều trị bằng Agietoxib hoặc thay đổi liều.
- Thuốc ức chế men chuyển, thuốc lợi tiểu và thuốc đối kháng Angiotensin II
NSAID có thể làm giảm tác dụng của các thuốc hạ huyết áp khác và thuốc lợi tiểu. Ở một số bệnh nhân có chức năng thận bị tổn thương (ví dụ như bệnh nhân mất nước hoặc bệnh nhân cao tuổi có chức năng thận bị tổn thương) việc sử dụng đồng thời thuốc ức chế men chuyển hoặc thuốc đối kháng Angiotensin II và các thuốc ức chế cyclooxygenase có thể làm suy giảm thêm chức năng thận, bao gồm cả cấp tính. suy thận, thường có thể hồi phục. Những tương tác này nên được xem xét ở những bệnh nhân dùng Agietoxib đồng thời với thuốc ức chế men chuyển hoặc thuốc đối kháng angiotensin II. Do đó, sự kết hợp nên được sử dụng một cách thận trọng, đặc biệt là ở đối tượng người cao tuổi. Bệnh nhân cần được uống đủ nước và nên theo dõi chức năng thận sau khi bắt đầu điều trị đồng thời và định kỳ sau đó.
- Axis acetylsalicylic
Agietoxib có thể được sử dụng đồng thời với axit acetylsalicylic ở liều được sử dụng để dự phòng tim mạch (axit acetylsalicylic liều thấp). Tuy nhiên, sử dụng đồng thời axit acetylsalicylic liều thấp với Agietoxib có thể làm tăng tỷ lệ loét đường tiêu hóa hoặc các biến chứng khác so với việc sử dụng Agietoxib. Không khuyến cáo sử dụng đồng thời Agietoxib với liều axit acetylsalicylic cao hơn liều để dự phòng tim mạch hoặc với các NSAID khác
- Cyclosporin và tacrolimus
Mặc dù tương tác này chưa được nghiên cứu với Agietoxib, việc dùng chung cyclosporin hoặc tacrolimus với bất kỳ NSAID nào có thể làm tăng tác dụng độc với thận của cyclosporin hoặc tacrolimus. Chức năng thận nên được theo dõi khi Agietoxib và một trong hai loại thuốc này được sử dụng kết hợp.
- Tương tác dược động học
Ảnh hưởng của Agietoxib trên dược động học của các loại thuốc khác
- Lithi
NSAID làm giảm bài tiết lithi ở thận và do đó làm tăng nồng độ lithi trong huyết tương. Nếu cần, theo dõi chặt chẽ lithi trong máu và điều chỉnh liều lượng lithi trong khi dùng phối hợp thuốc và khi ngừng sử dụng NSAID.
Hai nghiên cứu đã khảo sát tác dụng của Agietoxib 60, 90 hoặc 120 mg, dùng một lần mỗi ngày trong bảy ngày ở những bệnh nhân dùng liều methotrexate mỗi tuần 7,5 đến 20 mg đối với bệnh viêm khớp dạng thấp. Agietoxib liều 60 và 90 mg không ảnh hưởng đến nồng độ methotrexat trong huyết tương hoặc độ thanh thải ở thận. Khuyến cáo theo dõi đầy đủ độc tính liên quan đến methotrexate khi sử dụng đồng thời Agietoxib và methotrexate.
- Thuốc tránh thai đường uống
Agietoxib 60 mg dùng đồng thời với thuốc tránh thai đường uống có chứa 35 microgam ethinyl estradiol (EE) và 0,5 đến 1 mg norethindrone trong 21 ngày làm tăng 37% AUC0-24 giờ ở trạng thái ổn định của EE. Sự gia tăng nồng độ EE này nên được xem xét khi lựa chọn một loại thuốc tránh thai để sử dụng cùng với etoricoxib. Sự gia tăng phơi nhiễm EE có thể làm tăng tỷ lệ các biến cố bất lợi liên quan đến thuốc tránh thai (ví dụ, sự biến cố huyết khối tĩnh mạch ở những đối tượng phụ nữ có nguy cơ).
- Digoxin
Agietoxib hàm lượng 120mg, dùng một lần mỗi ngày trong 10 ngày cho người tình nguyện khỏe mạnh không làm thay đổi AUC0-24 giờ trong huyết tương ở trạng thái ổn định hoặc thải trừ digoxin qua thận. Có sự gia tăng digoxin C max (khoảng 33%). Sự gia tăng này nói chung không quan trọng đối với hầu hết bệnh nhân. Tuy nhiên, những bệnh nhân có nguy cơ cao bị ngộ độc digoxin nên được theo dõi khi dùng Agietoxib và digoxin đồng thời.
2.6. Thận trọng khi sử dụng thuốc Agietoxib 90 và Agietoxib 60 mg
- Thận trọng khi sử dụng cho người cao tuổi và những người có nguy cơ cao mắc biến chứng đường tiêu hóa do sử dụng NSAID. Bệnh nhân đang sử dụng đồng thời acid acetylsalicylic hoặc một NSAID khác khi dùng thuốc Agietoxib 60mg cũng cần lưu ý đặc biệt.
- Thận trọng khi sử dụng cho những bệnh nhân có bệnh lý về huyết áp, tim mạch hoặc suy giảm chức năng gan và thận.
- Tăng liều và thời gian sử dụng etoricoxib sẽ gây nguy cơ trên tim mạch, bởi vậy nên dùng liều hàng ngày thấp trong thời gian ngắn nhất.
- Người bệnh bị phù do nhiều nguyên nhân như cao huyết áp, giữ nước (như suy tim, thận), cũng cần phải lưu ý khi sử dụng Agietoxib vì có thể làm bệnh nặng lên.
- Những trường hợp dùng thuốc lợi tiểu bị mất nước tế bào cần được điều trị chứng bệnh mất nước trước khi sử dụng Agietoxib 60mg.
- Hoạt chất Etoricoxib có thể làm mờ mất các biểu hiện của viêm như đau, sốt...
- Thành phần tá dược chứa lactose, màu tartrazine. Bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.
3. Cách sử dụng thuốc Agietoxib 90 và Agietoxib 60 hiệu quả
3.1 Cách dùng
- Thuốc dạng viên nén nên uống trực tiếp, có thể bẻ đôi nếu quá to. Không nghiền nát viên thuốc
- Uống thuốc với nước đun sôi để nguội
- Có thể uống cùng với bữa ăn hoặc không
3.2 Liều dùng
- Viêm xương khớp
Liều khuyến cáo thông thường là 30 mg x 1 lần / ngày. Với những bệnh nhân điều trị với liều khuyến cáo mà không giảm các triệu chứng, cần tăng liều 60mg x 1 lần / ngày. Trong trường hợp việc tăng liều vẫn không cải thiện triệu chứng, nên lựa chọn phương pháp điều trị khác.
- Viêm khớp dạng thấp và viêm cột sống dính khớp
Liều khuyến cáo thông thường là 60 mg x 1 lần / ngày. Với những bệnh nhân điều trị với liều khuyến cáo mà không giảm các triệu chứng, cần tăng liều 90 mg x 1 lần / ngày. Khi nhận thấy triệu chứng của bệnh nhân đã ổn định về mặt lâm sàng, có thể hạ xuống liều 60mg x 1 lần / ngày. Trong trường hợp việc tăng liều vẫn không cải thiện triệu chứng, nên lựa chọn phương pháp điều trị khác.
- Viêm khớp thống phong cấp tính
Liều khuyến cáo thông thường là 120 mg x 1 lần / ngày trong đợt cấp tính, điều trị tối đa trong 8 ngày liên tục
- Đau sau phẫu thuật nha khoa
Liều khuyến cáo là 90 mg x 1 lần / ngày, giới hạn điều trị tối đa trong 3 ngày.
- Đau cơ xương mạn tính
Liều khuyến cáo là 60mg/lần/ngày. Trong giai đoạn cấp dùng liều 120mg. Không dùng vượt quá liều chỉ định điều trị
- Bệnh nhân có suy gan, liều dùng như sau
+ Suy gan nhẹ: (Điểm Child-Pugh: 5 đến 6): Dùng không quá 60 mg/lần/ngày.
+ Suy gan trung bình (Điểm Child-Pugh: 7 đến 9): Dùng không quá 30mg/lần/ngày.
+ Suy gan nặng (Điểm Child-Pugh: ≥ 10): Chống chỉ định.
- Bệnh nhân có suy thận:
+ Bệnh nhân có độ thanh thải creatinin ≥ 30ml/phút: Không cần điều chỉnh liều.
+ Bệnh nhân có độ thanh thải creatinin < 30ml/phút: Chống chỉ định.
3.3 Quá liều
Trong các nghiên cứu lâm sàng, việc sử dụng các liều duy nhất của Agietoxib lên đến 500 mg và nhiều liều lên đến 150 mg / ngày trong 21 ngày không gây ra độc tính đáng kể. Đã có báo cáo về quá liều cấp tính với Agietoxib, mặc dù các tác dụng ngoại ý không được báo cáo trong phần lớn các trường hợp. Các tác dụng ngoại ý được quan sát thấy thường xuyên nhất phù hợp với hồ sơ an toàn của Agietoxib (ví dụ: biến cố đường tiêu hóa, biến cố tim mạch).
Trong trường hợp quá liều, hợp lý là sử dụng các biện pháp hỗ trợ thông thường, ví dụ, loại bỏ chất không được hấp thụ khỏi đường tiêu hóa, theo dõi lâm sàng và tiến hành liệu pháp hỗ trợ, nếu cần.
Agietoxib không thẩm tách được bằng thẩm phân máu; Người ta không biết liệu Agietoxib có thể thẩm tách bằng thẩm phân phúc mạc hay không.
Để đặt lịch khám tại viện, Quý khách vui lòng bấm số HOTLINE hoặc đặt lịch trực tiếp TẠI ĐÂY. Tải và đặt lịch khám tự động trên ứng dụng MyVinmec để quản lý, theo dõi lịch và đặt hẹn mọi lúc mọi nơi ngay trên ứng dụng.
