Công dụng thuốc Zoltasta 4 mg/5ml

Acid Zoledronic là một hoạt chất Bisphosphonate, được chỉ định với mục đích ngăn ngừa tổn thương xương hoặc điều trị tăng calci máu ở bệnh nhân ung thư. Hoạt chất này có trong thuốc Zoltasta 4mg/5ml. Vậy quá trình dùng thuốc Zoltasta bệnh nhân cần lưu ý những gì?

Thuốc Zoltasta có thành phần chính là Zoledronic Acid. Zoltasta được chỉ định trong các trường hợp sau:

• Ngăn ngừa các hiện tượng liên quan đến xương, bao gồm gãy xương bệnh lý, xạ trị hoặc phẫu thuật xương, chèn ép cột sống, tăng calci máu... ở bệnh nhân ung thư tiến triển, trong đó bao gồm cả ung thư xương;
• Điều trị tăng calci huyết do bệnh lý ung thư.

Chống chỉ định sử dụng thuốc Zoltasta 4mg cho những trường hợp sau:

• Bệnh nhân dị ứng với Zoledronic acid hoặc bất kỳ thành phần nào có trong thuốc;
• Bệnh nhân có thai và cho con bú không được dùng Zoltasta;
• Chống chỉ định dùng đồng thời thuốc Zoltasta 4mg với các hoạt chất bisphosphonate khác.

Ngăn ngừa các tình trạng liên quan đến xương ở bệnh nhân ung thư tiến triển:

• Người lớn và người cao tuổi: Liều khuyến cáo là 4mg Acid Zoledronic trong dung dịch đã pha chế, sau đó tiếp tục pha loãng để truyền tĩnh mạch (pha loãng với 100ml dung dịch NaCl 0.9% hoặc glucose 5%) trong thời gian ít nhất 15 phút mỗi lần, 3-4 tuần truyền 1 lần. Đồng thời bệnh nhân cần được bổ sung thêm 500mg Calci và 400IU vitamin D mỗi ngày;

Điều trị tăng calci huyết do bệnh ung thư:

• Người lớn và người cao tuổi: Liều khuyến cáo là 4mg Acid Zoledronic trong dung dịch đã pha chế và tiếp tục pha loãng để truyền tĩnh mạch trong thời gian tối thiểu 15 phút, có thể lặp lại sau 7 ngày;
• Lưu ý phải bù nước đầy đủ cho bệnh nhân trước và trong điều trị bằng thuốc Zoltasta 4mg.

Một số tác dụng phụ thường gặp của Zoltasta bao gồm:

• Acid Zoledronic có thể gây thiếu máu, giảm số lượng tiểu cầu và bạch cầu;
• Đau đầu, choáng váng;
• Rối loạn vị giác;
• Viêm kết mạc;
• Buồn nôn, nôn ói kèm theo chán ăn;
• Đau xương, đau cơ hoặc đau nhức toàn cơ thể.

Một số tác dụng phụ ít gặp của thuốc Zoltasta:

• Giảm toàn bộ số lượng của các tế bào máu;
• Lo âu hoặc rối loạn giấc ngủ;
• Rối loạn nhịp tim;
• Hạ magie và kali máu.

Để tránh tình trạng tương kỵ, dung dịch đã pha của Zoltasta cần pha loãng thêm với dung dịch đẳng trương như NaCl 0.9% hoặc Glucose 5%.

Không được pha trộn dung dịch Zoltasta 4mg/5ml đã pha với các dung dịch tiêm truyền có chứa calci hoặc các cation hóa trị 2 (như dung dịch Lactate Ringer) và phải truyền Zoltasta bằng đường truyền riêng không chung với các thuốc khác.

• Bác sĩ cần đánh giá, thăm khám bệnh nhân toàn diện trước khi quyết định sử dụng thuốc Zoltasta để đảm bảo bệnh nhân đã đủ nước. Tuy nhiên hạn chế bổ sung quá nhiều dịch cho bệnh nhân có nguy cơ suy tim.
• Bác sĩ cần theo dõi cẩn thận các thông số chuyển hóa chuẩn có liên quan đến tăng calci máu, như đo nồng độ trong huyết thanh của calci, phosphat và magie sau khi khởi đầu dùng thuốc. Nếu gặp hạ calci máu, hạ phosphat máu hoặc hạ magie máu, bệnh nhân có thể cần phải điều trị bổ sung trong thời gian ngắn. Thông thường các bệnh nhân tăng calci máu mà không được điều trị thì sẽ có một mức độ nhất định về suy chức năng thận, do đó cần cân nhắc theo dõi chặt chẽ chức năng thận khi dùng thuốc Zoltasta 4mg.
• Bệnh nhân không được dùng cùng lúc nhiều loại thuốc chứa cùng một hoạt chất Acid Zoledronic.
• Cho đến hiện tại vẫn chưa xác định được mức độ an toàn và hiệu lực của thuốc Zoltasta cho bệnh nhi.
• Bệnh nhân nếu có xét nghiệm chứng minh có tổn thương chức năng thận cần được đánh giá kỹ và cân nhắc xem lợi ích điều trị với thuốc Zoltasta có vượt trội so với nguy cơ có thể gặp hay không.
• Cần cân nhắc quyết định điều trị bệnh nhân ung thư di căn xương để ngăn ngừa các hiện tượng liên quan đến bộ xương vì hiệu lực điều trị chỉ bắt đầu sau 2-3 tháng. Zoltasta 4mg có thể gây rối loạn chức năng thận. Những yếu tố có thể làm tăng nguy cơ tổn thương thận bao gồm mất nước, có bệnh suy thận từ trước, nhiều chu kỳ dùng thuốc Zoltasta hoặc các bisphosphonate khác, sử dụng đồng thời các thuốc có độc tính với thận hoặc truyền tĩnh mạch Zoltasta trong thời gian ngắn hơn quy định. Nguy cơ tác dụng phụ sẽ giảm đi khi truyền liều 4mg thuốc Zoltasta trong thời gian hơn 15 phút, tuy nhiên bệnh nhân vẫn có khả năng bị suy giảm chức năng thận. Đã có báo cáo về sự tổn thương thận, tiến triển đến suy thận và thẩm phân máu ở bệnh nhân sau khi dùng liều Zoltasta khởi đầu. Một vài trường hợp xét nghiệm có tăng nồng độ creatinin huyết thanh khi dùng thuốc ở liều khuyến cáo, tuy nhiên khi dùng kéo dài để ngăn ngừa các hiện tượng có liên quan đến bộ xương thì tác dụng phụ này lại ít gặp hơn các tác dụng phụ khác.
• Trước mỗi liều thuốc Zoltasta, bệnh nhân cần xét nghiệm nồng độ creatinin trong huyết thanh. Khi bắt đầu dùng Zoltasta 4mg cho bệnh nhân người lớn di căn xương mà có suy thận từ nhẹ đến trung bình cần dùng liều lượng thuốc thấp hơn. Với bệnh nhân có chứng cứ tổn thương thận trong khi điều trị bằng Zoltasta 4mg, nếu nồng độ creatinin trở lại trong vòng 10% của mức cơ bản thì bác sĩ mới cho dùng thuốc trở lại.
• Vì có ảnh hưởng mạnh của bisphosphonate, bao gồm thuốc Zoltasta, trên chức năng thận, nhưng do còn thiếu dữ liệu an toàn trên lâm sàng ở bệnh nhân suy thận nghiêm trọng. Do đó không chỉ định dùng thuốc Zoltasta cho những trường hợp này.
• Độ an toàn của Zoltasta 4mg với bệnh nhi bị suy thận chưa được xác minh.
• Do các dữ liệu lâm sàng còn rất hạn chế ở bệnh nhân suy gan nghiêm trọng nên không có khuyến cáo dùng thuốc Zoltasta 4mg cho đối tượng này.