Emanera là thuốc gì?

Viêm loét dạ dày tá tràng và trào ngược dạ dày thực quản (GERD) là 2 trong số các bệnh lý phổ biến hiện nay. Quá trình điều trị cũng tương đối khó khăn và hầu hết đều dựa vào nhóm thuốc ức chế bơm proton với đại diện tiêu biểu là Esomeprazol trong thuốc Emanera. Vậy thuốc Emanera là thuốc gì và thuốc Emanera trị bệnh gì?

Emanera là thuốc gì? Sản phẩm Emanera sản xuất bởi công ty KRKA, D.D., Novo Mesto với thành phần chính là hoạt chất Esomeprazole nên chỉ định phổ biến trong phác đồ điều trị các bệnh lý thực quản và dạ dày. Thuốc Emanera bao gồm 2 hàm lượng 20 và 40mg.

Thuốc Emanera có chỉ định sử dụng cho các trường hợp sau đối với trẻ trên 12 tuổi:

Các vấn đề liên quan đến bệnh trào ngược dạ dày thực quản (GERD) như: Viêm loét thực quản do trào ngược; Phòng ngừa tái phát viêm thực quản; Điều trị giảm các triệu chứng.

Sử dụng thuốc Emanera kết hợp kháng sinh phác đồ tiêu diệt vi khuẩn Helicobacter pylori.

Chỉ định của Emanera ở người lớn:

• Liên quan đến bệnh trào ngược dạ dày thực quản:
  • Điều trị loét thực quản do trào ngược;
  • Ngừa tái phát viêm thực quản;
  • Điều trị giảm nhẹ triệu chứng của GERD;
• Emanera kết hợp các kháng sinh để diệt trừ Helicobacter pylori:
  • Làm lành các vết loét do H.P;
  • Ngừa loét dạ dày tái phát ở người nhiễm Helicobacter pylori;
• Bệnh nhân đang dùng NSAID điều trị thuốc Emanera với mục đích sau:
  • Phòng ngừa loét dạ dày, đặc biệt ở những bệnh nhân có nguy cơ loét cao.
• Hội chứng Zollinger - Ellison và các bệnh lý có gây tăng tiết axit dạ dày;
• Điều trị duy trì sau khi phòng ngừa tái xuất huyết tiêu hóa do loét dạ dày tá tràng đường tĩnh mạch.

Hoạt chất Esomeprazole trong thuốc Emanera gắn với bơm H+/K+-ATPase (hay bơm proton) ở tế bào thành dạ dày, qua đó gây bất hoạt hệ thống enzym này và hệ quả cuối cùng là ức chế bước cuối cùng của quá trình bài tiết HCl vào lòng dạ dày.

Emanera hấp thu nhanh bằng đường uống, nồng độ tối đa trong huyết tương đạt được sau 1 - 2 giờ. Sinh khả dụng của Esomeprazol gia tăng theo liều uống và khi dùng liều nhắc lại, đạt khoảng 68% khi dùng uống thuốc Emanera 20mg và 89% với liều 40 mg.

Thức ăn có thể ảnh hưởng làm chậm hấp thu thuốc Emanera, nhưng không làm thay đổi có ý nghĩa đến tác dụng giảm tiết acid dạ dày. Khoảng 97% liều dùng Esomeprazole gắn kết với protein huyết tương. Emanera chuyển hóa chủ yếu ở gan nhờ hệ enzym cytochrom P450, isoenzym CYP2C19 với thời gian bán thải khoảng 1.3 giờ.

Về cách sử dụng thuốc Emanera, người bệnh cần lưu ý các vấn đề sau:

• Uống thuốc Emanera vào thời gian bất kỳ trong ngày;
• Có thể trước hoặc sau bữa ăn;
• Người bệnh cần nuốt cả viên thuốc Emanera với nước, không nhai hoặc nghiền nát khi uống.

Liều dùng Emanera theo khuyến cáo như sau:

• Viêm loét thực quản do GERD: thuốc Emanera 40mg/ngày trong thời gian 4 tuần, có thể duy trì thêm 4 tuần nếu vẫn còn viêm;
• Điều trị duy trì khi viêm thực quản đã khỏi: thuốc Emanera 20mg uống mỗi ngày;
• Điều trị triệu chứng của GERD: thuốc Emanera 20mg uống mỗi ngày, kéo dài khoảng 4 tuần;
• Điều trị Helicobacter pylori: Emanera 20mg kết hợp với 1g Amoxicillin và 500mg Clarithromycin, ngày uống 2 lần trong vòng 7 ngày;
• Loét dạ dày do thuốc kháng viêm NSAID: thuốc Emanera 20mg uống mỗi ngày, trong vòng 4 đến 8 tuần;
• Dự phòng loét ở người nguy cơ cao biến chứng dạ dày - tá tràng, nhưng bắt buộc sử dụng NSAID: Uống mỗi ngày Emanera 20mg;
• Hội chứng Zollinger Ellison: Khởi đầu là Emanera 40mg, 2 lần uống mỗi ngày. Sau đó chỉnh liều theo đáp ứng bệnh nhân và vẫn tiếp tục điều trị khi còn chỉ định lâm sàng.

Liều thuốc Emanera ở một số đối tượng đặc biệt:

• Người suy thận: Không cần điều chỉnh liều, tuy nhiên do kinh nghiệm sử dụng thuốc Emanera ở đối tượng này còn hạn chế nên phải thận trọng;
• Người tổn thương chức năng gan: Không cần giảm liều khi suy gan nhẹ đến trung bình, trường hợp suy gan nặng chỉ dùng liều tối đa là 20mg Esomeprazol mỗi ngày;
• Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều;
• Trẻ em dưới 12 tuổi: Chưa có dữ liệu nghiên cứu khi dùng thuốc Emanera cho đối tượng này.

Trong quá trình sử dụng thuốc Emanera, người bệnh có thể gặp phải một số tác dụng phụ như sau:

• Đau đầu;
• Rối loạn tiêu hóa như đau bụng, táo bón, tiêu chảy, đầy bụng, buồn nôn/nôn...;
• Phù ngoại biên;
• Mất ngủ;
• Choáng váng, dị cảm, ngủ gà;
• Khô miệng.
• Giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu;
• Phản ứng quá mẫn như là sốt, phù mạch, phản ứng phản vệ/sốc phản vệ;
• Hạ natri máu;
• Kích động thần kinh, lú lẫn, trầm cảm...;
• Rối loạn vị giác;
• Viêm miệng, nhiễm Candida đường tiêu hóa;
• Mất bạch cầu hạt, giảm toàn bộ các tế bào máu;
• Hạ magie máu;
• Tinh thần nóng nảy, ảo giác.

Chống chỉ định sử dụng Emanera:

• Cơ địa mẫn cảm với Esomeprazole, phân nhóm benzimidazole hay bất cứ thành phần nào của thuốc Emanera;
• Không sử dụng thuốc Emanera đồng thời với Nelfinavir, Atazanavir.

Một số vấn đề cần thận trọng khi sử dụng thuốc Emanera:

• Người bệnh có triệu chứng báo động như sụt cân, nôn ói tái phát, khó nuốt, nôn ra máu hay đại tiện phân đen... và khi nghi ngờ loét dạ dày hoặc thực tế đã bị loét dạ dày cần phải chẩn đoán loại trừ các bệnh lý ác tính. Nguyên nhân là do việc điều trị bằng thuốc Emanera sẽ làm giảm nhẹ các triệu chứng, do đó có thể làm chậm trễ việc chẩn đoán bệnh ác tính nguy hiểm;
• Bệnh nhân điều trị với thuốc Emanera nên liên hệ với bác sĩ nếu triệu chứng có thay đổi. Việc chỉ định Esomeprazole nên xem xét các tương tác thuốc do nồng độ Esomeprazol trong huyết tương có thể thay đổi;
• Khi chỉ định thuốc Emanera để diệt trừ Helicobacter pylori, bác sĩ nên xem xét các tương tác thuốc có thể xảy ra trong phác đồ 3 thuốc;
• Thành phần Emanera có chứa sucrose, do đó cần thận trọng ở bệnh nhân bệnh di truyền hiếm gặp như không dung nạp fructose, kém hấp thu glucose-galactose hoặc thiếu sucrase-isomaltase;
• Điều trị bằng nhóm ức chế bơm proton như thuốc Emanera có thể làm tăng nguy cơ nhiễm khuẩn tiêu hóa do vi khuẩn Salmonella và Campylobacter;
• Thuốc Emanera tương tự các thuốc kháng axit dạ dày khác đều có thể làm giảm hấp thu vitamin B12;
• Đã có báo cáo về tình trạng giảm magie máu nặng khi điều trị bằng ức chế bơm proton (PPI) như thuốc Emanera trong ít nhất 3 tháng;
• Các thuốc ức chế bơm proton (như Emanera) khi dùng liều cao và trong thời gian dài (trên 1 năm) có thể làm tăng nhẹ nguy cơ gãy cổ xương đùi, xương cổ tay và cột sống, đặc biệt người cao tuổi hoặc kèm theo yếu tố nguy cơ khác;
• Phụ nữ mang thai nên thận trọng khi sử dụng thuốc Emanera;
• Bà mẹ thời kỳ cho con bú không nên dùng Emanera.

Một số tương tác thuốc của Emanera:

• Tương tự các thuốc giảm axit dạ dày khác, thuốc Emanera có thể ảnh hưởng làm giảm hấp thu một số thuốc như Ketoconazol, Itraconazol và Erlotinib và tăng hấp thu Digoxin;
• Emanera khi dùng chung với các thuốc chuyển hóa bằng CYP2C19 như Diazepam, Citalopram, Imipramin, Clomipramin, Phenytoin... có thể làm tăng nồng độ các thuốc này trong huyết tương, do đó đòi hỏi phải giảm liều;
• Khi kết hợp thuốc Emanera với một chất ức chế CYP3A4, Clarithromycin (liều 500mg, 2 lần/ngày) được chứng minh làm tăng gấp đôi diện tích dưới đường cong (AUC) của Esomeprazole.

Thuốc Emanera có thành phần chính là hoạt chất Esomeprazole nên chỉ định phổ biến trong phác đồ điều trị các bệnh lý thực quản và dạ dày. Để đảm bảo hiệu quả điều trị và tránh được các tác dụng phụ, người bệnh cần dùng thuốc theo đơn hoặc nhờ sự tư vấn của bác sĩ, dược sĩ chuyên môn.