Công dụng thuốc Jardiance Duo

Thuốc Jardiance Duo chứa hoạt chất Metformin và Empagliflozin, là thuốc có tác dụng kiểm soát đường huyết được chỉ định ở bệnh nhân đái tháo đường tuýp 2. Bài viết dưới đây sẽ cung cấp cho bạn những thông tin chi tiết về thuốc Jardiance duo.

Thuốc Jardiance Duo chứa hai thành phần chính là Metformin hydrochloride và Empagliflozin. Jardiance Duo được bào chế dưới dạng viên nén bao phim, thuốc lưu hành trên thị trường với các hàm lượng Empagliflozin/ Metformin hydrochloride: 5mg/ 850mg, 5mg/ 1000mg, 12.5mg/ 850mg, 12.5/ 1000mg.

Metformin là thuốc điều trị đái tháo đường tuýp 2 thuộc nhóm Biguanide, thuốc không kích thích tiết insulin. Metformin hydrochloride có tác dụng điều chỉnh đường huyết theo các cơ chế sau:

• Tại gan: Metformin giảm sản xuất glucose tại gan nhờ ức chế tân tạo và ly giải glycogen.
• Tại cơ: Metformin tăng hấp thu và sử dụng glucose ngoại vi bằng cách tăng nhạy cảm với insulin.
• Tại ruột: Metformin làm chậm quá trình hấp thu glucose tại ruột.

Empagliflozin cải thiện đường huyết ở bệnh nhân đái tháo đường tuýp 2 bằng cách giảm tái hấp thu glucose ở thận, tăng thải trừ glucose niệu và giảm nồng độ glucose trong máu. Empagliflozin cải thiện đường huyết khi đói và cả sau khi ăn.

Jardiance Duo là thuốc có tác dụng kiểm soát đường huyết. Thuốc được chỉ định phối hợp cùng với chế độ ăn uống và luyện tập nhằm cải thiện kiểm soát đường huyết ở người lớn bị đái tháo đường tuýp 2 trong các trường hợp:

• Khi phù hợp điều trị với Empagliflozin và Metformin.
• Không kiểm soát tốt đường huyết với liệu pháp Metformin hay Empagliflozin đơn độc.
• Không kiểm soát tốt đường huyết khi điều trị phối hợp Metformin hoặc Empagliflozin với các thuốc hạ đường huyết khác, kể cả Insulin.
• Đã điều trị đồng thời Metformin và Empagliflozin dưới dạng viên nén riêng biệt.

Một tác dụng khác của Empagliflozin là làm giảm nguy cơ tử vong tim mạch ở người trưởng thành bị đái tháo đường tuýp 2 và có bệnh lý tim mạch, tuy nhiên, hiệu quả của thuốc Jardiance Duo chưa được kiểm chứng.

Sử dụng thuốc Jardiance Duo theo đường uống, uống thuốc 2 lần/ ngày trong bữa ăn.

Ở bệnh nhân chưa từng điều trị với Empagliflozin trước đó, nếu bị giảm thể tích tuần hoàn, cần khắc phục tình trạng này trước khi bắt đầu điều trị với Jardiance Duo.

Liều khởi đầu của Jardiance Duo nên được điều chỉnh theo từng bệnh nhân dựa trên cơ sở phác đồ điều trị hiện tại:

• Đối với bệnh nhân đang dùng Metformin hydrochloride: chuyển sang Jardiance Duo với hàm lượng 5mg Empagliflozin và tổng liều trong ngày của Metformin hydrochloride tương tự liều Metformin đang dùng.
• Đối với bệnh nhân đang dùng Empagliflozin: chuyển sang Jardiance Duo với hàm lượng 500mg Metformin hydrochloride và tổng liều trong ngày của Empagliflozin tương tự liều Empagliflozin đang dùng.
• Đối với bệnh nhân đang dùng Empagliflozin và Metformin hydrochloride (viên riêng biệt): Chuyển sang Jardiance Duo với tổng liều trong ngày của mỗi hoạt chất tương ứng với liều thuốc riêng biệt đang dùng.

Việc điều chỉnh liều phải dựa vào hiệu quả và độ dung nạp của thuốc, tăng liều theo từng bước và không vượt quá liều tối đa hàng ngày là 2000mg Metformin hydrochloride và 25mg Empagliflozin.

Ở bệnh nhân suy thận, cần đánh giá chức năng thận trước khi bắt đầu điều trị với Jardiance Duo và đánh giá theo định kỳ sau đó. Chống chỉ định Jardiance Duo đối với các bệnh nhân có eGFR <45mL/ phút/ 1.73m2 da.

Chống chỉ định dùng Jardiance Duo trong các trường hợp:

• Quá mẫn với Empagliflozin và/ hoặc Metformin hay bất cứ thành phần tá dược của thuốc.
• Toan chuyển hóa cấp hoặc mạn tính, kể cả nhiễm toan ceton do đái tháo đường.
• Tiền hôn mê do đái tháo đường.
• Suy thận mức độ vừa - nặng (eGFR <45ml/ phút/ 1.73m2 da), suy thận giai đoạn cuối, hoặc đang chạy thận.
• Các trường hợp cấp tính có thể ảnh hưởng chức năng thận như sốc, nhiễm trùng nặng, mất nước, dùng thuốc cản quang chứa iod dạng tiêm tĩnh mạch.
• Bệnh có thể gây thiếu oxy mô như suy hô hấp, sốc, suy tim mất bù, nhồi máu cơ tim (đặc biệt là bệnh diễn tiến cấp tính hoặc bệnh mạn tính trở nặng).
• Suy gan, ngộ độc rượu (cấp), nghiện rượu.

• Tác dụng phụ rất phổ biến:
  • Hạ glucose máu (khi kết hợp với Sulphonylurea hay Insulin).
  • Các triệu chứng tiêu hóa.
• Tác dụng phụ phổ biến:
  • Nhiễm trùng sinh dục như viêm âm hộ - âm đạo, nấm âm đạo, viêm quy đầu,...
  • Tiểu nhiều; nhiễm trùng tiết niệu như viêm thận-bể thận, nhiễm khuẩn huyết tiêu điểm từ đường tiết niệu,...
  • Khát; rối loạn vị giác.
  • Ngứa, ban da.
  • Tăng lipid máu.
• Tác dụng phụ không phổ biến:
  • Giảm thể tích tuần hoàn.
  • Mày đay.
  • Tiểu khó.
  • Tăng creatinin máu, giảm mức lọc cầu thận .
  • Tăng hematocrit.
• Tác dụng phụ hiếm gặp:
  • Đái tháo đường toan cetonn.
• Tác dụng phụ rất hiếm gặp:
  • Nhiễm toan lactic.
  • Thiếu vitamin B12.
  • Rối loạn chức năng gan, viêm gan.
  • Ban đỏ.

Sử dụng đồng thời Empagliflozin và Metformin không làm thay đổi có ý nghĩa dược động học của mỗi hoạt chất trên bệnh nhân khỏe mạnh. Chưa có nghiên cứu về tương tác của Jardiance Duo.

Các thuốc gây tương tác với Empagliflozin là:

• Các thuốc lợi tiểu: Empagliflozin có thể làm tăng tác dụng lợi tiểu của thuốc lợi tiểu Thiazide hay thuốc lợi tiểu quai, làm tăng nguy cơ mất nước và hạ huyết áp.
• Insulin hay thuốc kích thích tiết insulin như Sulphonylurea: Làm tăng nguy cơ hạ đường huyết.

Các nghiên cứu cho thấy dược động học của Empagliflozin không bị ảnh hưởng khi sử dụng đồng thời với các thuốc: Metformin, Glimepiride, Sitagliptin, Pioglitazone, Linagliptin, Warfarin, Ramipril, Verapamil, Simvastatin, Torasemide, Hydrochlorothiazide.

Các nghiên cứu cũng cho thấy Empagliflozin không làm thay đổi dược động học có ý nghĩa đối với Metformin, Pioglitazone, Glimepiride, Sitagliptin, Linagliptin, Warfarin, Digoxin, Ramipril, các thuốc lợi tiểu, các thuốc tránh thai.

Khuyến cáo không sử dụng đồng thời Metformin với:

• Rượu: Ngộ độc rượu làm tăng nguy cơ nhiễm toan lactic, đặc biệt trong trường hợp nhịn ăn, dinh dưỡng kém, suy gan.
• Chất vận chuyển cation hữu cơ (OCT): Thuốc ức chế OCT1 (Verapamil), thuốc cảm ứng OCT1 (Rifampicin), thuốc ức chế OCT2 (Cimetidin, Dolutegravir, Ranolazine, Trimethoprim, Isavuconazole), thuốc ức chế cả OCT1 và OCT2 (Crizotinib, Olaparib) có thể tương tác với Metformin.
• Thuốc cản quang chứa iod: Phải ngừng Metformin trước hoặc vào thời điểm thực hiện chẩn đoán hình ảnh có tiêm thuốc cản quang chứa iod cho đến ít nhất 48 giờ sau khi chụp. Chỉ dùng lại sau khi đánh giá chức năng thận ổn định.
• Cần thận trọng khi kết hợp Metformin với các loại thuốc: Glucocorticoid (đường dùng toàn thân hay tại chỗ), thuốc lợi tiểu có hoạt tính tăng đường huyết nội tại, thuốc chủ vận beta-2, Insulin hay các thuốc kích thích tiết insulin.

Các trường hợp đái tháo đường nhiễm toan ceton đã được ghi nhận trên bệnh nhân điều trị với Empagliflozin. Do đó, thận trọng khi sử dụng Jardiance Duo ở các đối tượng sau: Người đang thực hiện chế độ ăn rất ít carbohydrate, người đang có bệnh cấp tính, người có rối loạn về tụy dẫn đến sự thiếu hụt insulin (như bệnh nhân đái tháo đường týp 1, người có tiền sử viêm tụy hay phẫu thuật tụy), bệnh nhân giảm liều insulin (kể cả tiêm Insulin bị sai liều), người nghiện rượu, người bị mất nước nặng, người có tiền sử nhiễm toan ceton. Cần chú ý các triệu chứng không đặc hiệu cảnh báo nguy cơ đái tháo đường nhiễm toan ceton như chán ăn, buồn nôn, nôn mửa, đau bụng, khát nước quá mức, mệt mỏi bất thường, buồn ngủ, khó thở, lẫn lộn. Nếu nghi ngờ nhiễm toan ceton, cần ngừng Jardiance Duo, đánh giá tình trạng bệnh nhân và điều trị kịp thời.

Bên cạnh nguy cơ nhiễm toan ceton, nguy cơ nhiễm toan lactic cũng đã được ghi nhận có liên quan đến Metformin. Nguy cơ này tăng lên ở bệnh nhân suy thận, bệnh nhân sử dụng đồng thời Metformin với các chất ức chế carbonic anhydrase (như Topiramate), người từ 65 tuổi trở lên, thực hiện chiếu chụp có thuốc cản quang, phẫu thuật hay các thủ thuật khác, tình trạng giảm oxy hít vào (như bệnh nhân suy tim sung huyết cấp), người uống nhiều rượu, bệnh nhân suy gan. Cần ngừng Metformin ngay khi nghi ngờ nhiễm toan lactic liên quan đến Metformin và nhanh chóng đưa bệnh nhân đến bệnh viện để được xử trí kịp thời.

Cũng cần thận trọng khi sử dụng thuốc Jardiance Duo ở bệnh nhân suy thận, suy tim hay mắc các bệnh lý tim mạch, bệnh nhân từ 75 tuổi trở lên, bệnh nhân có nguy cơ giảm thể tích tuần hoàn.

Phải ngừng thuốc Jardiance Duo tại thời điểm phẫu thuật (có gây mê toàn thân, gây tê tủy sống hoặc ngoài màng cứng), có thể bắt đầu dùng thuốc lại sau phẫu thuật ít nhất 48 giờ hoặc sau khi bệnh nhân được ăn uống trở lại qua đường miệng và chỉ khi chức năng thận bình thường.

Khuyến cáo tránh sử dụng thuốc Jardiance Duo ở phụ nữ có thai, trừ khi thật sự cần thiết bởi vì dữ liệu nghiên cứu còn hạn chế. Ở phụ nữ cho con bú, Metformin qua được sữa mẹ, còn Empagliflozin chưa rõ có bài tiết vào sữa mẹ hay không, do đó khuyến cáo ngừng cho trẻ bú mẹ khi điều trị Jardiance Duo.

Thuốc Jardiance Duo có thể gây ảnh hưởng nhỏ đến khả năng lái xe và vận hành máy móc, do đó thận trọng khi sử dụng thuốc ở các đối tượng này, nhất là khi kết hợp Jardiance Duo với các thuốc hạ đường huyết như Sulphonylurea và/ hoặc Insulin.

Nguồn tham khảo: www.mims.com.