Lưu ý khi sử dụng thuốc Celosti 20

Celosti 200 có thành phần chính là hoạt chất Celecoxib hàm lượng 200mg. Đây là một thuốc chống viêm không steroid có tác dụng chống viêm, giảm đau, hạ sốt. Thuốc Celosti 200 được bào chế dưới dạng viên nang cứng, có màu trắng đến ngà, trên nang có hoa văn. Thuốc được đóng gói theo quy cách hộp 2 vỉ x 10 viên.

Celecoxib là một chất ức chế chọn lọc cyclooxygenase-2 (COX-2), có tác dụng chống viêm, giảm đau, hạ sốt nhờ ức chế tổng hợp prostaglandin, chủ yếu thông qua tác dụng ức chế COX-2, từ đó làm giảm tạo thành các tiền chất của prostaglandin. Do không ức chế COX-1 nên Celecoxib ít gây ra những nguy cơ tác dụng phụ trên niêm mạc dạ dày và tiểu cầu.

Thuốc Celosti 200 được chỉ định sử dụng dùng trong các trường hợp sau:

• Tác dụng của thuốc Celosti 200 điều trị triệu chứng bệnh lý thoái hóa khớp (OA), bệnh lý viêm khớp dạng thấp (RA);
• Thuốc Celosti 200 điều trị hỗ trợ để giảm nhẹ các dấu hiệu và triệu chứng viêm khớp tự phát thiếu niên (JIA) ở bệnh nhân 2 tuổi trở lên cân có nặng tối thiểu 10 kg.
• Thuốc Celosti 200 điều trị giảm nhẹ các dấu hiệu và triệu chứng viêm cột sống dính khớp.
• Điều trị bệnh thống kinh nguyên phát.

Thuốc Celosti 200 được dùng đường uống, uống cùng với thức ăn hoặc không, đối với bệnh nhân khó nuốt viên nang thuốc Celosti 200, có thể cho lượng thuốc trong viên vào nước sinh tố, cháo, sữa chua hoặc chuối nghiền nát để uống. Do thuốc Celosti 200 có nguy cơ với tim mạch tăng theo liều và thời gian dùng thuốc, nên dùng liều thuốc Celosti 200 thấp nhất trong thời gian ngắn nhất. Liều dùng của thuốc Celosti 200 cho người lớn:

• Điều trị triệu chứng thoái hóa khớp: liều 200mg dùng liều đơn hoặc 100mg dùng 2 lần/ngày;
• Điều trị triệu chứng viêm khớp dạng thấp: liều 100mg hoặc 200 mg, 2 lần/ngày;
• Viêm cột sống dính khớp: liều 200mg dùng liều đơn hoặc 100mg, 2 lần/ngày, một số bệnh nhân có thể tốt hơn nếu dùng tổng liều thuốc Celosti 200 mỗi ngày 400mg;
• Kiểm soát đau cấp tính: Liều thuốc Celosti 200 khởi đầu 400mg, dùng thêm 1 liều 200mg trong ngày đầu tiên nếu cần thiết, các ngày tiếp theo khuyến cáo dùng 200mg, 2 lần/ngày khi cần;
• Điều trị đau bụng kinh nguyên phát: Liều thuốc Celosti 200 khởi đầu 400mg, dùng thêm 1 liều 200mg trong ngày đầu tiên nếu cần thiết, các ngày tiếp theo khuyến cáo dùng 200mg 2 lần/ngày khi cần;
• Liều thuốc Celosti 200 thông thường ở người lớn: 400mg/lần, tiếp theo 200 mg nếu cần trong ngày đầu, để tiếp tục giảm đau có thể dùng liều 200 mg 2 lần/ngày nếu cần;
• Đối với người có chuyển hóa kém CYP2C9: cần thận trọng khi dùng thuốc Celosti 200, nên bắt đầu với liều điều trị bằng 1⁄2 liều khuyến cáo thấp nhất.
• Dùng kết hợp thuốc Celosti 200 với Fluconazole: Nên dùng thuốc Celosti 200 với 1⁄2 liều khuyến cáo.
• Liều dùng thuốc Celosti 200 cho trẻ em 2 tuổi trở lên trong bệnh viêm khớp tự phát thiếu niên: dùng liều theo cân nặng như sau: từ 10-25kg: 50mg, 2 lần/ngày; trên 25kg dùng liều 100mg, 2 lần/ngày.
• Người tuổi trên 65 không cần điều chỉnh liều thuốc Celosti 200, đối với người cao tuổi dưới 50kg phải dùng liều thuốc Celosti 200 khuyến cáo thấp nhất khi bắt đầu điều trị.
• Người suy gan nhẹ không cần chỉnh liều thuốc Celosti 200, dùng 1⁄2 liều thuốc Celosti 200 cho bệnh nhân suy gan vừa và chưa có nghiên cứu trên bệnh nhân suy gan nặng.
• Người suy thận: Không cần chỉnh liều thuốc Celosti 200 với bệnh nhân suy thận nhẹ và vừa nhưng chưa có nghiên cứu trên bệnh nhân suy thận nặng.

Quá liều các thuốc chống viêm không steroid như thuốc Celosti 200 có thể gây ngủ lịm, ngủ lơ mơ, buồn nôn, nôn, đau vùng thượng vị, chảy máu đường tiêu hóa. Các biểu hiện quá liều thuốc Celosti 200 xảy ra hiếm hơn là tăng huyết áp, suy thận cấp, ức chế hô hấp, hôn mê. Các phản ứng kiểu phản vệ đã được thông báo với liều điều trị của thuốc Celosti 200 và có thể xảy ra khi quá liều.

Cách xử trí quá liều thuốc Celosti 200: Điều trị triệu chứng và nâng đỡ, không có thuốc giải độc đặc hiệu. Trong 4 giờ đầu sau dùng quá liều thuốc Celosti 200, liệu pháp gây nôn và/hoặc than hoạt và/hoặc thuốc tẩy thẩm thấu có thể có ích đối với người bệnh đã có biểu hiện bệnh lý hoặc đã uống một lượng thuốc Celosti 200 quá lớn.

Khi sử dụng thuốc Celosti 200, bệnh nhân có thể gặp một số tác dụng không mong muốn như sau:

• Đau bụng, tiêu lỏng, ăn khó tiêu kèm đầy hơi và buồn nôn;
• Nhồi máu cơ tim, đau thắt ngực;
• Tăng huyết áp;
• Khó thở;
• Mất ngủ, chóng mặt, đau đầu;
• Phát ban da;
• Đau lưng, phù ngoại biên;
• Nhiễm khuẩn tai hoặc nhiễm nấm.

Một số tác dụng phụ ít gặp hơn của thuốc Celosti 200: nhiễm Helicobacter pylori, Herpes zoster; viêm lợi, viêm tai trong; rối loạn giấc ngủ; Huyết khối tĩnh mạch sâu;

Thuốc Celosti 200 chống chỉ định sử dụng trong các trường hợp sau:

• Tiền sử quá mẫn với Celecoxib hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc Celosti 200.
• Tiền sử quá mẫn với sufonamid.
• Tiền sử hen, mày đay, phản ứng kiểu dị ứng khác sau khi dùng Aspirin hoặc các thuốc chống viêm không steroid khác;
• Giảm đau trong phẫu thuật làm cầu nối động mạch vành nhân tạo (CABG).

7.1. Nguy cơ huyết khối tim mạch

Thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs), không phải Aspirin, dùng đường toàn thân, có thể làm tăng nguy cơ xuất hiện biến cố huyết khối tim mạch như nhồi máu cơ tim, đột quỵ hoặc tử vong. Nguy cơ thường xuất hiện sớm trong vài tuần đầu dùng thuốc Celosti 200 và có thể tăng lên theo thời gian và được ghi nhận chủ yếu ở liều cao. Để giảm thiểu nguy cơ xuất hiện biến cố bất lợi, cần sử dụng thuốc Celosti 200 ở liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất.

7.2. Tăng huyết áp

Hoạt chất Celecoxib của thuốc Celosti 200 có thể dẫn đến cơn tăng huyết áp hoặc làm nặng thêm tình trạng tăng huyết áp vốn có vì vậy cần theo dõi huyết áp chặt chẽ khi bắt đầu điều trị với thuốc Celosti 200 và trong suốt thời gian điều trị.

7.3. Ứ dịch, phù

• Người bệnh sử dụng thuốc Celosti 200 cần được theo dõi chặt chẽ nếu có kèm theo suy tim sung huyết hoặc tăng huyết áp. Thận trọng khi dùng thuốc Celosti 200 trên bệnh nhân đã bị tổn thương chức năng tim, phù hoặc các tình trạng khác có thể bị trầm trọng hơn do ứ dịch.
• Tác dụng trên đường tiêu hóa: thuốc Celosti 200 cũng là một NSAID nên có thể gây thủng, loét hoặc xuất huyết tiêu hóa trên và dưới, đặc biệt nguy hiểm khi bệnh nhân lớn tuổi, có các bệnh lý tim mạch hoặc đang dùng Aspirin, Corticoid...
• Tác dụng trên thận: Celecoxib có thể gây độc thận, cần thận trọng khi bắt đầu điều trị với thuốc Celosti 200 cho bệnh nhân mất nước.
• Cần theo dõi chặt chẽ chức năng thận ở bệnh nhân bị bệnh thận tiến triển trong khi dùng thuốc Celosti 200.
• Sử dụng thuốc Celosti 200 đồng thời với các thuốc chống đông máu đường uống có thể làm tăng nguy cơ chảy máu, do đó phải đặc biệt thận trọng khi sử dụng.
• Sự ức chế CYP2D6: Cần phải giảm liều các thuốc được chuyển hóa qua CYP2D6 khi dùng chung với thuốc Celosti 200.
• Thuốc Celosti 200 có thể gây vô lực cơ tử cung và đóng sớm ống động mạch chủ, vì vậy cần tránh sử dụng celecoxib trong quý 3 của thai kỳ.
• Rất ít celecoxib được bài tiết vào sữa. Vì celecoxib có thể có những tác dụng không mong muốn nghiêm trọng cho trẻ nhỏ bú mẹ, cần cân nhắc việc ngừng cho con bú trong thời gian dùng thuốc Celosti 200.

• Các biến chứng chảy máu kết hợp với tăng thời gian prothrombin đã xảy ra ở một số bệnh nhân cao tuổi khi dùng đồng thời thuốc Celosti 200 với warfarin.
• Celecoxib có thể làm giảm mức độ thanh thải của lithium tại thận, qua đó làm tăng nồng độ lithium trở lại.
• Dùng đồng thời thuốc Celosti 200 và aspirin có thể dẫn đến tăng tỷ lệ viêm loét đường tiêu hóa.
• Thuốc Celosti 200 có thể làm giảm tác dụng chống tăng huyết áp của các thuốc nhóm ức chế men chuyển.
• Thuốc Celosti 200 có nguy cơ độc thận cao khi dùng chung với Cyclosporin.
• Dùng đồng thời thuốc Celosti 200 với kháng nấm Fluconazol/Ketoconazol có thể dẫn đến tăng nồng độ huyết tương của Celecoxib.
• Dextromethorphan và metoprolol có thể tăng nồng độ trong máu khi dùng kèm với thuốc Celosti 200.
• Thuốc Celosti 200 có thể làm giảm tác dụng tăng bài tiết natri niệu của lợi tiểu quai Furosemid và lợi tiểu Thiazid.