Thuốc Adynovate: Công dụng, chỉ định và lưu ý khi dùng

Thuốc Adynovate thuộc về nhóm thuốc gọi là yếu tố đông máu VIII, được sử dụng cho điều trị và dự phòng bệnh ưa chảy máu ở bệnh nhân máu khó đông A do thiếu hụt yếu tố VIII bẩm sinh.

ADYNOVATE còn gọi là yếu tố chống đông khô được sản xuất bằng cách tái tổ hợp, là một thuốc ngăn chảy máu trong bệnh ưa chảy máu. Thuốc được chỉ định ở trẻ em và người lớn mắc bệnh máu khó đông A (bẩm sinh do thiếu yếu tố VIII) nhằm để:

• Điều trị và kiểm soát các đợt chảy máu cấp tính
• Quản lý sau phẫu thuật
• Dự phòng định kỳ để giảm tần suất xuất huyết

Tuy nhiên, vì thuốc Adynovate không chứa yếu tố Von Willebrand và do đó không thích hợp để sử dụng trong bệnh lý này. Đồng thời, thuốc Adynovate cũng sẽ không được chỉ định ở những bệnh mắc bệnh máu khó đông đã có phản ứng phản vệ trước đó với thuốc.

2.1 Phản ứng quá mẫn

Phản ứng quá mẫn có thể xảy ra với thuốc Adynovate. Loại dị ứng phản ứng quá mẫn, bao gồm cả phản vệ, đã được báo cáo với các sản phẩm yếu tố VIII chống ưa khí tái tổ hợp, bao gồm cả phân tử mẹ.

Các dấu hiệu ban đầu của phản ứng quá mẫn có thể tiến triển thành phản ứng phản vệ có thể, bao gồm phù mạch, tức ngực, khó thở, thở khò khè, mày đay và ngứa.

Vì vậy, cần ngừng ngay lập tức và bắt đầu điều trị thích hợp nếu ghi nhận có phản ứng quá mẫn xảy ra.

2.3 Các kháng thể trung hòa

Sự hình thành các kháng thể trung hòa (chất ức chế) đối với yếu tố VIII có thể xảy ra sau khi người bệnh được điều trị với thuốc Adynovate.

Do đó, trong quá trình điều trị với thuốc Adynovate, cần theo dõi bệnh nhân thường xuyên để phát hiện sớm các thành phần ức chế yếu tố VIII bằng các quan sát lâm sàng và xét nghiệm thích hợp. Thực hiện xét nghiệm đo nồng độ chất ức chế yếu tố VIII nếu mức độ yếu tố VIII trong huyết tương không đạt để tăng lên như mong đợi, hoặc nếu chảy máu không được kiểm soát tốt với liều lượng thuốc Adynovate đã sử dụng đúng theo dự kiến.

Các xét nghiệm cần theo dõi:

• Theo dõi hoạt động của yếu tố VIII trong huyết tương bằng cách thực hiện kiểm tra chức năng đông máu
• Xét nghiệm để xác nhận nồng độ yếu tố VIII phù hợp đã đạt được và duy trì kéo dài
• Theo dõi sự phát triển của các chất ức chế yếu tố VIII. Thực hiện xét nghiệm chất ức chế Bethesda để xác định xem có chất ức chế yếu tố VIII hay không. Nếu nồng độ hoạt động của yếu tố VIII trong huyết tương không đạt được, hoặc nếu không kiểm soát được chảy máu với liều dự kiến ​​của thuốc Adynovate, sử dụng xét nghiệm Bethesda Units (BU) để xác định khả năng đã có sự hiện diện của các kháng thể trung hòa.

Các phản ứng ngoại ý phổ biến nhất khi dùng thuốc Adynovate với tỷ lệ là trên 1% đã được báo cáo trong các nghiên cứu lâm sàng là đau đầu và buồn nôn.

Ngoài ra, các tác dụng phụ khác đã được ghi nhận là:

• Rối loạn tiêu hóa: Tiêu chảy (0,4%), buồn nôn (0,8%)
• Rối loạn hệ thống miễn dịch: Quá mẫn (0,4%)
• Rối loạn hệ thần kinh: Đau đầu (2,1%)
• Rối loạn da và mô dưới da: Phát ban (0,4%)
• Rối loạn mạch máu: Đỏ bừng (0,4%)

• Gọi cho bác sĩ hoặc đến phòng cấp cứu ngay lập tức nếu có phản ứng quá mẫn xảy ra. Các dấu hiệu ban đầu của phản ứng quá mẫn bệnh nhân cần được thông tin trước đó, có thể bao gồm phát ban, nổi mề đay, ngứa, sưng mặt, tức ngực và thở khò khè.
• Liên hệ với bác sĩ hoặc cơ sở điều trị, theo dõi để được điều trị thêm và/hoặc đánh giá nếu không đáp ứng lâm sàng với liệu pháp yếu tố VIII vì đây có thể là dấu hiệu của sự phát triển của chất ức chế.
• Khuyên bệnh nhân nên hỏi ý kiến bác sĩ trước khi đi du lịch. Khi đi du lịch, hãy khuyên bệnh nhân mang theo nguồn thuốc Adynovate đầy đủ theo phác đồ điều trị hiện tại nhằm ứng phó biến cố chảy máu có thể xảy ra bất cứ lúc nào.

Tóm lại, thuốc Adynovate là yếu tố chống đông khô được sản xuất bằng cách tái tổ hợp. Mỗi lọ Adynovate dùng qua đường tĩnh mạch là hoạt tính thực tế của yếu tố VIII nhằm điều trị bệnh ưa chảy máu. Tuy nhiên, vì thuốc ngăn chảy máu nhưng có thể giảm tác dụng nếu xuất hiện các kháng thể trung hòa, bệnh nhân cần được theo dõi bằng xét nghiệm các yếu tố đông máu cũng như phát hiện sớm các triệu chứng bất thường.

Nguồn tham khảo: medsafe.govt.nz, webmd.com, fda.gov, adynovate.com, rxlist.com