Công dụng thuốc Kotisol

Thuốc Kotisol chứa hoạt chất Paracetamol (325mg) phối hợp với Tramadol (37,5mg). Tác dụng giảm đau của Kotisol kết hợp giữa tác dụng giảm đau ngoại biên của Paracetamol và tác dụng giảm đau trung ương của Tramadol. Chính vì vậy, Kotisol được chỉ định trong điều trị các cơn đau từ trung bình đến nặng trong các trường hợp sau:

• Đau đầu, đau răng, đau mỏi cơ, đau xương khớp;
• Đau sau chấn thương thể thao, chấn thương tai nạn.

Kotisol thuốc bào chế dưới dạng viên nén bao phim được dùng bằng đường uống. Kotisol không bị ảnh hưởng bởi thức ăn nên có thể dùng thuốc cùng với thức ăn hoặc không cùng với thức ăn. Liều thuốc sử dụng phụ thuộc vào độ tình, tình trạng người bệnh. Liều khuyến cáo của thuốc Kotisol như sau:

• Người trưởng thành và trẻ em lớn hơn 12 tuổi: Uống 1 – 2 viên/lần, lặp lại liều thuốc sau 4 – 6 giờ không kiểm soát được cơn đau. Lưu ý không dùng quá 8 viên/ngày;
• Trẻ em dưới 12 tuổi: Chưa có nghiên cứu chứng minh hiệu quả, độ an toàn khi điều trị bằng thuốc Kotisol ở trẻ em dưới 12 tuổi. Do vậy, không sử dụng thuốc trong điều trị ở đối tượng này;
• Người cao tuổi (trên 65 tuổi): Không có sự khác biệt về an toàn, hiệu quả và tác dụng của thuốc ở người cao tuổi. Vì vậy, không cần hiệu chỉnh liều thuốc ở người cao tuổi.

Sử dụng quá liều thuốc Kotisol dẫn đến các triệu chứng ngộ độc Paracetamol và Tramadol như sau:

• Tramadol: Hôn mê, suy hô hấp, ngừng tim, co giật và có thể dẫn đến tử vong;
• Paracetamol: Liều rất cao có thể dẫn đến độc trên gan ở một số người bệnh, chán ăn, kích ứng đường tiêu hóa, nôn, buồn nôn, nhợt nhạt, khó chịu, đổ mồ hôi. Triệu chứng nhiễm độc gan do quá liều thuốc có thể xuất hiện sau 48 – 72 giờ dùng thuốc.

Thuốc Kotisol có thể gây ra một số tác dụng phụ như sau:

Thường gặp:

• Toàn thân: Mệt mỏi, suy nhược, xúc động mạnh;
• Hệ thần kinh trung ương, thần kinh ngoại biên: Rùng mình, đau đầu;
• Hệ tiêu hóa: Táo bón, đau bụng, tiêu chảy, đầy hơi, khó tiêu, nôn mửa, khô miệng;
• Hệ tâm thần: Lo lắng, chán ăn, kích thích, mất ngủ, bồn chồn;
• Da và mô mềm: Phát ban, ngứa da, tăng tiết mồ hôi.

Hiếm gặp:

• Toàn thân: Rét run, đau ngực, ngất, hội chứng cai thuốc;
• Rối loạn tim mạch: Tăng huyết áp trầm trọng, hạ huyết áp;
• Hệ thần kinh trung ương, thần kinh ngoại biên: Co giật, mất thăng bằng, đau nửa đầu, căng cơ, co cơ không tự chủ, chóng mặt, ngẩn ngơ, dị cảm;
• Hệ tiêu hóa: Phân đen do xuất huyết tiêu hóa, khó nuốt, phù lưỡi;
• Rối loạn tiền đình - ốc tai: Ù tai;
• Hệ tâm thần: Trầm cảm, hay quên, mất ý thức, tâm trạng bất ổn, lạm dụng thuốc, ảo giác, ác mộng, bất lực, xuất hiện ý tưởng dị thường;
• Hệ bạch huyết: Thiếu máu;
• Hệ hô hấp: Khó thở;
• Hệ tiết niệu: Rối loạn tiểu tiện, albumin niệu, bí tiểu, nước tiểu ít;
• Rối loạn thị lực: Tầm nhìn bất thường.

Chống chỉ định sử dụng thuốc Kotisol trong những trường hợp sau đây:

• Người mẫn cảm với Paracetamol, Tramadol hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc Kotisol;
• Phụ nữ đang mang thai, phụ nữ đang cho con bú, vì chưa có nghiên cứu cụ thể chứng minh độ an toàn của thuốc Kotisol trên các đối tượng này;
• Người thiếu hụt enzym G6PD, người bị thiếu máu nhiều lần hoặc đang điều trị bằng thuốc ức chế men MAO;

Thận trọng khi sử dụng thuốc Kotisol:

• Thận trọng khi sử dụng đồng thời Kotisol với thuốc ức chế tái hấp thu serotonin (SSRI), thuốc chống trầm cảm ba vòng, thuốc ức chế men MAO (IMAO), các opioid, thuốc làm giảm ngưỡng co giật, thuốc an thần hoặc người bệnh động kinh, có tiền sử co giật động kinh.
• Thận trọng khi điều trị bằng thuốc Kotisol ở người bệnh suy hô hấp, bởi thuốc có nguy cơ cao suy hô hấp.
• Thận trọng khi sử dụng đồng thời Kotisol với thuốc ức chế thần kinh trung ương như thuốc tế, rượu, Opioid, thuốc mê, thuốc an thần và thuốc ngủ.
• Thận trọng khi sử dụng thuốc Kotisol ở người bệnh bị tăng áp lực nội sọ hoặc chấn thương đầu, người nghiện rượu vì dễ làm tăng độc tính trên gan.
• Sử dụng Naxolon trong xử trí quá liều thuốc Tramadol có thể làm tăng nguy cơ gây co giật.
• Đối với người bệnh có độ thanh thải creatinin nhỏ hơn 30ml/phút khuyến cáo không dùng quá 2 viên thuốc Kotisol trong 12 giờ.
• Thận trọng khi dùng thuốc Kotisol ở người bệnh suy gan nặng, hay sử dụng cùng với các thuốc khác có chứa Tramadol hoặc Paracetamol.

Thuốc Kotisol có thể gây ra một số tương tác như sau:

• Thuốc ức chế men MAO, thuốc ức chế tái hấp thu Serotonin: Tăng nguy cơ xảy ra tác dụng phụ (bao gồm triệu chứng co giật, hội chứng Serotonin);
• Carbamazepine: Tăng quá trình chuyển hóa tramadol, từ đó làm giảm hiệu quả của thuốc Kotisol;
• Quinidine: Tăng hàm lượng của Tramadol trong huyết tương;
• Thuốc chống đông máu đường uống: Sử dụng đồng thời thuốc Kotisol và thuốc chống đông máu đường uống cần định kỳ đánh giá thời gian đông máu ngoại lai, do một số nghiên cứu đã chứng minh chỉ số INR tăng lên ở một số người bệnh;
• Thuốc ức chế CYP2D6: Sử dụng đồng thời Kotisol và các chất ức chế CYP2D6 như Paroxetine, Fluoxetine và Amitriptyline làm giảm quá trình chuyển hóa Tramadol;

Trên là những thông tin về công dụng, liều dùng và cách sử dụng thuốc Kotisol. Người bệnh cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng, tham khảo ý kiến của bác sĩ/ dược sĩ trước khi dùng. Tuyệt đối không được tự ý mua thuốc điều trị tại nhà vì có thể sẽ gặp phải tác dụng phụ không mong muốn.