Công dụng thuốc Solarol

Thuốc Solarol có thành phần chính là hoạt chất Lansoprazole với hàm lượng 30mg. Thuốc Solarol là sản phẩm của Công ty cổ phần Dược phẩm TW Vidipha (Việt Nam), bào chế dưới dạng viên nang tan trong ruột và đóng gói mỗi hộp 3 vỉ x 10 viên.

Hoạt chất Lansoprazole trong thuốc Solarol thuộc nhóm các chất kháng tiết acid dạ dày, bản chất là dẫn chất benzimidazol và không có tác dụng kháng cholinergic hay kháng histamin tại thụ thể H2. Cơ chế ức chế bài tiết acid dạ dày của hoạt chất Lansoprazole là ức chế chuyên biệt trên hệ thống H+K+-ATPase (hay còn gọi là bơm proton) có trên bề mặt tế bào thành dạ dày.

Hệ thống enzym này được xem như là một cái bơm acid (bơm proton) bên trong tế bào thành nên hoạt chất Lansoprazole đã ức chế được bước cuối cùng của quá trình sản sinh acid tại dạ dày. Tác dụng này của hoạt chất Lansoprazole trong thuốc Solarol liên quan đến liều dùng, đồng thời có thể giảm bài tiết acid dạ dày cả thời điểm bình thường lẫn khi bị kích thích từ bất kỳ tác nhân nào.

Thuốc Solarol được chỉ định sử dụng trong những trường hợp bệnh lý sau:

• Ðiều trị viêm loét dạ dày tá tràng tiến triển;
• Điều trị viêm thực quản do tình trạng trào ngược dạ dày - thực quản (hay GERD);
• Ðiều trị hội chứng Zollinger - Ellison.

Mặt khác, thuốc Solarol chống chỉ định sử dụng ở bệnh nhân có những đặc điểm sau:

• Bệnh nhân mẫn cảm với hoạt chất Lansoprazole hay bất kỳ thành phần tá dược nào khác của thuốc;
• Phụ nữ đang mang thai và trong thời gian cho con bú không thích hợp sử dụng thuốc Solarol do thiếu các nghiên cứu về mức độ an toàn;
• Trẻ em dưới 12 tháng tuổi.

4.1. Cách dùng thuốc Solarol

Solarol bào chế dạng viên dùng theo đường uống. Sản phẩm này đòi hỏi người bệnh phải nuốt trọn viên thuốc trước khi ăn, không được cắn vỡ hay nhai viên nang.

4.2. Liều dùng thuốc Solarol

Liều dùng thuốc Solarol phụ thuộc vào từng bệnh lý cụ thể:

• Loét dạ dày tiến triển: Uống 1 viên thuốc Solarol 30mg x 1 lần/ngày trong thời gian 4 tuần, nếu cần thiết có thể tiếp tục sử dụng thêm 2-4 tuần;
• Viêm thực quản do GERD: Uống 1 viên thuốc Solarol 30mg x 1 lần/ngày trong thời gian 4 tuần, nếu cần thiết có thể dùng tiếp thêm 4 tuần nữa;
• Hội chứng Zollinger-Ellison: Uống 1-2 viên thuốc Solarol 30mg x 1 lần/ngày. Thời gian điều trị phụ thuộc vào mức độ đáp ứng của người bệnh.

Lưu ý: Liều dùng trên của thuốc Solarol chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể ở từng người bệnh còn phụ thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh, do đó để có liều dùng phù hợp bệnh nhân cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Quá liều thuốc Solarol và cách xử trí:

• Liều 5000mg/kg của hoạt chất Lansoprazole ở chuột cống (gấp khoảng 1300 lần liều dùng ở người nếu tính theo diện tích bề mặt cơ thể) và ở chuột nhắt (gấp khoảng 675.7 lần liều dùng ở người tính theo diện tích bề mặt cơ thể) vẫn chưa gây tử vong hay bất cứ dấu hiệu lâm sàng nào đáng kể;
• Liệu pháp thẩm phân máu không thể loại trừ hoạt chất Lansoprazole ra khỏi hệ thống tuần hoàn. Một số báo cáo cho thấy có một trường hợp sử dụng đến 600mg mà không xuất hiện bất kỳ phản ứng có hại nào.

Khi sử dụng thuốc Solarol, bệnh nhân có thể gặp phải một số tác dụng không mong muốn (ADR) như sau:

• Tác dụng ngoại ý thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10)
  • Đau đầu, chóng mặt;
  • Tiêu chảy, đau bụng, buồn nôn, nôn ói, táo bón, ăn khó tiêu;
  • Phát ban ngoài da;
• Tác dụng ngoại ý ít gặp (1/1000 < ADR < 1/100):
  • Mệt mỏi;
  • Tăng nồng độ gastrin huyết thanh, men gan, Hematocrit, Hemoglobin, Acid uric và protein niệu.

Sử dụng các thuốc ức chế bơm proton như Lansoprazole trong thuốc Solarol, đặc biệt là khi dùng liều cao và trong thời gian dài (trên 1 năm), có thể làm tăng nhẹ nguy cơ gặp phải gãy xương hông, xương cổ tay và xương cột sống. Tình trạng này xảy ra chủ yếu đối tượng người lớn tuổi hoặc khi đi kèm với một số yếu tố nguy cơ khác. Các nghiên cứu quan sát cho thấy các thuốc ức chế bơm proton như thuốc Solarol có thể làm tăng nguy cơ gãy xương chung từ 10-40%, một vài trường hợp trong số đó có thể do các yếu tố khác. Do đó bệnh nhân loãng xương hoặc có nguy cơ loãng xương khi sử dụng thuốc Solarol phải được chăm sóc theo hướng dẫn lâm sàng hiện có và cần phải được bổ sung đầy đủ vitamin D và canxi.

Đã có một số báo cáo về tính trạng hạ magnesi huyết nặng trên bệnh nhân điều trị với các thuốc ức chế bơm proton trong thời gian ít nhất 3 tháng và đa số các trường hợp điều trị trong thời gian khoảng 1 năm. Do đó bệnh nhân sử dụng thuốc Solarol kéo dài cần lưu ý đến các triệu chứng của tình trạng hạ magnesi huyết nặng như mệt mỏi, cơ co cứng, mê sảng, co giật, choáng váng và loạn nhịp thất... Lưu ý những triệu chứng trên vẫn có thể xảy ra âm ỉ và khiến bệnh nhân không chú ý đến.

Ở phần lớn bệnh nhân hạ Magnesi huyết, tình trạng bệnh sẽ được cải thiện sau khi bổ sung Magie và ngưng dùng các thuốc ức chế bơm proton. Một vấn đề cần lưu ý là nên xét nghiệm nồng độ magnesi trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc Solarol và định kỳ trong thời gian điều trị nếu bệnh nhân phải sử dụng thuốc lâu dài hoặc những trường hợp phải dùng thuốc Solarol đồng thời với Digoxin hay những thuốc gây hạ magnesi huyết (ví dụ: thuốc lợi tiểu).

Bệnh nhân suy gan cần giảm liều dùng thuốc Solarol, đặc biệt khi suy gan nặng.

Ở trẻ em, đặc biệt là trẻ dưới 1 tuổi, hiệu quả và mức độ dung nạp hoạt chất Lansoprazole chưa được khảo sát. Do đó, không dùng thuốc Solarol cho trẻ em.

Ở người già: Nên sử dụng thuốc Solarol một cách thận trọng do sự bài tiết acid dịch vị và những chức năng sinh lý khác đã giảm.

Thuốc Solarol thành phần có chứa sucrose, do đó không nên sử dụng nếu bệnh nhân có các vấn đề về di truyền hiếm gặp như không dung nạp galactose, kém hấp thu glucose-galactose hay tình trạng thiếu hụt enzym sucrose-isomaltase.

Các tác dụng không mong muốn của thuốc Solarol như hoa mắt, chóng mặt, giảm thị lực và ngủ gà có thể xảy ra và có nguy cơ ảnh hưởng đến khả năng phản ứng. Do đó cần thận trọng khi sử dụng ở bệnh nhân lái xe hoặc vận hành máy móc.

Hoạt chất Lansoprazole có thể ảnh hưởng đến quá trình chuyển hóa của các thuốc được chuyển hóa qua hệ thống cytochrom P450, do đó nên thận trọng khi kết hợp thuốc Solarol với các thuốc như Warfarin, Antipyrine, Indomethacin, Ibuprofen, Phenytoin, Propranolol, Prednisone, Diazepam hoặc Clarithromycin.

Khi dùng đồng thời thuốc Solarol với Theophylin, độ thanh thải của Theophylin có xu hướng tăng nhẹ (khoảng 10%).

Hoạt chất Lansoprazole có thể kéo dài thời gian thải trừ của Diazepam, Phenytoin và Warfarin, do đó nên thận trọng dùng kết hợp với thuốc Solarol.

Hoạt chất Lansoprazole làm giảm khả năng hấp thu của các hoạt chất có sự hấp thu phụ thuộc vào pH acid dịch vị như Ketoconazol (có thể bao gồm cả Itraconazole). Với Voriconazole, nồng độ trong huyết tương của cả 2 thuốc đều tăng và khuyến cáo nên giảm liều thuốc Solarol.

Các thuốc kháng acid và Sucralfat nên tránh dùng trong vòng 1 giờ sau khi dùng thuốc Solarol vì các thuốc này làm giảm sinh khả dụng của hoạt chất lansoprazole.