Công dụng thuốc Tanatril 5mg

Thuốc tanatril 5mg thường được sử dụng để điều trị tăng huyết áp. Thuốc Tanatril® chứa hoạt chất imidapril, là một thuốc ức chế men chuyển angiotensin (ACEI). Để hiểu rõ hơn về tanatril 5mg là thuốc gì, công dụng thuốc tanatril 5mg là gì, hãy cùng tìm hiểu thêm trong bài viết dưới đây.

Tanatril có thành phần chính là Imidapril, thuộc nhóm thuốc ức chế men chuyển angiotensin/ Thuốc ức chế trực tiếp renin. Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén hàm lượng 5mg, do công ty Dược phẩm Tanabe – Indonesia sản xuất.

Thuốc Tanatril 5 mg được các bác sĩ kê đơn sử dụng trong các trường hợp điều trị tăng huyết áp vô căn ở người lớn.

2.1. Tác dụng dược lực học của thuốc tanatril 5mg

Tác dụng hạ huyết áp của imidapril trong tăng huyết áp dường như chủ yếu do ức chế hệ thống renin-angiotensin-aldosterone trong huyết tương. Renin là một enzym nội sinh được tổng hợp bởi thận và được phóng thích vào hệ tuần hoàn, nơi nó chuyển đổi angiotensinogen thành angiotensin I, một decapeptide tương đối không hoạt động. Angiotensin I sau đó được chuyển đổi bởi enzym chuyển đổi angiotensin, một peptidyl peptidase, thành angiotensin II. Angiotensin II là một chất co mạch mạnh, chịu trách nhiệm cho việc co mạch động mạch và tăng huyết áp, cũng như kích thích tuyến thượng thận tiết ra aldosteron. Ức chế ACE làm giảm angiotensin II trong huyết tương, dẫn đến giảm bài tiết aldosteron và giảm hoạt động của thuốc vận mạch.

Mặc dù mức giảm sau là nhỏ, nhưng có thể xảy ra sự gia tăng nhỏ nồng độ kali huyết thanh, cùng với mất natri và dịch. Việc ngừng phản hồi tiêu cực của angiotensin II đối với sự bài tiết renin dẫn đến sự gia tăng hoạt động của renin trong huyết tương.

Một chức năng khác của enzym chuyển đổi là phân giải chất ức chế mạnh của kinin peptide bradykinin thành các chất chuyển hóa không hoạt động. Do đó, ức chế ACE dẫn đến tăng hoạt động của hệ thống kallikrein-kinin tại chỗ và tuần hoàn, có thể góp phần làm giãn mạch ngoại vi bằng cách kích hoạt hệ thống prostaglandin. Có thể cơ chế này liên quan đến tác dụng hạ huyết áp của thuốc ức chế men chuyển và gây ra một số tác dụng phụ nhất định.

Sử dụng imidapril cho bệnh nhân cao huyết áp làm giảm huyết áp ở tư thế ngồi, nằm ngửa và đứng ở cùng một mức độ mà không có nhịp tim tăng bù. Tác dụng hạ huyết áp cao nhất được quan sát thấy sau 6-8 giờ sau khi uống thuốc.

Để đạt được mức giảm huyết áp tối ưu có thể cần vài tuần điều trị ở một số bệnh nhân. Tác dụng hạ huyết áp được duy trì trong thời gian điều trị lâu dài. Việc ngừng điều trị đột ngột không liên quan đến việc tăng nhanh huyết áp.

Có sự gia tăng lưu lượng máu đến thận và mức lọc cầu thận thường không thay đổi.

2.2. Đặc tính dược động học của thuốc Tanatril 5mg

* Sự hấp thụ

Sau khi uống imidapril được hấp thu nhanh chóng qua đường tiêu hóa và đạt nồng độ tối đa trong huyết tương trong vòng 2 giờ. Nồng độ trong huyết tương giảm đơn pha với thời gian bán hủy khoảng 2 giờ. Khả năng hấp thụ của nó là khoảng 70%. Một bữa ăn giàu chất béo làm giảm đáng kể sự hấp thu của imidapril.

*Phân bổ

Liên kết với protein của imidapril và imidapril là vừa phải (tương ứng 85% và 53%).

• Chuyển đổi sinh học

Imidapril chủ yếu được thủy phân thành chất chuyển hóa có hoạt tính dược lý là imidapril. Nồng độ tối đa trong huyết tương của imidapril đạt được trong vòng 7 giờ. Nồng độ imidapril trong huyết tương giảm theo hai giai đoạn với thời gian bán thải ban đầu khoảng 7-9 giờ và thời gian bán thải cuối hơn 24 giờ. Sinh khả dụng tuyệt đối của imidapril là khoảng 42%.

• Thải trừ

Sau khi uống hợp chất được đánh dấu phóng xạ, khoảng 40% tổng hoạt độ phóng xạ được bài tiết qua nước tiểu và khoảng 50% qua phân.

• Tuyến tính

Sự hấp thu của imidapril qua đường uống sau khi uống một liều duy nhất dường như tuyến tính từ ít nhất 10 mg đến 240 mg imidapril dựa trên dữ liệu bài tiết trong huyết tương và nước tiểu.

• Suy thận

Sau khi dùng nhiều lần, nồng độ imidapril ở trạng thái ổn định đạt được sau lần dùng đầu tiên của imidapril sau khoảng 5 ngày. Tăng nồng độ trong huyết tương và giá trị AUC của imidapril và imidapril đã được quan sát thấy ở bệnh nhân suy thận. AUC của imidapril tăng gấp hai lần ở bệnh nhân có độ thanh thải creatinin 30-80 ml / phút và tăng gần gấp 10 lần ở bệnh nhân có độ thanh thải creatinin 10-29 ml / phút. Kinh nghiệm về tất cả các cấp độ suy thận còn rất hạn chế. Không có kinh nghiệm về liều 20mg ở người suy thận.

• Suy gan

Ở những bệnh nhân suy gan, AUC của imidapril và imidapril cao hơn một chút so với những người bình thường trong khi t max của cả hai là tương tự nhau ở hai nhóm. Hơn nữa, t 1/2 của imidapril, nhưng không phải của imidapril, tăng lên đáng kể ở bệnh nhân suy gan.

2.3. Chống chỉ định của thuốc Tanatril 5mg

• Bệnh nhân bị dị ứng với bất kỳ thành phần nào của thuốc Tanatril 5 mg
• Bệnh nhân có tiền sử phù thần kinh liên quan đến điều trị thuốc ức chế men chuyển trước đó
• Bệnh nhân mắc chứng phù mạch di truyền hoặc vô căn
• Tam nguyệt cá thứ hai và thứ ba của thai kỳ
• Suy thận có hoặc không chạy thận nhân tạo (độ thanh thải creatinin <10 ml / phút).
• Chống chỉ định sử dụng đồng thời Tanatril với các sản phẩm chứa aliskiren ở bệnh nhân đái tháo đường hoặc suy thận (GFR <60 ml / phút / 1,73 m2)

2.4. Tác dụng không mong muốn của thuốc Tanatril 5mg

Rối loạn hệ thống bạch huyết và máu:

Giảm bạch cầu trung tính / mất bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu, giảm tiểu cầu và thiếu máu đã được báo cáo hiếm khi xảy ra ở những bệnh nhân dùng thuốc ức chế men chuyển. Ở những bệnh nhân bị thiếu hụt bẩm sinh liên quan đến G-6-PDH, các trường hợp thiếu máu tan máu riêng lẻ đã được báo cáo khi dùng các thuốc ức chế men chuyển khác.

Rối loạn hệ thần kinh:

Chóng mặt, mệt mỏi và mệt mỏi đã được báo cáo. Hiếm khi có thể xảy ra trầm cảm, rối loạn giấc ngủ, dị cảm, bất lực, rối loạn thăng bằng, lú lẫn, ù tai, mờ mắt, nhức đầu và rối loạn vị giác khi dùng thuốc ức chế men chuyển.

Rối loạn tim:

Hạ huyết áp nghiêm trọng có thể xảy ra sau khi bắt đầu điều trị hoặc tăng liều trong một số nhóm nguy cơ. Các triệu chứng như chóng mặt, cảm giác yếu, suy giảm thị lực, hiếm khi có rối loạn ý thức (ngất) có thể xảy ra cùng với hạ huyết áp. Các trường hợp riêng lẻ về nhịp tim nhanh, đánh trống ngực, loạn nhịp tim, cơn đau thắt ngực, nhồi máu cơ tim, cơn thiếu máu não thoáng qua và xuất huyết não đã được báo cáo khi dùng thuốc ức chế men chuyển có liên quan đến hạ huyết áp.

Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất:

Thuốc ức chế men chuyển đã được ghi nhận là có thể gây ho ở một số lượng đáng kể bệnh nhân. Hiếm khi khó thở, viêm xoang, viêm mũi, viêm lưỡi, viêm phế quản, co thắt phế quản và phù mạch liên quan đến đường hô hấp trên và rất hiếm khi xảy ra dị ứng phế nang / viêm phổi tăng bạch cầu ái toan với thuốc ức chế men chuyển.

Rối loạn tiêu hóa:

Tiêu chảy, buồn nôn, nôn, viêm dạ dày, đau bụng, táo bón, khô miệng, ứ mật, viêm gan, viêm tụy và tắc ruột có thể xảy ra với thuốc ức chế men chuyển (ACE).

Phù mạch đường ruột đã được báo cáo hiếm khi xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc ức chế men chuyển. Các triệu chứng là đau bụng kèm theo hoặc không kèm theo buồn nôn hoặc nôn.

Rối loạn gan mật:

Bệnh nhân dùng thuốc ức chế men chuyển bị vàng da hoặc tăng men gan rõ rệt.

Rối loạn da và các mô dưới da:

Đôi khi có thể xảy ra các phản ứng dị ứng và quá mẫn như phát ban, ngứa, ngoại ban và mày đay. Thuốc ức chế men chuyển có liên quan đến sự khởi phát của phù thần kinh liên quan đến các mô ở mặt và hầu họng.

Các trường hợp ban đỏ đa dạng, hội chứng Steven-Johnson, hoại tử ngoài màng cứng nhiễm độc, bùng phát giống vảy nến và rụng tóc đã được báo cáo khi dùng thuốc ức chế men chuyển. Các triệu chứng ngoài da có thể đi kèm với sốt, đau cơ, đau khớp, tăng bạch cầu ái toan và / hoặc tăng hiệu giá ANA.

Rối loạn thận và tiết niệu:

Suy thận có thể hiếm khi xảy ra hoặc ngày càng gia tăng. Suy thận cấp đã được báo cáo đối với các thuốc ức chế men chuyển khác.

2.5. Quá liều khi sử dụng thuốc Tanatril 5mg

Các triệu chứng của quá liều là hạ huyết áp nghiêm trọng, sốc, sững sờ, nhịp tim chậm, rối loạn điện giải và suy thận.

Sau khi uống quá liều, bệnh nhân nên được giám sát chặt chẽ, tốt nhất là trong phòng chăm sóc đặc biệt. Độ điện giải và creatinin huyết thanh nên được theo dõi thường xuyên. Các biện pháp điều trị phụ thuộc vào bản chất và mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng. Nên áp dụng các biện pháp ngăn ngừa hấp thu và thải trừ nhanh như rửa dạ dày, dùng chất hấp phụ và natri sulfat trong vòng 30 phút sau khi uống nếu mới uống.

Nếu xảy ra hạ huyết áp, bệnh nhân phải được đặt ở tư thế sốc và nhanh chóng bổ sung muối và thể tích. Điều trị bằng angiotensin II nên được xem xét. Nhịp tim chậm hoặc phản ứng phế vị lan rộng nên được điều trị bằng cách dùng atropin. Việc sử dụng máy tạo nhịp tim có thể được xem xét. Imidapril và imidapril có thể bị loại bỏ khỏi tuần hoàn bằng thẩm phân máu. Nên tránh sử dụng màng polyacrylonitrile thông lượng cao.

2.6. Tương tác thuốc

Thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali một mình hoặc kết hợp hoặc bổ sung kali:

Imidapril, giống như các chất ức chế ACE khác, làm giảm sự mất kali do thuốc lợi tiểu. Thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali, ví dụ như spironolactone, triamterene hoặc amiloride, chất bổ sung kali, hoặc chất thay thế muối có chứa kali có thể dẫn đến tăng đáng kể kali huyết thanh (có khả năng gây chết người), đặc biệt khi suy thận (tác dụng phụ tăng kali huyết). Thuốc ức chế men chuyển không được kết hợp với các chất tăng kali huyết, ngoại trừ trường hợp hạ kali máu. Nếu sử dụng đồng thời được chỉ định vì chứng tỏ hạ kali máu, chúng nên được sử dụng thận trọng và theo dõi thường xuyên kali huyết thanh.

Thuốc lợi tiểu không tiết kiệm kali:

Nguy cơ hạ huyết áp đột ngột và / hoặc suy thận cấp tính khi bắt đầu điều trị bằng thuốc ức chế men chuyển ở những bệnh nhân bị suy giảm thể tích / muối từ trước.

Trong tăng huyết áp động mạch, khi điều trị bằng thuốc lợi tiểu trước đó có thể gây ra tình trạng giảm muối / thể tích, hoặc phải ngừng thuốc lợi tiểu trước khi bắt đầu dùng thuốc ức chế men chuyển, trong trường hợp này, thuốc lợi tiểu không tiết kiệm kali có thể được sử dụng lại sau đó hoặc phải bắt đầu dùng thuốc ức chế men chuyển với liều lượng thấp và sau đó tăng dần.

Chức năng thận (nồng độ creatinin) nên được theo dõi trong vài tuần đầu điều trị bằng thuốc ức chế men chuyển.

Lithium:

Tăng nồng độ lithi, có khả năng gây độc (giảm bài tiết lithi ở thận).

Không khuyến cáo sử dụng imidapril với lithi, nhưng nếu sự kết hợp này cho thấy cần thiết, nên theo dõi cẩn thận nồng độ lithi huyết thanh.

Thuốc chống viêm không steroid (NSAID):

Khi dùng đồng thời Tanatril 5mg với thuốc chống viêm không steroid (tức là axit acetylsalicylic ở phác đồ liều chống viêm, thuốc ức chế COX-2 và NSAID không chọn lọc), có thể làm giảm tác dụng hạ huyết áp.

Sử dụng đồng thời thuốc ức chế men chuyển và NSAID có thể dẫn đến tăng nguy cơ tiến triển xấu đi của chức năng thận, bao gồm tăng kali huyết thanh và suy thận cấp, đặc biệt ở những bệnh nhân có chức năng thận kém trước đó. Sự kết hợp của hai thuốc này nên được sử dụng một cách thận trọng, đặc biệt với đối tượng là người cao tuổi. Bệnh nhân cần được uống đủ nước và nên theo dõi chức năng thận sau khi bắt đầu điều trị đồng thời hai loại thuốc trên và định kỳ sau đó.

Natri aurothiomalate:

Các phản ứng nitritoid (các triệu chứng bao gồm đỏ bừng mặt, buồn nôn, nôn và hạ huyết áp) đã được báo cáo hiếm khi xảy ra ở những bệnh nhân đang điều trị bằng vàng tiêm (natri aurothiomalate) và điều trị đồng thời với thuốc ức chế men chuyển.

Thuốc hạ huyết áp và thuốc giãn mạch:

Sử dụng đồng thời hai loại thuốc này có thể làm tăng tác dụng hạ huyết áp của Tanatril 5 mg. Sử dụng cùng lúc với nitroglycerin và các nitrat khác, hoặc các thuốc giãn mạch khác, khiến giảm huyết áp hơn nữa gây nguy hiểm.

Dữ liệu thử nghiệm lâm sàng cho thấy việc phong tỏa kép hệ thống renin-angiotensin-aldosterone (RAAS) thông qua việc sử dụng kết hợp thuốc ức chế men chuyển, thuốc chẹn thụ thể angiotensin II hoặc aliskiren có liên quan đến tần suất cao hơn các tác dụng phụ như hạ huyết áp, tăng kali máu và giảm chức năng thận (bao gồm cả suy thận cấp) so với việc sử dụng một tác nhân RAAS đơn lẻ

Thuốc chống đái tháo đường (insulin, sulphonamide hạ đường huyết):

Việc sử dụng thuốc ức chế men chuyển có thể làm tăng tác dụng hạ đường huyết ở bệnh nhân đái tháo đường được điều trị bằng insulin hoặc sulphonamide hạ đường huyết.

Các đợt hạ đường huyết hiếm khi xảy ra (cải thiện dung nạp glucose có thể dẫn đến giảm nhu cầu insulin).

Cần tăng cường tự theo dõi glycemic.

Axit acetylsalicylic, thuốc làm tan huyết khối, thuốc chẹn beta:

Imidapril có thể được sử dụng đồng thời với axit acetylsalicylic (khi được sử dụng như thuốc làm tan huyết khối), thuốc làm tan huyết khối và thuốc chẹn beta.

Thuốc chống trầm cảm ba vòng, thuốc an thần kinh:

Tăng tác dụng hạ huyết áp và nguy cơ hạ huyết áp thế đứng (tác dụng phụ).

Rifampicin:

Việc sử dụng rifampicin làm giảm nồng độ imidapril trong huyết tương, chất chuyển hóa có hoạt tính của imidapril. Do đó, tác dụng hạ huyết áp của imidapril có thể bị giảm.

Thuốc kháng axit:

Có thể làm giảm sinh khả dụng của imidapril.

Giao cảm:

Có thể làm giảm tác dụng hạ huyết áp của thuốc ức chế men chuyển; bệnh nhân cần được theo dõi cẩn thận để xác nhận rằng đạt được hiệu quả mong muốn.

2.7. Các cảnh báo đặc biệt của thuốc tanatril 5mg

Hạ huyết áp

Imidapril giống như các chất ức chế men chuyển khác có thể gây giảm huyết áp sâu, đặc biệt là sau liều đầu tiên. Hiếm gặp hạ huyết áp có triệu chứng ở bệnh nhân tăng huyết áp không có biến chứng. Nó có nhiều khả năng xảy ra ở những bệnh nhân bị suy giảm thể tích do điều trị bằng thuốc lợi tiểu, chế độ ăn hạn chế muối, lọc máu, tiêu chảy hoặc nôn mửa.

Nếu hạ huyết áp phát triển, bệnh nhân nên được đặt ở tư thế nằm ngửa. Có thể cần bổ sung thể tích bằng nước muối sinh lý thông thường qua đường tĩnh mạch. Sự xuất hiện của hạ huyết áp sau liều ban đầu không loại trừ việc chuẩn độ liều cẩn thận tiếp theo với imidapril sau khi quản lý hiệu quả.

Hẹp van động mạch chủ hoặc van hai lá / Bệnh cơ tim phì đại

Cũng như các thuốc ức chế men chuyển khác, imidapril nên được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân bị tắc nghẽn đường ra của tâm thất trái.

Giảm bạch cầu trung tính / Mất bạch cầu hạt

Giảm bạch cầu trung tính / mất bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu và thiếu máu đã được báo cáo hiếm khi xảy ra ở những bệnh nhân dùng thuốc ức chế men chuyển, bao gồm imidapril. Ở những bệnh nhân có chức năng thận bình thường và không có các yếu tố biến chứng khác, hiếm khi xảy ra giảm bạch cầu. Imidapril nên được sử dụng hết sức thận trọng ở những bệnh nhân bị bệnh mạch máu collagen, điều trị bằng thuốc ức chế miễn dịch, điều trị bằng allopurinol hoặc procainamide, hoặc kết hợp các yếu tố gây biến chứng này, đặc biệt nếu đã có suy chức năng thận từ trước. Một số bệnh nhân trong số này bị nhiễm trùng nghiêm trọng mà trong một số trường hợp, không đáp ứng với liệu pháp kháng sinh chuyên sâu.

Ở hầu hết bệnh nhân, số lượng bạch cầu trung tính nhanh chóng trở lại bình thường khi ngừng imidapril.

Bệnh nhân suy thận

Những thay đổi trong chức năng thận có thể được dự đoán trước ở những người nhạy cảm do ức chế hệ thống renin-angiotensin-aldosterone. Do đó imidapril giống như các thuốc ức chế men chuyển khác nên được sử dụng thận trọng cho bệnh nhân suy thận. Cần giảm liều đối với bệnh nhân có độ thanh thải creatinin từ 30ml / phút đến 80ml / phút.

Imidapril không nên dùng cho những bệnh nhân có độ thanh thải creatinin dưới 30 ml / phút vì kinh nghiệm ở những bệnh nhân này còn hạn chế.

Theo dõi chặt chẽ chức năng thận trong khi điều trị nên được thực hiện khi thấy thích hợp.

Suy thận đã được báo cáo liên quan đến thuốc ức chế men chuyển, chủ yếu ở bệnh nhân suy tim nặng hoặc bệnh thận tiềm ẩn, bao gồm cả hẹp động mạch thận. Một số bệnh nhân, không có bệnh thận từ trước rõ ràng, có thể bị tăng nồng độ urê và creatinin máu khi dùng đồng thời với thuốc lợi tiểu. Có thể phải giảm liều thuốc ức chế men chuyển và / hoặc ngừng thuốc lợi tiểu. Người ta khuyến cáo rằng chức năng thận được theo dõi trong những tuần đầu điều trị.

Bệnh nhân tăng huyết áp do mạch máu

Tăng nguy cơ hạ huyết áp và suy thận khi bệnh nhân bị hẹp động mạch thận hai bên hoặc hẹp động mạch đến một thận hoạt động đơn lẻ được điều trị bằng thuốc ức chế men chuyển. Mất chức năng thận có thể xảy ra chỉ với những thay đổi nhẹ của creatinin huyết thanh.

Ở những bệnh nhân này, nên bắt đầu điều trị dưới sự giám sát y tế chặt chẽ với liều thấp, chuẩn độ cẩn thận và theo dõi chức năng thận.

Bệnh nhân chạy thận nhân tạo

Các phản ứng phản vệ đã được báo cáo ở những bệnh nhân lọc máu bằng màng thông lượng cao (ví dụ, AN 69®) và được điều trị đồng thời với thuốc ức chế men chuyển. Ở những bệnh nhân này, nên cân nhắc sử dụng một loại màng thẩm phân khác hoặc một nhóm thuốc hạ huyết áp khác.

Phù mạch máu

Phù mạch thần kinh ở mặt, tứ chi, môi, lưỡi, thanh môn và / hoặc thanh quản đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc ức chế men chuyển, kể cả imidapril. Triệu chứng này có thể xảy ra bất cứ khi nào trong quá trình điều trị. Trong những trường hợp như vậy, nên ngừng sử dụng imidapril ngay lập tức và tiến hành theo dõi thích hợp để đảm bảo giải quyết hoàn toàn các triệu chứng trước khi cho bệnh nhân bỏ thuốc. Trong những trường hợp sưng chỉ giới hạn ở mặt và môi, tình trạng này thường tự khỏi mà không cần điều trị, mặc dù thuốc kháng histamin rất hữu ích trong việc làm giảm các triệu chứng kể trên.

Xảy ra phản ứng phản vệ trong quá trình giải mẫn cảm:

Các phản ứng phản vệ kéo dài đe dọa tính mạng hiếm khi được báo cáo ở những bệnh nhân đang điều trị giải mẫn cảm bằng nọc độc hymenoptera trong khi dùng một chất ức chế men chuyển khác. Ở những bệnh nhân tương tự, những phản ứng này đã tránh được khi tạm thời ngừng sử dụng thuốc ức chế men chuyển, nhưng chúng xuất hiện trở lại khi phục hồi.

Bệnh nhân suy gan

Hiếm khi, thuốc ức chế men chuyển có liên quan đến hội chứng bắt đầu bằng vàng da ứ mật hoặc viêm gan và tiến triển thành hoại tử gan tối cấp và (đôi khi) tử vong. Cơ chế của hội chứng này hiện nay vẫn chưa được hiểu rõ. Bệnh nhân trong quá trình dùng thuốc ức chế men chuyển bị nếu vàng da hoặc tăng men gan rõ rệt nên ngừng thuốc ức chế men chuyển và được theo dõi y tế thích hợp.

Ho khan

Trong khi điều trị bằng imidapril, ho khan và không có đờm có thể biến mất sau khi ngừng thuốc.

Tăng kali máu

Tăng kali huyết thanh đã được quan sát thấy ở một số bệnh nhân được điều trị bằng thuốc ức chế men chuyển, bao gồm imidapril. Bệnh nhân có nguy cơ phát triển tăng kali máu bao gồm những người bị suy thận, đái tháo đường không kiểm soát được, hoặc những người sử dụng đồng thời thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali, bổ sung kali hoặc chất thay thế muối có chứa kali; hoặc những bệnh nhân đang dùng các loại thuốc khác có liên quan đến tăng kali trong huyết thanh (ví dụ như heparin). Nếu việc sử dụng đồng thời imidapril và bất kỳ thuốc nào ở trên được cho là phù hợp, thì nên theo dõi thường xuyên kali huyết thanh.

Bệnh nhân tiểu đường

Nồng độ đường huyết cần được theo dõi chặt chẽ ở những bệnh nhân đái tháo đường đã được điều trị trước đó bằng thuốc trị đái tháo đường đường uống hoặc insulin, cụ thể là trong tháng đầu tiên điều trị bằng thuốc ức chế men chuyển.

Người lớn tuổi

Một số bệnh nhân cao tuổi, đặc biệt là bệnh nhân rất già, có thể đáp ứng với imidapril nhiều hơn bệnh nhân trẻ tuổi. Đối với bệnh nhân cao tuổi từ 65 tuổi trở lên, liều hàng ngày ban đầu nên là 2,5 mg imidapril. Bệnh nhân nên được đánh giá chức năng thận khi bắt đầu điều trị.

Trẻ em

Imidapril không nên dùng cho trẻ em cho đến khi an toàn và hiệu quả đã được thiết lập.

Thai kỳ

Thuốc ức chế men chuyển không nên dùng trong thời kỳ mang thai. Trừ khi việc tiếp tục điều trị bằng thuốc này được coi là cần thiết, những bệnh nhân đang có kế hoạch mang thai nên được thay đổi sang phương pháp điều trị hạ huyết áp thay thế đã được thiết lập về độ an toàn để sử dụng trong thai kỳ. Khi được chẩn đoán có thai, nên ngừng điều trị bằng thuốc ức chế men chuyển ngay lập tức.

3.1. Cách dùng

Nên uống thuốc cùng một thời điểm trong ngày vào khoảng 15 phút trước bữa ăn, đây là điều kiện mà hiệu quả thuốc đã được chứng minh.

3.2. Liều dùng

Người lớn

Liều khởi đầu 5mg x 1 lần/ ngày.

Nếu huyết áp tối ưu không đạt được sau 3 tuần điều trị, liều hàng ngày nên tăng 10mg, đây là liều hiệu quả nhất hàng ngày. Tuy nhiên, một lượng nhỏ bệnh nhân có thể cần phải tăng liều hàng ngày lên 20mg (liều tối đa khuyến cáo), hoặc phải phối hợp với thuốc lợi tiểu.

Chưa có đầy đủ đánh giá lợi ích của phối hợp imidapril với các phương pháp điều trị tăng huyết áp khác khi sử dụng cho bệnh nhân.

Bệnh nhân lớn tuổi (lớn hơn hoặc bằng 65 tuổi)

Liều khởi đầu là 2,5mg x 1 lần/ ngày. Liều dùng nên được xác định theo đáp ứng của huyết áp.

Liều tối đa khuyến cáo là 10mg x 1 lần/ngày.

• Bệnh nhân suy thận

Imidapril và chất chuyển hóa có hoạt tính dược lý của nó, imidapril, được thải trừ chủ yếu qua thận.

Chức năng thận nên được đánh giá trước khi bắt đầu điều trị với imidapril ở bệnh nhân nghi ngờ suy thận.

Độ thanh thải creatinin có thể được xác định trước khi điều trị bằng công thức của COCKROFT & GAULT (Nephron 1976; 16: 31-41):

(đối với phụ nữ, giá trị kết quả sẽ được nhân với 0,85; nếu đơn vị μmol / l được sử dụng thay vì mg / dl, 72 sẽ được thay thế bằng 0,813)

+ Độ thanh thải creatinin từ 30 ml / phút đến 80 ml / phút:

Cần giảm liều cho những bệnh nhân này và do đó khuyến cáo nên bắt đầu điều trị với 2,5 mg.

+ Độ thanh thải creatinin từ 10 ml / phút đến 29 ml / phút:

Do kinh nghiệm hạn chế cho thấy AUC của imidapril tăng, không nên dùng imidapril cho những bệnh nhân này.

+ Độ thanh thải creatinin dưới 10 ml / phút (suy thận có hoặc không chạy thận nhân tạo)

Thuốc được chống chỉ định ở những bệnh nhân này

Bệnh nhân suy gan

Liều khởi đầu khuyến cáo ở bệnh nhân suy gan là 2,5 mg x 1 lần / ngày. Imidapril nên được sử dụng thận trọng cho bệnh nhân suy gan.

Bệnh nhân có nguy cơ bị hạ huyết áp liều đầu tiên

Hạ huyết áp liều đầu tiên có thể xảy ra ở những bệnh nhân có nguy cơ cao. Bắt đầu điều trị, nếu có thể, cần điều chỉnh sự thiếu hụt muối và / hoặc dịch cơ thể, và ngừng điều trị lợi tiểu hiện có trong hai đến ba ngày trước khi ức chế men chuyển. Nếu không thể, liều khởi đầu nên là imidapril 2,5 mg. Ở những bệnh nhân cao huyết áp có đồng thời suy tim, hạ huyết áp có triệu chứng đã được quan sát thấy sau khi điều trị bằng thuốc ức chế men chuyển.